Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des graines de citrouille dans le traitement de la kératose arsenicale palmaire modérée à sévère

28 octobre 2020 mis à jour par: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
L'arsenicose est un problème de santé majeur au Bangladesh. L'exposition à long terme à l'arsenic provoque une kératose de la paume qui réduit la capacité de travail du patient. Il provoque également des lésions cutanées massives comme la maladie de Bowen qui présente un risque de développer un carcinome épidermoïde. La graine de courge est bien connue pour ses propriétés antioxydantes et anticancéreuses. Cette étude sera donc menée pour identifier le composé à partir des graines de citrouille et pour voir son résultat sur la kératose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La contamination des eaux souterraines par l'arsenic est un problème mondial qui touche des milliers de personnes dans le monde, en particulier au Bangladesh, en Inde et au Bengale occidental. Au Bangladesh, on estime que 59 districts administratifs sur 64 ont été touchés par des concentrations significativement élevées d'arsenic. En raison de l'arsenicose, la kératose de la paume et de la sole réduit la capacité de travail du patient et affecte la condition socio-économique. La maladie de Bowen, le carcinome épidermoïde et le carcinome basocellulaire qui sont des lésions cutanées invasives également causées par l'arsenicose. La kératose peut être traitée par diverses préparations topiques telles que l'acide salicylique, l'acide alpha-lipoïque, le zinc, le propylène glycol, l'huile d'ail, l'extrait de feuille de neem, un extrait d'Azadirachta indica et de Solanum melongena. Mais ces traitements nécessitent plus de temps pour soulager les symptômes et donc réduire l'observance du patient. Les graines de citrouille sont riches non seulement en vitamines antioxydantes (caroténoïdes et tocophérols), en minéraux et en protéines, mais aussi faibles en gras et en calories. Le β-carotène réduit les dommages de la peau causés par le soleil et agit également comme agent anti-inflammatoire. L'α-carotène ralentit le processus de vieillissement, empêche la croissance tumorale et réduit le risque de développer des cataractes. La vitamine E également appelée tocophérols protège la cellule des dommages oxydatifs en empêchant l'oxydation des acides gras insaturés membranaires des cellules. Le β-sitostérol est également utile pour réduire le cholestérol sanguin et pour diminuer les risques de certains types de cancers. Cette étude sera donc menée pour voir le résultat de l'extrait de graines de citrouille dans la kératose arsenicale palmaire modérée à sévère. L'étude sera un essai clinique ouvert de phase II et sera menée à l'Université médicale de Bangabandhu Sheikh Mujib et à Sirajdikhan Upazila du district de Munshiganj. L'extrait de graines de citrouille sera recueilli en utilisant de l'éthanol à 70 % comme solvant et un évaporateur rotatif. Une chromatographie sur couche mince (CCM) de l'extrait sera effectuée pour identifier le composé. En utilisant un essai biologique sur les crevettes de saumure, un essai de cytotoxicité sera effectué. La pommade sera préparée à partir d'extrait de pépins de courge et fournie à chaque patient à un intervalle de 2 semaines. Chaque patient sera informé de l'application de la crème. L'amélioration et les effets indésirables seront surveillés par des appels téléphoniques et lors de la visite régulière. L'amélioration clinique sera évaluée en mesurant la taille du nodule arsenical palmaire avant et après la fin du traitement et la perception des patients quant à leur amélioration. L'analyse statistique et les résultats seront documentés dans différents diagrammes et sous forme de tableaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

23

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Munshiganj, Bengladesh, 1540
        • Recrutement
        • Sirajdikhan
        • Contact:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de kératose arsenicale palmaire modérée à sévère
  • Boire de l'eau contaminée à l'arsenic pendant au moins six mois
  • Le patient a volontairement accepté de participer

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 19 ans ou supérieur à 65 ans
  • Enceinte et mère allaitante
  • Maladies de la peau comme la dermatite atopique, l'eczéma et le psoriasis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: extrait de pépins de courge contenant de la crème
Intervention-extrait de graines de citrouille contenant de la crème, dose deux fois par jour pendant 12 semaines
Extrait de pépins de courge, cire blanche, pétrolium blanc, alcool stéarylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille nodulaire kératosique
Délai: 12 semaines
La taille nodulaire et la taille de la lésion seront mesurées par des pieds à coulisse
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

5 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSMMU/2019/9986

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner