- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04608643
Marcadores inflamatórios e índices Cbc em crianças gravemente desnutridas
Correlação entre marcadores inflamatórios e índices de hemograma completo (glóbulos brancos e plaquetas) em crianças gravemente desnutridas
Os principais objetivos deste estudo foram correlacionar marcadores inflamatórios e índices de cbc em crianças gravemente desnutridas e determinar se crianças com SAM podem montar uma resposta reagente de fase aguda, ou seja, PCR, e avaliar a utilidade da PCR quantitativa como um preditor de infecções graves em crianças com SAM.
E correlacionar entre marcadores inflamatórios e índices de hemograma (principalmente glóbulos brancos e plaquetas nessas crianças .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição continua sendo uma das causas mais comuns de morbidade e mortalidade entre crianças em todo o mundo.
A desnutrição é um estado patológico resultante da deficiência ou excesso relativo ou absoluto de um ou mais nutrientes essenciais, podendo manifestar-se clinicamente ou ser detectado por medidas bioquímicas, antropométricas Em 2009, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou que 20 milhões de crianças menores de 5 anos sofriam de desnutrição aguda grave (SAM) em todo o mundo, que está associada a mais da metade de suas mortes a cada ano nos países em desenvolvimento.
A desnutrição aguda grave é definida por um peso muito baixo para a altura (abaixo de -3z escores dos padrões médios de crescimento da OMS, por perda severa visível ou pela presença de edema nutricional Diminui a função imunológica e impede o hospedeiro de montar uma resposta protetora adequada a infecções agentes. Por sua vez, as infecções alteram o estado nutricional e podem criar um estado de deficiência. Assim, a desnutrição e a infecção muitas vezes agem sinergicamente para aumentar a morbidade e a mortalidade, principalmente entre lactentes e crianças. maiores cargas de desnutrição.
Pacientes desnutridos mantêm a capacidade de liberar marcadores inflamatórios, como PCR e Interleucina-6, que podem ser considerados favoráveis no combate às infecções.
Pacientes desnutridos mantêm a capacidade de liberar marcadores inflamatórios, como a PCR, que podem ser considerados favoráveis no combate às infecções.
(CRP) como uma ferramenta de diagnóstico de infecção em crianças pelo fato de que a SAM, particularmente a desnutrição edematosa, pode estar associada a níveis reduzidos de proteínas de fase aguda.
A desnutrição resulta em várias alterações no corpo, incluindo alterações no perfil hematológico do corpo. As alterações dos glóbulos brancos observadas na desnutrição energético-protéica variam e essas alterações foram atribuídas a vários fatores.
Estes incluem a relação sinérgica que a desnutrição energético-protéica tem com infecções e atrofia tímica observada em crianças com PEM, contagem e função plaquetária afetadas na SAM. Vários autores correlacionam a ativação plaquetária com infecções e concluíram que a destruição plaquetária ocorre na infecção e no estado de hipercoagulabilidade. Além disso, as plaquetas sanguíneas têm funções imunológicas e participam da interação entre patógenos e defesas do hospedeiro. Outros estudos revelaram que algumas funções plaquetárias (ADP e agregações plaquetárias induzidas por colágeno) foram diminuídas na desnutrição energético-protéica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças de 6 meses a 5 anos que foram internadas com diagnóstico de SAM.
O diagnóstico de SAM foi feito usando os critérios recentes da OMS medindo peso para comprimento/altura e circunferência do braço (MUAC) e a presença de edema depressível bilateral e emagrecimento severo. Existem duas formas de SAM em crianças: desnutrição não edematosa, também conhecida como marasmo, caracterizada por emagrecimento severo e atualmente definida por peso para comprimento/altura escore z < -3 do padrão de crescimento da OMS, ou MUAC <11,5 cm; e desnutrição edematosa definida por edema depressível bilateral também conhecido como Kwashiorkor.10 O termo kwashiorkor marasmático tem sido usado para descrever crianças com atrofia e edema.
Critério de exclusão:
1. Crianças com menos de 6 meses ou acima de 5 anos 2. Crianças com desnutrição leve e moderada, 3. Crianças com desnutrição secundária a condições subjacentes graves, incluindo
- Anomalias congênitas, erros inatos do metabolismo, malignidades, doenças autossômicas hereditárias como fibrose cística, doenças diarreicas crônicas como doença celíaca,
- Doenças cardíacas congênitas, doença renal crônica foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre marcadores inflamatórios e índices de hemograma em crianças gravemente desnutridas
Prazo: linha de base
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determinar se crianças com SAM podem montar uma resposta reagente de fase aguda, ou seja, PCR e avaliar a utilidade da PCR quantitativa como preditor de infecções graves em crianças com SAM. E correlacionar entre marcadores inflamatórios e índices de hemograma (principalmente leucócitos e plaquetas nessas crianças . |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chisti MJ, Tebruegge M, La Vincente S, Graham SM, Duke T. Pneumonia in severely malnourished children in developing countries - mortality risk, aetiology and validity of WHO clinical signs: a systematic review. Trop Med Int Health. 2009 Oct;14(10):1173-89. doi: 10.1111/j.1365-3156.2009.02364.x.
- Calder PC, Jackson AA. Undernutrition, infection and immune function. Nutr Res Rev. 2000 Jun;13(1):3-29. doi: 10.1079/095442200108728981.
- Page AL, de Rekeneire N, Sayadi S, Aberrane S, Janssens AC, Rieux C, Djibo A, Manuguerra JC, Ducou-le-Pointe H, Grais RF, Schaefer M, Guerin PJ, Baron E. Infections in children admitted with complicated severe acute malnutrition in Niger. PLoS One. 2013 Jul 17;8(7):e68699. doi: 10.1371/journal.pone.0068699. Print 2013.
- Delgado AF, Okay TS, Leone C, Nichols B, Del Negro GM, Vaz FA. Hospital malnutrition and inflammatory response in critically ill children and adolescents admitted to a tertiary intensive care unit. Clinics (Sao Paulo). 2008 Jun;63(3):357-62. doi: 10.1590/s1807-59322008000300012.
- Jahoor F, Badaloo A, Reid M, Forrester T. Protein metabolism in severe childhood malnutrition. Ann Trop Paediatr. 2008 Jun;28(2):87-101. doi: 10.1179/146532808X302107.
- Speth C, Loffler J, Krappmann S, Lass-Florl C, Rambach G. Platelets as immune cells in infectious diseases. Future Microbiol. 2013 Nov;8(11):1431-51. doi: 10.2217/fmb.13.104.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- infection in malnutrition
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