- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04608643
Inflammatoriske markører og Cbc-indekser hos alvorlig underernærte barn
Korrelasjon mellom inflammatoriske markører og fullstendige blodfilmindekser (hvite blodceller og blodplater) hos alvorlig underernærte barn
Hovedmålene med denne studien var å korrelere mellom inflammatoriske markører og cbc-indekser hos alvorlig underernærte barn og å bestemme om barn med SAM kan få en akuttfasereaktantrespons, nemlig CRP og å evaluere nytten av kvantitativ CRP som en prediktor for alvorlige infeksjoner i barn med SAM.
Og for å korrelere mellom inflammatoriske markører og CBC-indekser (hovedsakelig hvite blodceller og blodplater hos disse barna.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er fortsatt en av de vanligste årsakene til sykelighet og dødelighet blant barn over hele verden.
Underernæring er en patologisk tilstand som er et resultat av en relativ eller absolutt mangel eller overskudd av ett eller flere essensielle næringsstoffer, den kan manifesteres klinisk eller oppdages ved biokjemiske, antropometriske målinger. I 2009 anslo Verdens helseorganisasjon (WHO) at 20 millioner barn under 5 år led av alvorlig akutt underernæring (SAM) over hele verden, som er forbundet med mer enn halvparten av deres dødsfall hvert år i utviklingsland.
Alvorlig akutt underernæring er definert av en svært lav vekt for høyde (under -3z skårer av median WHOs vekststandarder, ved synlig alvorlig sløsing eller ved tilstedeværelse av ernæringsødem. agenter. I sin tur endrer infeksjoner næringsstatus og kan skape en mangeltilstand. Derfor virker underernæring og infeksjon ofte synergistisk for å øke sykelighet og dødelighet, spesielt blant spedbarn og barn. De vanlige tegnene på infeksjon er fraværende eller uspesifikke hos barn med akutt alvorlig underernæring (SAM). Videre er laboratoriediagnosekapasiteten ofte begrenset i regioner med største belastningen av underernæring.
Underernærte pasienter opprettholder kapasiteten til å frigjøre inflammatoriske markører som CRP og Interleukin-6 som kan anses som gunstige for å bekjempe infeksjoner.
Underernærte pasienter opprettholder kapasiteten til å frigjøre inflammatoriske markører som CRP som kan anses som gunstige for å bekjempe infeksjoner.
(CRP) som et diagnostisk verktøy for infeksjon hos barn ved at SAM, spesielt ødematøs underernæring, kan assosieres med reduserte nivåer av akuttfaseproteiner.
Underernæring resulterer i ulike endringer i kroppen, inkludert endringer i kroppens hematologiske profil. Hvite celleforandringer sett i protein energi underernæring varierer og slike endringer har blitt tilskrevet ulike faktorer.
Disse inkluderer det synergistiske forholdet som proteinenergi underernæring har med infeksjoner og tymisk atrofi sett hos barn med PEM også blodplatetall og funksjon påvirket i SAM. Ulike forfattere korrelerer blodplateaktivering med infeksjoner og konkluderte med at blodplateødeleggelse skjer ved infeksjon og hyperkoagulerbar tilstand. Dessuten har blodplater immunologiske funksjoner og deltar i samspillet mellom patogener og vertsforsvar. Andre studier avslørte at noen blodplatefunksjoner (ADP og kollageninduserte blodplateaggregeringer) har blitt redusert i underernæring av proteinenergi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn i alderen 6 måneder opp til 5 år som ble innlagt med diagnosen SAM .
Diagnosen SAM ble stilt ved å bruke de nylige WHO-kriteriene som måler vekt for lengde/høyde og mid-opper arm circumference (MUAC) og tilstedeværelsen av bilateralt pittingødem og alvorlig sløsing. To former for SAM finnes hos barn: ikke-ødematøs underernæring, også kjent som marasmus, karakterisert ved alvorlig sløsing og for tiden definert av vekt for lengde/høyde z-score < -3 av WHOs vekststandard, eller MUAC <11,5 cm; og ødematøs underernæring definert av bilateral pitting ødem også kjent som Kwashiorkor.10 Begrepet marasmisk kwashiorkor, har blitt brukt for å beskrive barn med både sløsing og ødem.
Ekskluderingskriterier:
1. Barn under 6 måneder eller over 5 år 2. Barn med mild og moderat underernæring, 3. Barn med underernæring sekundært til alvorlige underliggende tilstander inkl.
- Medfødte anomalier, medfødte metabolismefeil, maligniteter, arvelige autosomale lidelser som cystisk fibrose, kroniske diarésykdommer som cøliaki,
- Medfødte hjertesykdommer, kronisk nyresykdom ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelerer mellom inflammatoriske markører og cbc-indekser hos alvorlig underernærte barn
Tidsramme: grunnlinje
|
for å bestemme om barn med SAM kan montere en akuttfasereaktantrespons, nemlig CRP, og for å evaluere nytten av kvantitativ CRP som en prediktor for alvorlige infeksjoner hos barn med SAM. Og for å korrelere mellom inflammatoriske markører og CBC-indekser (hovedsakelig WBCS og blodplater hos disse barna. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- infection in malnutrition
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatorisk respons
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...FullførtInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpania
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Emne sultresponsCanada
-
PepsiCo Global R&DFullførtGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Tema HungerCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...FullførtSunne fag | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalia
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Inmunotek S.L.Rekruttering