Lipidbehandling hos nyretransplanterede modtagere, der bruger Evolocumab.

Hjerte-kar-sygdomme er den hyppigste dødsårsag hos nyretransplanterede (RTR). 44 % af RTR har LDL-C større end 100 mg/dL, seks måneder efter transplantationen. Korrelationen mellem stigningen i serum-LDL-niveau og den øgede risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er veletableret. En reduktion i LDL-niveau er forbundet med en nedsat risiko for dødelighed og morbiditet hos patienter med ASCVD. Statiner har længe været det foretrukne lægemiddel til behandling af dyslipidæmi. Et enkelt prospektivt randomiseret forsøg kendt som ALERT-studiet sammenlignede fordelene ved statiner med placebo hos transplanterede modtagere. Den oprindelige undersøgelse bestod af 2000 RTR og en udvidelse af denne undersøgelse evaluerede 1652 patienter og viste en 21 % reduktion i større hjertehændelser (p=0,036) og en 29 % reduktion i hjertedød eller decideret ikke-dødelig myokardieinfarkt (p=0,014) ). Selvom statiner mindsker sandsynligheden for kardiovaskulære hændelser, var der ingen forskel i transplantatoverlevelse eller dødelighedsfordel i RTR. En anden bekymrende faktor for brugen af ​​statiner er tolerabiliteten af ​​disse lægemidler. Statiner er blevet forbundet med hepatotoksicitet og myotoksicitet, hvis forekomst er højere i RTR. Denne effekt er dosis-relateret og kan udløses ved administration af midler, der hæmmer cytochrom p450 isoenzymer, såsom Tacrolimus og Cyclosporin, som er de mest almindeligt anvendte immunsuppressiva. Et andet statinbaseret lægemiddel (Fluvastatin) er blevet forbundet med proteinuri og nyresvigt. Derfor er der behov for at udforske nye behandlingsmuligheder i behandlingen af ​​dyslipidæmi, især i RTR. PCSK-9-hæmmere (Proprotein Convertase Subtilisin Kinase-9-hæmmere) har vist sig at reducere LDL-niveauer med 60 % hos patienter i statinbehandling. Disse lægemidler er dog blevet undersøgt sparsomt hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og er endnu ikke blevet analyseret i RTR.

Undersøgelsen vil involvere 120 patienter fordelt på 3 forskellige hospitaler. To forskellige, men ækvivalente lægemiddeldoseringsstrategier er tilgængelige. En 420 mg månedlig subkutan injektion ved hjælp af en on-body infusor (Repatha Pushtronex-system) eller en 140 mg subkutan injektion én gang hver anden uge med en forudfyldt auto-injektor (Repatha SureClick). Valget af doseringsstrategi vil være baseret på patientens præference. Denne undersøgelse vil blive gennemført over et år.