Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av pumpafrön vid behandling av måttlig till svår Palmar Arsenical Keratos

28 oktober 2020 uppdaterad av: Rokshana Khatun, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenikos är ett stort hälsoproblem i Bangladesh. Långvarig exponering av arsenik orsakar keratos i handflatan, vilket minskar patientens arbetsförmåga. Det orsakar också massiva hudskador som Bowens sjukdom som har en risk att utveckla skivepitelcancer. Pumpafrön är välkända för sina antioxidanter och anticanceregenskaper. Så denna studie kommer att genomföras för att identifiera föreningen från pumpafrön och för att se dess resultat på keratos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Förorening av grundvatten med arsenik är ett globalt problem som påverkar tusentals människor världen över, särskilt i Bangladesh, Indien och Västbengalen. I Bangladesh har uppskattningsvis 59 administrativa distrikt av 64 drabbats av signifikant höga koncentrationer av arsenik. På grund av arsenikos minskar keratos i handflatan och sulan patientens arbetsförmåga och påverkar det socioekonomiska tillståndet. Bowens sjukdom, skivepitelcancer och basalcellscancer som är invasiva hudskador som också orsakas av arsenikos. Keratosis kan behandlas med olika topiska preparat som salicylsyra, alfa-liponsyra, zink, propylenglykol, vitlöksolja, neembladextrakt, ett extrakt av Azadirachta indica och Solanum melongena. Men dessa behandlingar kräver längre tid för att lindra symtomen och därmed minska patientens följsamhet. Pumpafrön är rika inte bara på antioxidantvitaminer (karotenoider och tokoferoler), mineraler och proteiner, utan också låga på fett och kalorier. β-karoten minskar skadorna på huden från solen och det fungerar också som ett antiinflammatoriskt medel. α-karoten bromsar åldringsprocessen, förhindrar tumörtillväxt och minskar risken för att utveckla grå starr. Vitamin E, även kallat tokoferoler, skyddar cellen från oxidativ skada genom att förhindra oxidation av cellmembranös omättad fettsyra. β-sitosterol är också användbart för att minska kolesterolet i blodet och för att minska riskerna för vissa typer av cancer. Så denna studie kommer att genomföras för att se resultatet av pumpafröextrakt i måttlig till svår palmarsenikal keratos. Studien kommer att vara en öppen fas II-studie och kommer att genomföras i Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University och Sirajdikhan Upazila i Munshiganj-distriktet. Extrakt från pumpafrön kommer att samlas in genom att använda 70 % etanol som lösningsmedel och rotationsindunstare. Tunnskiktskromatografi (TLC) av extraktet kommer att göras för att identifiera föreningen. Genom att använda brine shrimp bioassay kommer cytotoxicitetsanalys att göras. Salvan kommer att beredas av pumpafrönextrakt och levereras till varje patient med ett intervall på 2 veckor. Varje patient kommer att informeras om att applicera krämen. Förbättring och negativa effekter kommer att övervakas genom telefonsamtal och under besöket regelbundet. Klinisk förbättring kommer att bedömas genom att mäta palmarsenikalknutstorleken före och efter avslutad behandling och patienternas uppfattning om deras förbättring. Statistisk analys och resultat kommer att dokumenteras i olika diagram och i tabellformer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Munshiganj, Bangladesh, 1540
        • Rekrytering
        • Sirajdikhan
        • Kontakt:
          • Rokshana Khatun, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av måttlig till svår palmar arsenikal keratos
  • Dricka arsenikförorenat vatten i minst sex månader
  • Patienten gick frivilligt med på att delta

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 19 år eller mer än 65 år
  • Gravid och ammande mamma
  • Hudsjukdomar som atopisk dermatit eksem och psoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: pumpafrönextrakt innehållande grädde
Intervention-pumpafrönextrakt innehållande grädde, dos två gånger dagligen i 12 veckor
Pumpakärnextrakt, vitt vax, vitt petrolium, stearylalkohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Keratotisk nodulär storlek
Tidsram: 12 veckor
Nodulär storlek och lesionsstorlek kommer att mätas med skjutmått
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

5 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

5 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BSMMU/2019/9986

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera