Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af græskarfrø i behandlingen af ​​moderat til svær palmar arsenisk keratose

28. oktober 2020 opdateret af: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenikose er et stort sundhedsproblem i Bangladesh. Langtidseksponering af arsen forårsager keratose i håndfladen, hvilket reducerer patientens arbejdsevne. Det forårsager også massive hudlæsioner som Bowens sygdom, som har en risiko for at udvikle planocellulært karcinom. Græskarfrø er kendt for dets antioxidant- og anticanceregenskaber. Så denne undersøgelse vil blive udført for at identificere forbindelsen fra græskarfrø og for at se dens udfald på keratose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forurening af grundvandet med arsen er et globalt problem, der påvirker tusindvis af mennesker verden over, især i Bangladesh, Indien og Vestbengalen. I Bangladesh er anslået 59 administrative distrikter ud af 64 blevet ramt af betydeligt høje koncentrationer af arsen. På grund af arsenikose reducerer keratose af håndflade og sål patientens arbejdsevne og påvirker den socioøkonomiske tilstand. Bowens sygdom, pladecellekarcinom og basalcellekarcinom, som er invasive hudlæsioner også forårsaget af arsenikose. Keratose kan behandles med forskellige topiske præparater som salicylsyre, alfa-liponsyre, zink, propylenglycol, hvidløgsolie, neembladekstrakt, et ekstrakt af Azadirachta indica og Solanum melongena. Men disse behandlinger kræver længere tid for at lindre symptomerne og dermed reducere patientens compliance. Græskarkerner er rige ikke kun på antioxidantvitaminer (carotenoider og tocopheroler), mineraler og proteiner, men også lavt på fedt og kalorier. β-caroten reducerer skader på huden fra solen, og det virker også som et anti-inflammatorisk middel. α-caroten bremser ældningsprocessen, forhindrer tumorvækst og reducerer risikoen for at udvikle grå stær. Vitamin E, også kaldet tocopheroler, beskytter cellen mod oxidativ skade ved at forhindre oxidation af cellemembranøs umættet fedtsyre. β-sitosterol også nyttigt til at reducere kolesterol i blodet og til at mindske risikoen for nogle typer kræft. Så denne undersøgelse vil blive udført for at se resultatet af græskarfrøekstrakt i moderat til svær palmar arsenisk keratose. Studiet vil være et åbent fase II klinisk forsøg og vil blive udført i Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University og Sirajdikhan Upazila i Munshiganj District. Ekstrakt fra græskarfrø vil blive opsamlet ved at bruge 70% ethanol som opløsningsmiddel og rotationsfordamper. Tyndtlagskromatografi (TLC) af ekstrakt vil blive udført for at identificere forbindelsen. Ved at bruge artemia-bioassay udføres cytotoksicitetsassay. Salven vil blive tilberedt af græskarkerneekstrakt og leveret til hver patient med et interval på 2 uger. Hver patient vil blive informeret om at påføre cremen. Forbedring og negative virkninger vil blive overvåget gennem telefonopkald og under besøget regelmæssigt. Klinisk forbedring vil blive vurderet ved at måle palmar arsenik nodul størrelse før og efter afsluttet behandling og patienters opfattelse af deres forbedring. Statistiske analyser og resultater vil blive dokumenteret i forskellige diagrammer og i tabelform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Munshiganj, Bangladesh, 1540
        • Rekruttering
        • Sirajdikhan
        • Kontakt:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af moderat til svær palmar arsenisk keratose
  • Drikker arsen forurenet vand i mindst seks måneder
  • Patienten indvilligede frivilligt i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 år eller mere end 65 år
  • Gravid og ammende mor
  • Hudsygdomme som atopisk dermatitis eksem og psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: græskarkerneekstrakt indeholdende fløde
Intervention-græskarkerneekstrakt indeholdende creme, dosis-to gange dagligt i 12 uger
Græskarkerneekstrakt, hvid voks, hvid petrolium, stearylalkohol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratotisk nodulær størrelse
Tidsramme: 12 uger
Nodulær størrelse og læsionsstørrelse vil blive målt ved hjælp af skydemålere
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

5. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU/2019/9986

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratotisk nodulær størrelse

Kliniske forsøg med Græskarkerneekstrakt indeholdende creme

Abonner