- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04608643
Zánětlivé markery a Cbc indexy u těžce podvyživených dětí
Korelace mezi zánětlivými markery a indexy kompletního krevního filmu (bílé krvinky a krevní destičky) u těžce podvyživených dětí
Hlavním cílem této studie bylo korelovat mezi zánětlivými markery a indexy cbc u těžce podvyživených dětí a určit, zda děti se SAM mohou vyvolat reakci akutní fáze, konkrétně CRP, a vyhodnotit užitečnost kvantitativního CRP jako prediktoru závažných infekcí v děti se SAM.
A korelovat mezi zánětlivými markery a indexy CBC (hlavně bílých krvinek a krevních destiček u těchto dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa zůstává jednou z nejčastějších příčin nemocnosti a úmrtnosti dětí na celém světě.
Podvýživa je patologický stav vyplývající z relativního nebo absolutního nedostatku nebo nadbytku jedné nebo více základních živin, může se klinicky projevit nebo detekovat biochemickými, antropometrickými měřeními V roce 2009 Světová zdravotnická organizace (WHO) odhadla, že 20 milionů dětí mladších 5 let trpěli celosvětově těžkou akutní podvýživou (SAM), která je každoročně spojena s více než polovinou jejich úmrtí v rozvojových zemích.
Těžká akutní podvýživa je definována velmi nízkou hmotností vzhledem k výšce (pod -3z skóre středních růstových standardů WHO, viditelným vážným chřadnutím nebo přítomností nutričního edému Snižuje imunitní funkce a brání hostiteli v nastolení adekvátní ochranné reakce na infekční onemocnění. agenti. Infekce zase mění stav živin a mohou vytvořit stav nedostatku. Podvýživa a infekce tak často působí synergicky a zvyšují morbiditu a úmrtnost, zejména u kojenců a dětí. Obvyklé známky infekce u dětí s akutní těžkou podvýživou (SAM) chybí nebo jsou nespecifické. Kromě toho je laboratorní diagnostická kapacita často omezená v regionech s nejvyšší zátěže podvýživou.
Podvyživení pacienti si udržují schopnost uvolňovat zánětlivé markery, jako je CRP a Interleukin-6, které lze považovat za příznivé pro boj s infekcemi.
Podvyživení pacienti si udržují schopnost uvolňovat zánětlivé markery, jako je CRP, což lze považovat za příznivé pro boj s infekcemi.
(CRP) jako diagnostický nástroj infekce u dětí tím, že SAM, zejména edematózní malnutrice, může být spojena se sníženými hladinami proteinů akutní fáze.
Podvýživa má za následek různé změny v těle včetně změn hematologického profilu těla. Změny bílých krvinek pozorované u proteinové energetické malnutrice se různí a tyto změny jsou připisovány různým faktorům.
Patří mezi ně synergický vztah, který má podvýživa proteinové energie s infekcemi a atrofií brzlíku pozorovanou u dětí s PEM a také počtem a funkcí krevních destiček ovlivněnými u SAM Různí autoři korelují aktivaci krevních destiček s infekcemi a došli k závěru, že k destrukci krevních destiček dochází při infekci a hyperkoagulačním stavu. Krevní destičky mají navíc imunologické funkce a účastní se interakce mezi patogeny a obranyschopností hostitele. Jiné studie odhalily, že některé funkce krevních destiček (ADP a kolagenem indukovaná agregace krevních destiček) byly sníženy při podvýživě proteinové energie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku od 6 měsíců do 5 let, které byly přijaty s diagnózou SAM.
Diagnóza SAM byla stanovena pomocí nedávných kritérií WHO, která měří hmotnost pro délku/výšku a obvod střední části paže (MUAC) a přítomnost bilaterálního edému důlků a těžkého chřadnutí. U dětí existují dvě formy SAM: needematózní podvýživa, také známá jako marasmus, charakterizovaná těžkým chřadnutím a v současnosti definovaná hmotností pro délku/výšku z skóre < -3 podle růstového standardu WHO nebo MUAC <11,5 cm; a edematózní podvýživa definovaná bilaterálním pitting edémem také známým jako Kwashiorkor.10 Termín marasmický kwashiorkor se používá k popisu dětí s chřadnutím i otoky.
Kritéria vyloučení:
1. Děti do 6 měsíců nebo starší 5 let 2. Děti s mírnou a středně těžkou podvýživou, 3. Děti s podvýživou sekundární k závažným základním onemocněním, včetně
- Vrozené anomálie, vrozené poruchy metabolismu, malignity, dědičné autozomální poruchy jako cystická fibróza, chronická průjmová onemocnění jako celiakie,
- Vrozená srdeční onemocnění, chronické onemocnění ledvin byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelují mezi zánětlivými markery a indexy cbc u těžce podvyživených dětí
Časové okno: základní linie
|
zjistit, zda děti se SAM mohou vyvolat reakci akutní fáze, konkrétně CRP, a vyhodnotit užitečnost kvantitativního CRP jako prediktoru závažných infekcí u dětí se SAM. A ke korelaci mezi zánětlivými markery a indexy CBC (hlavně WBCS a krevní destičky u těchto dětí. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- infection in malnutrition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .