Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurpitsansiementen vaikutus kohtalaisen tai vaikean palmar-arseenikeratoosin hoidossa

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenikoosi on suuri terveysongelma Bangladeshissa. Pitkäaikainen altistuminen arseenille aiheuttaa kämmenen keratoosia, mikä heikentää potilaan työkykyä. Se aiheuttaa myös massiivisia ihovaurioita, kuten Bowenin tautia, jolla on riski saada levyepiteelisyöpä. Kurpitsansiemenet tunnetaan hyvin antioksidanttisista ja syöpää ehkäisevistä ominaisuuksistaan. Joten tämä tutkimus suoritetaan yhdisteen tunnistamiseksi kurpitsansiemenistä ja sen seurausten näkemiseksi keratoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arseenin aiheuttama pohjaveden saastuminen on maailmanlaajuinen ongelma, joka vaikuttaa tuhansiin ihmisiin maailmanlaajuisesti, erityisesti Bangladeshissa, Intiassa ja Länsi-Bengalissa. Bangladeshissa arviolta 59 hallintopiiriä 64:stä on kärsinyt merkittävästi korkeista arseenipitoisuuksista. Arsenikoosin vuoksi kämmenen ja jalkapohjan keratoosi heikentää potilaan työkykyä ja vaikuttaa sosioekonomiseen tilaan. Bowenin tauti, okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä, jotka ovat myös arsenikoosin aiheuttamia invasiivisia ihovaurioita. Keratoosia voidaan hoitaa erilaisilla paikallisilla valmisteilla, kuten salisyylihapolla, alfalipoiinihapolla, sinkillä, propyleeniglykolilla, valkosipuliöljyllä, neem-lehtiuutteella, Azadirachta indican ja Solanum melongena -uutteella. Mutta nämä hoidot vaativat pidemmän ajan oireiden lievittämiseen ja siten potilaan hoitomyöntyvyyden vähentämiseen. Kurpitsansiemenissä on runsaasti antioksidanttisia vitamiineja (karotenoideja ja tokoferoleja), kivennäisaineita ja proteiineja, mutta ne sisältävät myös vähän rasvaa ja kaloreita. β-karoteeni vähentää auringon aiheuttamia ihovaurioita ja toimii myös tulehdusta ehkäisevänä aineena. α-karoteeni hidastaa ikääntymisprosessia, estää kasvainten kasvua ja vähentää kaihien kehittymisen riskiä. E-vitamiini, jota kutsutaan myös tokoferoleiksi, suojaa solua oksidatiivisilta vaurioilta estämällä solukalvon tyydyttymättömien rasvahappojen hapettumista. β-sitosteroli on myös hyödyllinen alentamaan veren kolesterolia ja vähentämään joidenkin syöpien riskiä. Joten tämä tutkimus suoritetaan kurpitsansiemenuutteen tulosten havaitsemiseksi kohtalaisessa tai vaikeassa kämmenarseenikeratoosissa. Tutkimus on avoin vaiheen II kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityssä ja Sirajdikhan Upazilassa Munshiganjin alueella. Uute kurpitsansiemenistä kerätään käyttämällä 70 % etanolia liuottimena ja pyöröhaihdutinta. Uutteen ohutkerroskromatografia (TLC) tehdään yhdisteen tunnistamiseksi. Käyttämällä suolavedessä katkarapujen biotestiä suoritetaan sytotoksisuusmääritys. Voide valmistetaan kurpitsansiemenuutteesta ja toimitetaan jokaiselle potilaalle 2 viikon välein. Jokaista potilasta neuvotaan voiteen levittämisestä. Paranemista ja haittavaikutuksia seurataan puhelimitse ja käynnin aikana säännöllisesti. Kliininen paraneminen arvioidaan mittaamalla kämmen-arseenikyhmyn koko ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen sekä potilaiden käsitys paranemisestaan. Tilastollinen analyysi ja tulokset dokumentoidaan erilaisina kaavioina ja taulukkomuotoisina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Munshiganj, Bangladesh, 1540
        • Rekrytointi
        • Sirajdikhan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikean tai vaikean kämmenenarsenikaalisen keratoosin esiintyminen
  • Arseenin saastuttaman veden juominen vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Potilas suostui vapaaehtoisesti osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 19 vuotta tai yli 65 vuotta
  • Raskaana oleva ja imettävä äiti
  • Ihosairaudet, kuten atooppinen ihottuma, ekseema ja psoriaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kermaa sisältävä kurpitsansiemenuute
Interventio-kermaa sisältävä kurpitsansiemenuute, annos-kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Kurpitsansiemenuute, valkoinen vaha, valkoinen petrolium, stearyylialkoholi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratoottinen nodulaarinen koko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nodulaarisen koko ja leesion koko mitataan liukusatuilla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSMMU/2019/9986

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa