- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608643
Tulehdusmarkkerit ja Cbc-indeksit vakavasti aliravituilla lapsilla
Tulehdusmarkkerien ja täydellisten verikalvoindeksien (valkosolut ja verihiutaleet) välinen korrelaatio vakavasti aliravituilla lapsilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli korreloida tulehdusmarkkerien ja cbc-indeksien välillä vakavasti aliravituilla lapsilla ja määrittää, voivatko SAM-lapset saada aikaan akuutin vaiheen reaktanttivasteen, nimittäin CRP:n, sekä arvioida kvantitatiivisen CRP:n käyttökelpoisuutta vakavien infektioiden ennustajana lapset, joilla on SAM.
Ja korreloimaan tulehdusmerkkiaineiden ja CBC-indeksien välillä (pääasiassa valkosolut ja verihiutaleet näillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on edelleen yksi yleisimmistä lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä kaikkialla maailmassa.
Aliravitsemus on patologinen tila, joka johtuu yhden tai useamman välttämättömän ravintoaineen suhteellisesta tai absoluuttisesta puutteesta tai liiallisuudesta. Se voi ilmetä kliinisesti tai havaita biokemiallisin, antropometrisin mittauksin Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi vuonna 2009, että 20 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta kärsivät vakavasta akuutista aliravitsemuksesta (SAM) maailmanlaajuisesti, mikä liittyy yli puoleen heidän vuosittain kuolemistaan kehitysmaissa.
Vaikea akuutti aliravitsemus määritellään erittäin alhaisella pituuden painolla (alle -3z pisteet WHO:n kasvustandardien mediaaniarvoista, näkyvänä vakavana kuihtumisena tai ravitsemusturvotuksena. Se heikentää immuunijärjestelmää ja estää isäntää muodostamasta riittävää suojaavaa vastetta tartuntaa vastaan agentit. Infektiot puolestaan muuttavat ravinnetilaa ja voivat aiheuttaa puutostilan. Näin ollen aliravitsemus ja infektiot vaikuttavat usein synergistisesti lisäämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta erityisesti imeväisten ja lasten keskuudessa. Tavalliset infektion merkit puuttuvat tai ovat epäspesifisiä lapsilla, joilla on akuutti vakava aliravitsemus (SAM). Lisäksi laboratorion diagnostinen kapasiteetti on usein rajallinen alueilla, joilla on eniten aliravitsemustaakkaa.
Aliravitut potilaat säilyttävät kykynsä vapauttaa tulehdusmarkkereita, kuten CRP:tä ja interleukiini-6:ta, joita voidaan pitää suotuisina infektioiden torjunnassa.
Aliravitut potilaat säilyttävät kykynsä vapauttaa tulehdusmarkkereita, kuten CRP:tä, joita voidaan pitää suotuisina infektioiden torjunnassa.
(CRP) lasten infektioiden diagnostisena työkaluna, koska SAM, erityisesti turvottava aliravitsemus, voidaan yhdistää akuutin vaiheen proteiinien alentuneisiin tasoihin.
Aliravitsemus johtaa erilaisiin muutoksiin kehossa, mukaan lukien muutokset kehon hematologisessa profiilissa. Proteiinienergian aliravitsemuksessa havaitut valkosolumuutokset vaihtelevat, ja tällaiset muutokset on katsottu useiden tekijöiden ansioksi.
Näitä ovat synergistinen suhde, joka proteiinienergian aliravitsemuksella on infektioihin ja kateenkorvan atrofiaan, joka on havaittu lapsilla, joilla on PEM. Myös verihiutaleiden määrä ja toiminta vaikuttavat SAM:ssa. Useat kirjoittajat korreloivat verihiutaleiden aktivaatiota infektioiden kanssa ja päättelivät, että verihiutaleiden tuhoutuminen tapahtuu infektiossa ja hyperkoagulaatiotilassa. Lisäksi verihiutaleilla on immunologisia toimintoja ja ne osallistuvat patogeenien ja isännän puolustusmekanismien väliseen vuorovaikutukseen. Muut tutkimukset paljastivat, että jotkin verihiutaleiden toiminnot (ADP ja kollageenin aiheuttamat verihiutaleiden aggregaatiot) ovat heikentyneet proteiinienergian aliravitsemuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6 kuukauden–5 vuoden ikäiset lapset, joille on todettu SAM.
SAM-diagnoosi tehtiin käyttämällä äskettäisiä WHO:n kriteereitä, jotka mittaavat painon pituuden/pituuden ja keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) perusteella sekä molemminpuolisen pisteturvotuksen ja vakavan kuihtumisen. Lapsilla on kaksi SAM-muotoa: turvoton aliravitsemus, joka tunnetaan myös nimellä marasmus, jolle on ominaista vakava kuihtuminen ja joka tällä hetkellä määritellään painon mukaan pituus/pituus z-pisteet < -3 WHO:n kasvustandardin mukaan, tai MUAC <11,5 cm; ja turvottava aliravitsemus, jonka määrittelee kahdenvälinen pisteturvotus, joka tunnetaan myös nimellä Kwashiorkor.10 Termiä marasmic kwashiorkor on käytetty kuvaamaan lapsia, joilla on sekä laihtuminen että turvotus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Alle 6 kuukauden ikäiset tai yli 5-vuotiaat lapset 2. Lapset, joilla on lievä tai kohtalainen aliravitsemus, 3. Lapset, joilla on vakavien perussairauksien aiheuttama aliravitsemus, mukaan lukien
- Synnynnäiset epämuodostumat, synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, pahanlaatuiset kasvaimet, perinnölliset autosomaaliset sairaudet, kuten kystinen fibroosi, krooniset ripulitaudit, kuten keliakia,
- Synnynnäiset sydänsairaudet, krooninen munuaissairaus jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korreloivat tulehdusmerkkiaineiden ja cbc-indeksien välillä vakavasti aliravituilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrittääkseen, voivatko SAM-lapset saada aikaan akuutin vaiheen reaktanttivasteen, nimittäin CRP:n, ja arvioida kvantitatiivisen CRP:n käyttökelpoisuutta vakavien infektioiden ennustajana lapsilla, joilla on SAM. Ja korreloimaan tulehdusmarkkerien ja CBC-indeksien välillä (pääasiassa WBCS ja verihiutaleet näillä lapsilla. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- infection in malnutrition
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki