Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tökmag hatása a mérsékelt és súlyos palmaris arzén keratosis kezelésében

2020. október 28. frissítette: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Az arsenicosis jelentős egészségügyi probléma Bangladesben. Az arzén hosszú távú expozíciója a tenyér keratózisát okozza, ami csökkenti a beteg munkaképességét. Hatalmas bőrelváltozásokat is okoz, mint például a Bowen-kór, amely a laphámsejtes karcinóma kialakulásának kockázatával jár. A tökmag jól ismert antioxidáns és rákellenes tulajdonságairól. Ezért ezt a vizsgálatot a tökmagból származó vegyület azonosítására és a keratózisra gyakorolt ​​​​eredményének vizsgálatára fogják végezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A talajvíz arzénnal való szennyezése globális probléma, amely emberek ezreit érinti világszerte, különösen Bangladesben, Indiában és Nyugat-Bengálban. Bangladesben a becslések szerint 64 közigazgatási körzetből 59-et érintettek jelentősen magas arzénkoncentrációval. Az arsenicosis miatt a tenyér és a talp keratózisa csökkenti a beteg munkaképességét és befolyásolja a társadalmi-gazdasági állapotot. Bowen-kór, laphámsejtes karcinóma és bazálissejtes karcinóma, amelyek szintén arsenicosis által okozott invazív bőrelváltozások. A keratosis különféle helyi készítményekkel kezelhető, mint például a szalicilsav, az alfa-liponsav, a cink, a propilénglikol, a fokhagymaolaj, a neemlevél kivonat, az Azadirachta indica és a Solanum melongena kivonata. De ezek a kezelések hosszabb időt igényelnek a tünetek enyhítéséhez, és így csökkentik a beteg együttműködését. A tökmag nemcsak antioxidáns vitaminokban (karotinoidok és tokoferolok), ásványi anyagokban és fehérjékben gazdag, hanem zsír- és kalóriaszegény is. A β-karotin csökkenti a napsugárzás okozta bőrkárosodást, és gyulladáscsökkentőként is hat. Az α-karotin lassítja az öregedési folyamatot, megakadályozza a daganatok növekedését és csökkenti a szürkehályog kialakulásának kockázatát. Az E-vitamin, más néven tokoferol, megvédi a sejtet az oxidatív károsodástól azáltal, hogy megakadályozza a sejtmembrán telítetlen zsírsavainak oxidációját. A β-szitoszterol a vér koleszterinszintjének csökkentésére és bizonyos ráktípusok kockázatának csökkentésére is hasznos. Ezért ezt a vizsgálatot a tökmag-kivonat kimenetelének vizsgálatára fogják végezni közepesen súlyos vagy súlyos tenyéri arzénes keratózisban. A tanulmány egy nyílt II. fázisú klinikai vizsgálat lesz, és a Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University-n és a Munshiganj kerületi Sirajdikhan Upazila-ban végzik majd. A tökmagból származó kivonatot 70%-os etanol oldószerként és rotációs bepárló segítségével gyűjtik össze. A kivonat vékonyréteg-kromatográfiáját (TLC) végezzük a vegyület azonosítására. Sós garnélarák bioassay használatával citotoxicitási vizsgálatot kell végezni. A kenőcsöt tökmag-kivonatból készítik, és minden betegnek 2 hetes időközönként juttatják el. Minden betegnek tájékoztatást kap a krém felviteléről. A javulást és a káros hatásokat telefonon és a látogatás során rendszeresen nyomon követjük. A klinikai javulást úgy értékelik, hogy megmérik a tenyeres arzén csomó méretét a kezelés befejezése előtt és után, valamint a betegek észlelését a javulásról. A statisztikai elemzéseket és eredményeket különböző diagramokban és táblázatos formában dokumentáljuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

23

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Munshiganj, Banglades, 1540
        • Toborzás
        • Sirajdikhan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos tenyéri arzén keratosis jelenléte
  • Arzénnal szennyezett víz ivása legalább hat hónapig
  • A páciens önként vállalta a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • 19 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
  • Terhes és szoptató anya
  • Bőrbetegségek, például atópiás dermatitisz, ekcéma és pikkelysömör

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: krémet tartalmazó tökmag kivonat
Beavatkozás-krémtartalmú tökmag kivonat, napi kétszeri adagolás 12 hétig
Tökmag kivonat, fehér viasz, fehér petróleum, sztearil-alkohol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratotikus göbös méret
Időkeret: 12 hét
A csomó méretét és a lézió méretét tárgylemez tolómérővel mérjük
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BSMMU/2019/9986

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel