- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04608643
Ontstekingsmarkers en Cbc-indices bij ernstig ondervoede kinderen
Correlatie tussen ontstekingsmarkers en volledige bloedfilmindexen (witte bloedcellen en bloedplaatjes) bij ernstig ondervoede kinderen
De belangrijkste doelstellingen van deze studie waren het correleren tussen inflammatoire markers en cbc-indices bij ernstig ondervoede kinderen en het bepalen of kinderen met SAM een acute fase-reactantrespons, namelijk CRP, kunnen ontwikkelen en het evalueren van het nut van kwantitatieve CRP als voorspeller van ernstige infecties bij kinderen met SAM.
En om te correleren tussen ontstekingsmarkers en CBC-indices (voornamelijk witte bloedcellen en bloedplaatjes bij die kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding blijft een van de meest voorkomende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen over de hele wereld.
Ondervoeding is een pathologische toestand die het gevolg is van een relatieve of absolute deficiëntie of overmaat van een of meer essentiële voedingsstoffen. Het kan klinisch worden gemanifesteerd of gedetecteerd door biochemische, antropometrische metingen. In 2009 schatte de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) dat 20 miljoen kinderen onder de 5 jaar leed wereldwijd aan ernstige acute ondervoeding (SAM), die elk jaar in ontwikkelingslanden wordt geassocieerd met meer dan de helft van hun sterfgevallen.
Ernstige acute ondervoeding wordt gedefinieerd door een zeer laag gewicht voor lengte (onder -3z scores van de mediane groeistandaarden van de WHO, door zichtbaar ernstig wegkwijnen of door de aanwezigheid van voedingsoedeem). agenten. Op hun beurt veranderen infecties de voedingsstatus en kunnen ze een tekort veroorzaken. Ondervoeding en infectie werken dus vaak samen om de morbiditeit en mortaliteit te verhogen, vooral bij zuigelingen en kinderen. De gebruikelijke tekenen van infectie zijn afwezig of niet-specifiek bij kinderen met acute ernstige ondervoeding (SAM). Bovendien is de diagnostische capaciteit van laboratoria vaak beperkt in regio's met de hoogste lasten van ondervoeding.
Ondervoede patiënten behouden het vermogen om ontstekingsmarkers zoals CRP en Interleukine-6 af te geven, wat als gunstig kan worden beschouwd voor het bestrijden van infecties.
Ondervoede patiënten behouden het vermogen om ontstekingsmarkers zoals CRP af te geven, wat als gunstig kan worden beschouwd voor het bestrijden van infecties.
(CRP) als een diagnostisch hulpmiddel voor infectie bij kinderen door het feit dat SAM, in het bijzonder oedemateuze ondervoeding, kan worden geassocieerd met verlaagde niveaus van acute fase-eiwitten.
Ondervoeding resulteert in verschillende veranderingen in het lichaam, waaronder veranderingen in het hematologische profiel van het lichaam. Veranderingen in witte bloedcellen die worden waargenomen bij ondervoeding van eiwit-energie variëren en dergelijke veranderingen zijn aan verschillende factoren toegeschreven.
Deze omvatten de synergetische relatie die eiwit-energie-ondervoeding heeft met infecties en thymusatrofie die wordt gezien bij kinderen met PEM, ook het aantal bloedplaatjes en de functie die wordt aangetast bij SAM. Bovendien hebben bloedplaatjes immunologische functies en nemen ze deel aan de interactie tussen ziekteverwekkers en afweer van de gastheer. Andere studies toonden aan dat sommige functies van bloedplaatjes (ADP en collageen-geïnduceerde bloedplaatjesaggregaties) verminderd zijn bij eiwit-energie-ondervoeding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van 6 maanden tot 5 jaar die zijn opgenomen met de diagnose SAM.
De diagnose SAM werd gesteld aan de hand van de recente WHO-criteria voor het meten van gewicht voor lengte/hoogte en omtrek van de middenbovenarm (MUAC) en de aanwezigheid van bilateraal pitting-oedeem en ernstige verspilling. Er zijn twee vormen van SAM bij kinderen: niet-oedemateuze ondervoeding, ook bekend als marasmus, gekenmerkt door ernstige vermagering en momenteel gedefinieerd door gewicht voor lengte/lengte z-score < -3 van de WHO-groeistandaard, of MUAC <11,5 cm; en oedemateuze ondervoeding gedefinieerd door bilateraal putjesoedeem, ook bekend als Kwashiorkor.10 De term marasmische kwashiorkor is gebruikt om kinderen met zowel verspilling als oedeem te beschrijven.
Uitsluitingscriteria:
1. Kinderen jonger dan 6 maanden of ouder dan 5 jaar 2. Kinderen met lichte en matige ondervoeding, 3. Kinderen met ondervoeding secundair aan ernstige onderliggende aandoeningen, waaronder
- Aangeboren afwijkingen, aangeboren stofwisselingsstoornissen, maligniteiten, erfelijke autosomale aandoeningen zoals cystische fibrose, chronische diarreeziekten zoals coeliakie,
- Aangeboren hartaandoeningen en chronische nieraandoeningen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correleren tussen inflammatoire markers en cbc-indices bij ernstig ondervoede kinderen
Tijdsspanne: basislijn
|
om te bepalen of kinderen met SAM een reactieve respons in de acute fase kunnen opbouwen, namelijk CRP, en om het nut van kwantitatieve CRP als voorspeller van ernstige infecties bij kinderen met SAM te evalueren. En om te correleren tussen inflammatoire markers en CBC-indices (voornamelijk WBCS en bloedplaatjes bij die kinderen. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- infection in malnutrition
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .