Evolocumab을 이용한 신장 이식 수혜자의 지질 관리.

심혈관 질환은 신장 이식 수용자(RTR)의 주요 사망 원인입니다. RTR의 44%는 이식 6개월 후 LDL-C가 100mg/dL 이상입니다. 혈청 LDL 수치의 증가와 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 위험 증가 사이의 상관관계는 잘 확립되어 있습니다. LDL 수치의 감소는 ASCVD 환자의 사망률 및 이환율 감소와 관련이 있습니다. 스타틴은 이상지질혈증 치료에 오랫동안 사용되어 온 약물입니다. ALERT 시험으로 알려진 단일 전향적 무작위 시험은 이식 수용자에서 스타틴의 이점을 위약과 비교했습니다. 원래 연구는 2000 RTR로 구성되었고 이 연구의 확장은 1652명의 환자를 평가했으며 주요 심장 사건의 21% 감소(p=0.036)와 심장 사망 또는 확실한 비치명적 심근 경색의 29% 감소(p=0.014)를 입증했습니다. ). 스타틴이 심혈관 사건의 확률을 감소시키기는 하지만 RTR에서 이식편 생존 또는 사망률 혜택에는 차이가 없었습니다. 스타틴 사용에 대한 또 다른 우려 요인은 이러한 약물의 내약성입니다. 스타틴은 간독성 및 근독성과 관련이 있으며, 그 발생률은 RTR에서 더 높습니다. 이 효과는 용량과 관련이 있으며 가장 일반적으로 사용되는 면역억제제인 Tacrolimus 및 Cyclosporine과 같은 시토크롬 p450 동종효소를 억제하는 제제의 투여에 의해 촉진될 수 있습니다. 또 다른 스타틴 기반 약물(Fluvastatin)은 단백뇨 및 신부전과 관련이 있습니다. 따라서 이상지질혈증 관리, 특히 RTR에서 새로운 치료 옵션을 탐색할 필요가 있습니다. PCSK-9 억제제(Proprotein Convertase Subtilisin Kinase-9 억제제)는 스타틴 요법을 받는 환자에서 LDL 수치를 60%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 약물은 만성 신장 질환(CKD) 환자에 대해 거의 연구되지 않았으며 아직 RTR에서 분석되지 않았습니다.

이 연구에는 3개의 다른 병원에서 120명의 환자가 참여합니다. 두 가지 다르지만 동등한 약물 투여 전략을 사용할 수 있습니다. 전신 주입기(Repatha Pushtronex 시스템)를 사용하여 매달 420mg을 피하 주사하거나 미리 채워진 자동 주사기(Repatha SureClick)를 사용하여 2주에 한 번 140mg을 피하 주사합니다. 투약 전략의 선택은 환자 선호도에 따라 결정됩니다. 이 연구는 1년에 걸쳐 수행될 것입니다.