- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04608643
Marcatori infiammatori e indici Cbc nei bambini gravemente malnutriti
Correlazione tra marcatori infiammatori e indici di film di sangue completo (globuli bianchi e piastrine) nei bambini gravemente malnutriti
Gli obiettivi principali di questo studio erano di correlare tra marcatori infiammatori e indici di cbc nei bambini gravemente malnutriti e determinare se i bambini con SAM possono innescare una risposta reattiva della fase acuta, vale a dire CRP e valutare l'utilità della CRP quantitativa come predittore di infezioni gravi in bambini con SAM.
E per correlare tra marcatori infiammatori e indici CBC (principalmente globuli bianchi e piastrine in quei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malnutrizione rimane una delle cause più comuni di morbilità e mortalità tra i bambini di tutto il mondo.
La malnutrizione è uno stato patologico derivante da una carenza o un eccesso relativi o assoluti di uno o più nutrienti essenziali che può essere clinicamente manifestato o rilevato da misurazioni biochimiche, antropometriche Nel 2009, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stimato che 20 milioni di bambini sotto i 5 anni soffrivano di malnutrizione acuta grave (SAM) in tutto il mondo, che è associata a più della metà dei loro decessi ogni anno nei paesi in via di sviluppo.
La malnutrizione acuta grave è definita da un peso molto basso per l'altezza (sotto -3z punteggi della mediana degli standard di crescita dell'OMS, da un visibile grave deperimento o dalla presenza di edema nutrizionale Diminuisce la funzione immunitaria e impedisce all'ospite di montare un'adeguata risposta protettiva alle infezioni agenti. A loro volta, le infezioni alterano lo stato dei nutrienti e possono creare uno stato di carenza. Pertanto, la malnutrizione e l'infezione agiscono spesso in sinergia per aumentare la morbilità e la mortalità, in particolare tra neonati e bambini. I segni abituali di infezione sono assenti o aspecifici nei bambini con malnutrizione acuta grave (SAM). Inoltre, la capacità diagnostica di laboratorio è spesso limitata nelle regioni con la maggiori carichi di malnutrizione.
I pazienti malnutriti mantengono la capacità di rilasciare marcatori infiammatori come CRP e interleuchina-6 che possono essere considerati favorevoli per combattere le infezioni.
I pazienti malnutriti mantengono la capacità di rilasciare marcatori infiammatori come CRP che possono essere considerati favorevoli per combattere le infezioni.
(CRP) come strumento diagnostico di infezione nei bambini dal fatto che la SAM, in particolare la malnutrizione edematosa, può essere associata a livelli ridotti di proteine della fase acuta.
La malnutrizione provoca vari cambiamenti nel corpo, compresi i cambiamenti nel profilo ematologico del corpo. I cambiamenti dei globuli bianchi osservati nella malnutrizione energetica proteica variano e tali cambiamenti sono stati attribuiti a vari fattori.
Questi includono la relazione sinergica che la malnutrizione energetica proteica ha con le infezioni e l'atrofia timica osservata nei bambini con PEM, anche la conta e la funzione delle piastrine colpite nella SAM. Inoltre, le piastrine del sangue hanno funzioni immunologiche e partecipano all'interazione tra agenti patogeni e difese dell'ospite. Altri studi hanno rivelato che alcune funzioni piastriniche (ADP e aggregazioni piastriniche indotte dal collagene) sono diminuite nella malnutrizione energetica proteica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni ricoverati con diagnosi di SAM.
La diagnosi di SAM è stata effettuata utilizzando i recenti criteri dell'OMS che misurano il peso per lunghezza/altezza e circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC) e la presenza di edema bilaterale e grave deperimento. Nei bambini esistono due forme di SAM: malnutrizione non edematosa, nota anche come marasma, caratterizzata da grave deperimento e attualmente definita dal peso per lunghezza/altezza z score < -3 dello standard di crescita dell'OMS, o MUAC <11,5 cm; e malnutrizione edemiosa definita da edema bilaterale a vaiolatura noto anche come Kwashiorkor.10 Il termine kwashiorkor marasmico è stato usato per descrivere bambini con deperimento ed edema.
Criteri di esclusione:
1. Bambini di età inferiore a 6 mesi o superiore a 5 anni 2. Bambini con malnutrizione lieve e moderata, 3. Bambini con malnutrizione secondaria a gravi condizioni di base, tra cui
- Anomalie congenite, errori congeniti del metabolismo, tumori maligni, malattie autosomiche ereditarie come la fibrosi cistica, malattie diarroiche croniche come la celiachia,
- Le malattie cardiache congenite e le malattie renali croniche sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
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determinare se i bambini con SAM possono attivare una risposta reattiva della fase acuta, vale a dire CRP e valutare l'utilità della CRP quantitativa come predittore di infezioni gravi nei bambini con SAM. E per correlare tra marcatori infiammatori e indici emocromocitometrici (principalmente globuli bianchi e piastrine in quei bambini . |
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
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- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
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