- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04608643
Inflammatoriske markører og Cbc-indekser hos svært underernærede børn
Korrelation mellem inflammatoriske markører og komplette blodfilmindekser (hvide blodlegemer og blodplader) hos svært underernærede børn
Hovedformålene med denne undersøgelse var at korrelere mellem inflammatoriske markører og cbc-indekser hos alvorligt underernærede børn og at bestemme, om børn med SAM kan montere en akut fasereaktantrespons, nemlig CRP og at evaluere anvendeligheden af kvantitativ CRP som en forudsigelse for alvorlige infektioner i børn med SAM.
Og at korrelere mellem inflammatoriske markører og CBC-indekser (hovedsageligt hvide blodlegemer og blodplader hos disse børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er fortsat en af de mest almindelige årsager til sygelighed og dødelighed blandt børn over hele verden.
Underernæring er en patologisk tilstand, der skyldes en relativ eller absolut mangel eller overskud af et eller flere essentielle næringsstoffer, den kan manifesteres klinisk eller påvises ved biokemiske, antropometriske målinger I 2009 anslog Verdenssundhedsorganisationen (WHO) at 20 millioner børn under 5 år led af alvorlig akut underernæring (SAM) på verdensplan, hvilket er forbundet med mere end halvdelen af deres dødsfald hvert år i udviklingslandene.
Alvorlig akut underernæring er defineret ved en meget lav vægt for højden (under -3z-score af WHO's mediane vækststandarder, ved synligt alvorligt svind eller ved tilstedeværelse af ernæringsødem. agenter. Til gengæld ændrer infektioner næringsstatus og kan skabe en mangeltilstand. Underernæring og infektion virker således ofte synergistisk for at øge sygeligheden og dødeligheden, især blandt spædbørn og børn. De sædvanlige tegn på infektion er fraværende eller uspecifikke hos børn med akut alvorlig underernæring (SAM). Desuden er laboratoriediagnostisk kapacitet ofte begrænset i regioner med største belastning af underernæring.
Underernærede patienter bevarer kapaciteten til at frigive inflammatoriske markører såsom CRP & Interleukin-6, som kan anses for gunstige til bekæmpelse af infektioner.
Underernærede patienter bevarer kapaciteten til at frigive inflammatoriske markører såsom CRP, som kan anses for gunstige til bekæmpelse af infektioner.
(CRP) som et diagnostisk værktøj til infektion hos børn ved, at SAM, især ødematøs underernæring, kan være forbundet med reducerede niveauer af akutfaseproteiner.
Underernæring resulterer i forskellige ændringer i kroppen, herunder ændringer i kroppens hæmatologiske profil. Hvide celleforandringer set i proteinenergi underernæring varierer, og sådanne ændringer er blevet tilskrevet forskellige faktorer.
Disse omfatter det synergistiske forhold, som proteinenergi fejlernæring har med infektioner og thymusatrofi set hos børn med PEM, også påvirket af blodpladetal og funktion i SAM. Forskellige forfattere korrelerer blodpladeaktivering med infektioner og konkluderede, at blodpladedestruktion forekommer i infektion og hyperkoagulerbar tilstand. Desuden har blodplader immunologiske funktioner og deltager i interaktionen mellem patogener og værtsforsvar. Andre undersøgelser afslørede, at nogle blodpladefunktioner (ADP og kollagen-inducerede blodpladeaggregationer) er blevet nedsat i proteinenergiunderernæring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen 6 måneder op til 5 år, der var indlagt med diagnosen SAM.
Diagnosen SAM blev stillet ved hjælp af de nylige WHO-kriterier, der måler vægt for længde/højde og mid-upper arm circumference (MUAC) og tilstedeværelsen af bilateralt pittingødem og alvorlig svind. To former for SAM findes hos børn: ikke-ødematøs underernæring, også kendt som marasmus, karakteriseret ved alvorlig svind og i øjeblikket defineret ved vægt for længde/højde z-score < -3 af WHO-vækststandarden, eller MUAC <11,5 cm; og ødematøs underernæring defineret ved bilateralt pitting-ødem også kendt som Kwashiorkor.10 Udtrykket marasmisk kwashiorkor, er blevet brugt til at beskrive børn med både svind og ødem.
Ekskluderingskriterier:
1. Børn under 6 måneder eller over 5 år 2. Børn med let og moderat underernæring, 3. Børn med underernæring sekundært til alvorlige underliggende tilstande inkl.
- Medfødte anomalier, medfødte metabolismefejl, maligniteter, arvelige autosomale lidelser som cystisk fibrose, kroniske diarrésygdomme som cøliaki,
- Medfødte hjertesygdomme, kronisk nyresygdom blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelerer mellem inflammatoriske markører og cbc-indekser hos alvorligt underernærede børn
Tidsramme: baseline
|
at afgøre, om børn med SAM kan montere en akut fase-reaktantrespons, nemlig CRP, og at evaluere anvendeligheden af kvantitativ CRP som en prædiktor for alvorlige infektioner hos børn med SAM. Og at korrelere mellem inflammatoriske markører og CBC-indekser (hovedsageligt WBCS og blodplader hos disse børn. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- infection in malnutrition
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada