使用 Evolocumab 对肾移植受者进行脂质管理。

心血管疾病是肾移植受者 (RTR) 死亡的主要原因。 移植后 6 个月，44% 的 RTR 的 LDL-C 大于 100mg/dL。 血清 LDL 水平升高与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险增加之间的相关性已得到充分证实。 LDL 水平的降低与 ASCVD 患者的死亡率和发病率风险降低有关。 他汀类药物长期以来一直是治疗血脂异常的首选药物。 一项称为 ALERT 试验的前瞻性随机试验比较了他汀类药物与安慰剂对移植受者的益处。 最初的研究包括 2000 RTR 和这项研究的扩展，评估了 1652 名患者，并证明主要心脏事件减少了 21% (p=0.036)，心脏死亡或确定的非致命性心肌梗死减少了 29% (p=0.014) ). 尽管他汀类药物降低了心血管事件的可能性，但 RTR 在移植物存活率或死亡率方面的获益没有差异。 使用他汀类药物的另一个相关因素是这些药物的耐受性。 他汀类药物与肝毒性和肌毒性有关，其发生率在 RTR 中更高。 这种作用是剂量相关的，并且可以通过施用抑制细胞色素 p450 同工酶的药物（例如最常用的免疫抑制剂他克莫司和环孢菌素）来沉淀。 另一种他汀类药物（氟伐他汀）与蛋白尿和肾功能衰竭有关。 因此，需要探索治疗血脂异常的新治疗方案，尤其是 RTR。 PCSK-9 抑制剂（Proprotein Convertase Subtilisin Kinase-9 抑制剂）已显示可将接受他汀类药物治疗的患者的 LDL 水平降低 60%。 然而，这些药物在慢性肾脏病 (CKD) 患者中的研究很少，尚未在 RTR 中进行分析。

该研究将涉及 3 家不同医院的 120 名患者。 有两种不同但等效的药物剂量策略可供选择。 使用贴身输液器（Repatha Pushtronex 系统）每月皮下注射 420 毫克，或使用预装自动注射器（Repatha SureClick）每两周皮下注射一次 140 毫克。 给药策略的选择将基于患者偏好。 这项研究将进行一年以上。