- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04608643
중증 영양실조 아동의 염증 표지자와 CBC 지표
중증 영양실조 아동의 염증표지자와 전혈도말지수(백혈구 및 혈소판)의 상관관계
이 연구의 주요 목적은 중증 영양실조 아동의 염증 표지자와 cbc 지수 사이의 상관관계를 확인하고 SAM을 가진 아동이 급성기 반응 반응, 즉 CRP를 시작할 수 있는지 여부를 결정하고 정량적 CRP가 중증 감염의 예측인자로서 유용성을 평가하는 것이었습니다. SAM을 가진 아이들.
그리고 염증 표지자와 CBC 지표(주로 이러한 어린이의 백혈구 및 혈소판) 사이의 상관관계를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 전 세계 어린이의 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
영양실조는 하나 이상의 필수 영양소의 상대적 또는 절대적 결핍 또는 과잉으로 인해 발생하는 병리학적 상태로, 임상적으로 나타나거나 생화학적, 인체측정학적 측정에 의해 감지될 수 있습니다. 2009년 세계보건기구(WHO)는 5세 미만 어린이 2천만 명이 전 세계적으로 심각한 급성 영양실조(SAM)로 고통받고 있으며, 매년 개발도상국에서 발생하는 사망의 절반 이상과 관련이 있습니다.
중증 급성 영양실조는 키에 비해 매우 낮은 체중(WHO 성장 기준 중앙값의 -3z 미만), 눈에 보이는 심각한 소모 또는 영양 부종의 존재로 정의됩니다. 자치령 대표. 차례로 감염은 영양 상태를 변경하고 결핍 상태를 만들 수 있습니다. 따라서 영양실조와 감염은 종종 상승적으로 작용하여 특히 영유아 사이에서 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 감염의 일반적인 징후는 급성 중증 영양실조(SAM)가 있는 어린이에게는 없거나 비특이적입니다. 영양 실조의 가장 큰 부담.
영양 실조 환자는 감염 퇴치에 유리한 것으로 간주될 수 있는 CRP 및 인터루킨-6과 같은 염증 표지자를 방출하는 능력을 유지합니다.
영양 실조 환자는 감염 퇴치에 유리한 것으로 간주될 수 있는 CRP와 같은 염증 표지자를 방출하는 능력을 유지합니다.
(CRP)는 SAM, 특히 부종성 영양실조가 급성기 단백질의 감소된 수준과 관련될 수 있다는 사실에 의해 어린이 감염의 진단 도구로 사용됩니다.
영양실조는 신체의 혈액학적 프로필의 변화를 포함하여 신체의 다양한 변화를 초래합니다. 단백질 에너지 영양실조에서 나타나는 백혈구 변화는 다양하며 이러한 변화는 다양한 요인에 기인한다.
여기에는 단백질 에너지 영양실조가 감염 및 PEM 어린이에게서 보이는 흉선 위축과 SAM에서 영향을 받는 혈소판 수 및 기능과의 시너지 관계가 포함됩니다. 또한 혈소판은 면역학적 기능을 가지고 있으며 병원균과 숙주 방어 사이의 상호 작용에 참여합니다. 다른 연구에서는 일부 혈소판 기능(ADP 및 콜라겐 유도 혈소판 응집)이 단백질 에너지 영양실조에서 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SAM 진단을 받고 입원한 생후 6개월에서 5세까지의 모든 아동.
SAM의 진단은 길이/높이 및 중간 상완 둘레(MUAC)에 대한 체중을 측정하는 최근 WHO 기준과 양측 패임 부종 및 심한 소모성 존재를 사용하여 이루어졌습니다. 어린이에게는 두 가지 형태의 SAM이 존재합니다: 심각한 소모를 특징으로 하며 현재 WHO 성장 표준의 길이/높이 z 점수 < -3 또는 MUAC <11.5cm에 대한 체중으로 정의되는 마라스무스라고도 알려진 비부종성 영양실조; 및 Kwashiorkor라고도 알려진 양측 함몰 부종으로 정의되는 부종성 영양실조.10 marasmic kwashiorkor라는 용어는 쇠약과 부종이 모두 있는 어린이를 설명하는 데 사용되었습니다.
제외 기준:
1. 생후 6개월 미만 또는 5세 이상 어린이 2. 경증 및 중등도 영양실조 어린이
- 선천성 기형, 선천성 대사 이상, 악성 종양, 낭포성 섬유증과 같은 유전성 상염색체 질환, 체강 질병과 같은 만성 설사병,
- 선천성 심장질환, 만성신장질환은 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심한 영양 실조 아동의 염증 표지자와 cbc 지수 사이의 상관 관계
기간: 기준선
|
SAM을 가진 어린이가 급성기 반응 반응, 즉 CRP를 시작할 수 있는지 여부를 결정하고 SAM을 가진 어린이의 중증 감염의 예측 인자로서 정량적 CRP의 유용성을 평가합니다. 그리고 염증 표지자와 CBC 지표(주로 WBCS와 해당 어린이의 혈소판 사이의 상관관계를 확인합니다. |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .