Markery stanu zapalnego i wskaźniki Cbc u ciężko niedożywionych dzieci
Korelacja między markerami stanu zapalnego a wskaźnikami pełnego rozmazu krwi (białych krwinek i płytek krwi) u ciężko niedożywionych dzieci
Głównymi celami tego badania była korelacja między markerami stanu zapalnego a wskaźnikami cbc u poważnie niedożywionych dzieci oraz ustalenie, czy dzieci z SAM mogą wywołać reakcję ostrej fazy, mianowicie CRP, oraz ocena przydatności ilościowego oznaczania CRP jako predyktora ciężkich infekcji w dzieci z SAMem.
Oraz skorelować markery stanu zapalnego ze wskaźnikami CBC (głównie krwinki białe i płytki krwi u tych dzieci .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie pozostaje jedną z najczęstszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności wśród dzieci na całym świecie.
Niedożywienie to stan patologiczny wynikający ze względnego lub bezwzględnego niedoboru lub nadmiaru jednego lub więcej niezbędnych składników odżywczych, który może objawiać się klinicznie lub być wykrywany za pomocą biochemicznych, antropometrycznych pomiarów W 2009 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oszacowała, że 20 milionów dzieci poniżej 5 roku życia cierpiało na całym świecie z powodu ostrego niedożywienia (SAM), które każdego roku jest przyczyną ponad połowy ich zgonów w krajach rozwijających się.
Ciężkie ostre niedożywienie definiuje się jako bardzo niską masę ciała w stosunku do wzrostu (poniżej -3z mediany standardów wzrostu WHO), widoczne poważne wyniszczenie lub obecność obrzęku spowodowanego odżywianiem. Zmniejsza funkcję odpornościową i uniemożliwia gospodarzowi uzyskanie odpowiedniej odpowiedzi ochronnej na infekcję agenci. Z kolei infekcje zmieniają stan odżywienia i mogą powodować stan niedoboru. Tak więc niedożywienie i infekcje często działają synergistycznie, zwiększając zachorowalność i śmiertelność, szczególnie wśród niemowląt i dzieci. Typowe objawy infekcji są nieobecne lub niespecyficzne u dzieci z ostrym ciężkim niedożywieniem (SAM). Ponadto możliwości diagnostyki laboratoryjnej są często ograniczone w regionach o największe obciążenia niedożywieniem.
Niedożywieni pacjenci zachowują zdolność do uwalniania markerów stanu zapalnego, takich jak CRP i interleukina-6, co można uznać za sprzyjające zwalczaniu infekcji.
Niedożywieni pacjenci zachowują zdolność uwalniania markerów stanu zapalnego, takich jak CRP, co można uznać za korzystne w zwalczaniu infekcji.
(CRP) jako narzędzia diagnostycznego infekcji u dzieci przez fakt, że SAM, zwłaszcza niedożywienie obrzękowe, może być związane z obniżonym poziomem białek ostrej fazy.
Niedożywienie skutkuje różnymi zmianami w organizmie, w tym zmianami profilu hematologicznego organizmu. Zmiany w krwinkach białych obserwowane w niedożywieniu energetycznym białek są różne i takie zmiany przypisuje się różnym czynnikom.
Obejmują one synergistyczny związek niedożywienia energetycznego białka z infekcjami i atrofią grasicy obserwowaną u dzieci z PEM, a także liczbą i funkcją płytek krwi zaburzoną w SAM. Ponadto płytki krwi pełnią funkcje immunologiczne i uczestniczą w interakcji między patogenami a mechanizmami obronnymi gospodarza. Inne badania wykazały, że niektóre funkcje płytek krwi (ADP i agregacje płytek indukowane kolagenem) zostały zmniejszone w niedożywieniu energetycznym białek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, które zostały przyjęte z rozpoznaniem SAM.
Rozpoznanie SAM postawiono na podstawie najnowszych kryteriów WHO, mierzących wagę dla długości/wzrostu i obwodu połowy ramienia (MUAC) oraz obecności obustronnego obrzęku wżerowego i ciężkiego wyniszczenia. U dzieci występują dwie formy SAM: niedożywienie bezobrzękowe, znane również jako marazm, charakteryzujące się poważnym wyniszczeniem i obecnie definiowane przez wagę dla długości/wzrostu z-score < -3 standardu wzrostu WHO lub MUAC <11,5 cm; oraz obrzękowe niedożywienie definiowane przez obustronny obrzęk wżerowy, znany również jako Kwashiorkor.10 Termin kwashiorkor marazmiczny był używany do opisania dzieci z wyniszczeniem i obrzękiem.
Kryteria wyłączenia:
1. Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy lub powyżej 5 lat 2. Dzieci z lekkim i umiarkowanym niedożywieniem 3. Dzieci z niedożywieniem wtórnym do poważnych chorób podstawowych, w tym
- Wady wrodzone, wrodzone wady metabolizmu, nowotwory złośliwe, choroby dziedziczne autosomalne jak mukowiscydoza, przewlekłe choroby biegunkowe jak celiakia,
- Z badania wykluczono wrodzone choroby serca, przewlekłą chorobę nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelują między markerami stanu zapalnego a wskaźnikami cbc u ciężko niedożywionych dzieci
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w celu ustalenia, czy dzieci z SAM mogą wytworzyć odpowiedź odczynnika ostrej fazy, mianowicie CRP, oraz w celu oceny przydatności ilościowego oznaczenia CRP jako czynnika prognostycznego ciężkich infekcji u dzieci z SAM. Oraz skorelować markery stanu zapalnego ze wskaźnikami CBC (głównie WBCS i płytek krwi u tych dzieci . |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- infection in malnutrition
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .