Lipidbehandling hos nyretransplanterte mottakere som bruker Evolocumab.

Hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken hos nyretransplanterte (RTR). 44 % av RTR har LDL-C større enn 100 mg/dL, seks måneder etter transplantasjon. Korrelasjonen mellom økningen i serum-LDL-nivå og økt risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) er godt etablert. En reduksjon i LDL-nivå er assosiert med en redusert risiko for dødelighet og sykelighet hos pasienter med ASCVD. Statiner har lenge vært det foretrukne stoffet for behandling av dyslipidemi. En enkelt prospektiv randomisert studie kjent som ALERT-studien sammenlignet fordelene med statiner med placebo hos transplanterte mottakere. Den opprinnelige studien besto av 2000 RTR og en utvidelse av denne studien evaluerte 1652 pasienter og viste en 21 % reduksjon i alvorlige hjertehendelser (p=0,036) og en 29 % reduksjon i hjertedød eller definitivt ikke-dødelig hjerteinfarkt (p=0,014) ). Selv om statiner reduserer sannsynligheten for kardiovaskulære hendelser, var det ingen forskjell i transplantatoverlevelse eller dødelighetsfordel i RTR. En annen bekymringsfull faktor for bruk av statiner er toleransen til disse legemidlene. Statiner har vært assosiert med levertoksisitet og myotoksisitet, hvis forekomst er høyere i RTR. Denne effekten er doserelatert og kan utløses ved administrering av midler som hemmer cytokrom p450 isoenzymer som takrolimus og cyklosporin som er de mest brukte immunsuppressiva. Et annet statinbasert legemiddel (Fluvastatin) har vært assosiert med proteinuri og nyresvikt. Derfor er det behov for å utforske nye behandlingsalternativer i behandlingen av dyslipidemi, spesielt i RTR. PCSK-9-hemmere (Proprotein Convertase Subtilisin Kinase-9-hemmere) har vist seg å redusere LDL-nivåer med 60 % hos pasienter på statinbehandling. Imidlertid er disse medikamentene sparsomt studert hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og har ennå ikke blitt analysert i RTR.

Studien vil involvere 120 pasienter fordelt på 3 forskjellige sykehus. To forskjellige men likeverdige medikamentdoseringsstrategier er tilgjengelige. En 420 mg månedlig subkutan injeksjon ved bruk av en infusor på kroppen (Repatha Pushtronex-system) eller en 140 mg subkutan injeksjon en gang annenhver uke ved bruk av en forhåndsfylt autoinjektor (Repatha SureClick). Valg av doseringsstrategi vil være basert på pasientens preferanser. Denne studien skal gjennomføres over ett år.