Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gresskarfrø ved behandling av moderat til alvorlig Palmar Arsenical Keratosis

28. oktober 2020 oppdatert av: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenikose er et stort helseproblem i Bangladesh. Langvarig eksponering av arsen forårsaker keratose i håndflaten som reduserer pasientens arbeidskapasitet. Det forårsaker også massive hudlesjoner som Bowens sykdom som har en risiko for å utvikle plateepitelkarsinom. Gresskarfrø er kjent for sine antioksidant- og antikreftegenskaper. Så denne studien vil bli utført for å identifisere forbindelsen fra gresskarfrø og for å se resultatet på keratose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forurensning av grunnvann med arsen er et globalt problem som påvirker tusenvis av mennesker over hele verden, spesielt i Bangladesh, India og Vest-Bengal. I Bangladesh er anslagsvis 59 administrative distrikter av 64 berørt med betydelig høye konsentrasjoner av arsen. På grunn av arsenikose reduserer keratose av håndflate og såle pasientens arbeidskapasitet og påvirker den sosioøkonomiske tilstanden. Bowens sykdom, plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom som er invasive hudlesjoner også forårsaket av arsenikose. Keratose kan behandles med ulike aktuelle preparater som salisylsyre, alfa-liponsyre, sink, propylenglykol, hvitløksolje, neembladekstrakt, et ekstrakt av Azadirachta indica og Solanum melongena. Men disse behandlingene krever lengre tid for å lindre symptomene og dermed redusere pasientens etterlevelse. Gresskarfrø er rike ikke bare på antioksidantvitaminer (karotenoider og tokoferoler), mineraler og proteiner, men også lite fett og kalorier. β-karoten reduserer skaden på huden fra solen, og det fungerer også som et anti-inflammatorisk middel. α-karoten bremser aldringsprosessen, forhindrer tumorvekst og reduserer risikoen for å utvikle grå stær. Vitamin E også kalt tokoferoler beskytter cellen mot oksidativ skade ved å forhindre oksidasjon av cellemembranøs umettet fettsyre. β-sitosterol også nyttig for å redusere kolesterol i blodet og redusere risikoen for enkelte typer kreft. Så denne studien vil bli utført for å se resultatet av gresskarfrøekstrakt ved moderat til alvorlig palmar arsenisk keratose. Studien vil være en åpen fase II klinisk studie og vil bli utført i Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University og Sirajdikhan Upazila i Munshiganj-distriktet. Ekstrakt fra gresskarfrø vil bli samlet ved å bruke 70 % etanol som løsningsmiddel og rotasjonsfordamper. Tynnlagskromatografi (TLC) av ekstrakt vil bli utført for å identifisere forbindelsen. Ved å bruke brine shrimp bioassay vil cytotoksisitetsanalyse bli utført. Salven tilberedes av gresskarfrøekstrakt og leveres til hver pasient med et intervall på 2 uker. Hver pasient vil bli informert om påføring av kremen. Forbedring og uønskede effekter vil bli overvåket gjennom telefonsamtaler og under besøket regelmessig. Klinisk forbedring vil bli vurdert ved å måle størrelsen på palmar arsenisk nodule før og etter fullført behandling og pasientens oppfatning av deres forbedring. Statistisk analyse og resultater vil bli dokumentert i ulike diagrammer og i tabellformer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Munshiganj, Bangladesh, 1540
        • Rekruttering
        • Sirajdikhan
        • Ta kontakt med:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av moderat til alvorlig palmar arsenisk keratose
  • Drikk arsen forurenset vann i minst seks måneder
  • Pasienten samtykket frivillig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 19 år eller over 65 år
  • Gravid og ammende mor
  • Hudsykdommer som atopisk dermatitt eksem og psoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gresskarfrøekstrakt som inneholder krem
Intervensjon-gresskarfrøekstrakt som inneholder krem, dose-to ganger daglig i 12 uker
Gresskarfrøekstrakt, hvit voks, hvit petrolium, stearylalkohol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratotisk nodulær størrelse
Tidsramme: 12 uker
Nodulær størrelse og lesjonsstørrelse vil bli målt ved hjelp av skyvelære
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

5. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

5. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BSMMU/2019/9986

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratotisk nodulær størrelse

Kliniske studier på Gresskarfrøekstrakt som inneholder krem

Abonnere