- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04608643
Inflammatoriska markörer och Cbc-index hos allvarligt undernärda barn
Korrelation mellan inflammatoriska markörer och fullständiga blodfilmsindex (vita blodkroppar och blodplättar) hos svårt undernärda barn
Huvudsyftet med denna studie var att korrelera mellan inflammatoriska markörer och cbc-index hos svårt undernärda barn och att avgöra om barn med SAM kan ge ett akutfasreaktantsvar, nämligen CRP och att utvärdera användbarheten av kvantitativ CRP som en prediktor för allvarliga infektioner i barn med SAM.
Och för att korrelera mellan inflammatoriska markörer och CBC-index (främst vita blodkroppar och blodplättar hos dessa barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undernäring är fortfarande en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet bland barn över hela världen.
Undernäring är ett patologiskt tillstånd som är ett resultat av en relativ eller absolut brist eller överskott av ett eller flera essentiella näringsämnen, det kan manifesteras kliniskt eller detekteras genom biokemiska, antropometriska mätningar. År 2009 uppskattade Världshälsoorganisationen (WHO) att 20 miljoner barn under 5 år lidit av allvarlig akut undernäring (SAM) över hela världen, vilket är förknippat med mer än hälften av deras dödsfall varje år i utvecklingsländer.
Allvarlig akut undernäring definieras av en mycket låg vikt för längd (under -3z-poäng enligt WHO:s mediantillväxtstandarder, genom synligt allvarligt slöseri eller genom närvaro av näringsödem. Det minskar immunförsvaret och förhindrar värden från att ge ett adekvat skyddande svar på smittsamma agenter. I sin tur förändrar infektioner näringsstatus och kan skapa ett bristtillstånd. Undernäring och infektion verkar alltså ofta synergistiskt för att öka sjuklighet och dödlighet, särskilt bland spädbarn och barn. De vanliga tecknen på infektion saknas eller är ospecifika hos barn med akut allvarlig undernäring (SAM). Dessutom är laboratoriediagnostisk kapacitet ofta begränsad i regioner med högsta bördan av undernäring.
Undernärda patienter bibehåller förmågan att frigöra inflammatoriska markörer som CRP & Interleukin-6 som kan anses vara gynnsamma för att bekämpa infektioner.
Undernärda patienter bibehåller förmågan att frigöra inflammatoriska markörer som CRP som kan anses vara fördelaktiga för att bekämpa infektioner.
(CRP) som ett diagnostiskt verktyg för infektion hos barn genom att SAM, särskilt ödematös undernäring, kan associeras med minskade nivåer av akutfasproteiner.
Undernäring resulterar i olika förändringar i kroppen inklusive förändringar i kroppens hematologiska profil. Vita cellförändringar som ses i undernäring av proteinenergi varierar och sådana förändringar har tillskrivits olika faktorer.
Dessa inkluderar det synergistiska sambandet som proteinenergi undernäring har med infektioner och tymusatrofi som ses hos barn med PEM, även trombocytantal och funktion påverkas i SAM. Olika författare korrelerar blodplättsaktivering med infektioner och drog slutsatsen att Trombocytdestruktion inträffar vid infektion och hyperkoagulerbart tillstånd. Dessutom har blodplättar immunologiska funktioner och deltar i interaktionen mellan patogener och värdförsvar. Andra studier visade att vissa blodplättsfunktioner (ADP och kollageninducerade blodplättsaggregationer) har minskat i undernäring av proteinenergi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldern 6 månader upp till 5 år som togs in med diagnosen SAM.
Diagnosen SAM ställdes med hjälp av de senaste WHO-kriterierna som mäter vikt för längd/längd och mid-upper arm circumference (MUAC) och förekomsten av bilateralt pitting-ödem och allvarligt slöseri. Två former av SAM finns hos barn: nonoedematous undernäring, även känd som marasmus, kännetecknad av allvarlig slöseri och för närvarande definierad av vikt för längd/höjd z-poäng < -3 av WHO:s tillväxtstandard, eller MUAC <11,5 cm; och ödematös undernäring definierad av bilateralt pittingödem även känt som Kwashiorkor.10 Termen marasmic kwashiorkor, har använts för att beskriva barn med både slöseri och ödem.
Exklusions kriterier:
1. Barn under 6 månader eller över 5 år 2. Barn med mild och måttlig undernäring, 3. Barn med undernäring sekundärt till allvarliga underliggande tillstånd, inklusive
- Medfödda anomalier, medfödda metabolismfel, maligniteter, ärftliga autosomala störningar som cystisk fibros, kroniska diarrésjukdomar som celiaki,
- Medfödda hjärtsjukdomar, kronisk njursjukdom exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelerar mellan inflammatoriska markörer och cbc-index hos svårt undernärda barn
Tidsram: baslinje
|
för att avgöra om barn med SAM kan ge ett akutfasreaktantsvar, nämligen CRP, och att utvärdera användbarheten av kvantitativ CRP som en prediktor för allvarliga infektioner hos barn med SAM. Och för att korrelera mellan inflammatoriska markörer och CBC-index (främst WBCS och blodplättar hos dessa barn. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- infection in malnutrition
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .