- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04608643
Marcadores inflamatorios e índices Cbc en niños con desnutrición severa
Correlación entre marcadores inflamatorios e índices de frotis sanguíneo completo (glóbulos blancos y plaquetas) en niños con desnutrición severa
Los objetivos principales de este estudio fueron correlacionar los marcadores inflamatorios y los índices de cbc en niños con desnutrición severa y determinar si los niños con SAM pueden generar una respuesta reactiva de fase aguda, a saber, PCR y evaluar la utilidad de la PCR cuantitativa como predictor de infecciones graves en niños con MAS.
Y para correlacionar entre marcadores inflamatorios e índices de CBC (principalmente glóbulos blancos y plaquetas en esos niños).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición sigue siendo una de las causas más comunes de morbilidad y mortalidad entre los niños de todo el mundo.
La desnutrición es un estado patológico resultante de una deficiencia o exceso relativo o absoluto de uno o más nutrientes esenciales, puede manifestarse clínicamente o detectarse mediante medidas bioquímicas, antropométricas. En 2009, la Organización Mundial de la Salud (OMS) estimó que 20 millones de niños menores de 5 años sufrían de desnutrición aguda severa (SAM) en todo el mundo, que se asocia a más de la mitad de sus muertes cada año en los países en desarrollo.
La desnutrición aguda severa se define por un peso muy bajo para la estatura (por debajo de -3z puntajes de los estándares de crecimiento medianos de la OMS), por emaciación severa visible o por la presencia de edema nutricional Disminuye la función inmunológica e impide que el huésped desarrolle una respuesta protectora adecuada agentes A su vez, las infecciones alteran el estado nutricional y pueden generar un estado carencial. Por lo tanto, la desnutrición y la infección a menudo actúan de forma sinérgica para aumentar la morbilidad y la mortalidad, especialmente entre los lactantes y los niños. Los signos habituales de infección están ausentes o son inespecíficos en los niños con desnutrición aguda severa (SAM). Además, la capacidad de diagnóstico de laboratorio a menudo es limitada en regiones con la mayores cargas de desnutrición.
Los pacientes desnutridos mantienen la capacidad de liberar marcadores inflamatorios como PCR e Interleucina-6 que pueden considerarse favorables para combatir infecciones.
Los pacientes desnutridos mantienen la capacidad de liberar marcadores inflamatorios como la PCR que pueden considerarse favorables para combatir infecciones.
(PCR) como herramienta diagnóstica de infección en niños por el hecho de que la SAM, particularmente la desnutrición edematosa, puede estar asociada con niveles reducidos de proteínas de fase aguda.
La desnutrición da como resultado varios cambios en el cuerpo, incluidos cambios en el perfil hematológico del cuerpo. Los cambios en los glóbulos blancos que se observan en la desnutrición proteico-energética varían y tales cambios se han atribuido a varios factores.
Estos incluyen la relación sinérgica que tiene la desnutrición proteico-energética con las infecciones y la atrofia tímica que se observa en los niños con PEM, además del recuento y la función de las plaquetas afectados en la SAM. Además, las plaquetas sanguíneas tienen funciones inmunológicas y participan en la interacción entre los patógenos y las defensas del huésped. Otros estudios revelaron que algunas funciones de las plaquetas (ADP y agregaciones de plaquetas inducidas por colágeno) han disminuido en la desnutrición proteico-energética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 6 meses a 5 años que ingresaron con el diagnóstico de MAS.
El diagnóstico de SAM se realizó utilizando los criterios recientes de la OMS que miden el peso para la longitud/altura y la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) y la presencia de edema con fóvea bilateral y emaciación severa. Existen dos formas de SAM en niños: desnutrición no edematosa, también conocida como marasmo, caracterizada por emaciación severa y actualmente definida por el peso para la puntuación z de longitud/talla < -3 del estándar de crecimiento de la OMS, o MUAC <11,5 cm; y desnutrición edematosa definida por edema con fóvea bilateral también conocido como Kwashiorkor.10 El término kwashiorkor marásmico se ha utilizado para describir a los niños con emaciación y edema.
Criterio de exclusión:
1. Niños menores de 6 meses o mayores de 5 años 2. Niños con desnutrición leve y moderada, 3. Niños con desnutrición secundaria a condiciones subyacentes graves, incluyendo
- Anomalías congénitas, errores congénitos del metabolismo, tumores malignos, trastornos autosómicos hereditarios como la fibrosis quística, enfermedades diarreicas crónicas como la enfermedad celíaca,
- Se excluyeron del estudio las cardiopatías congénitas, la enfermedad renal crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre marcadores inflamatorios e índices cbc en niños severamente desnutridos
Periodo de tiempo: base
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determinar si los niños con SAM pueden generar una respuesta reactiva de fase aguda, a saber, CRP, y evaluar la utilidad de la CRP cuantitativa como predictor de infecciones graves en niños con SAM. Y para correlacionar entre marcadores inflamatorios e índices CBC (principalmente WBCS y plaquetas en esos niños. |
base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
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