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암 예방 연구를 위한 연결(Connect)

2024년 4월 18일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

암 예방 연구를 위한 연결: 미국의 통합 의료 시스템 내 전향적 코호트 연구

배경:

National Institutes of Health의 일부인 National Cancer Institute는 Connect for Cancer Prevention 연구를 수립하기 위해 미국 전역의 9개 의료 시스템과 협력했습니다. 연구자들이 중요한 발견을 했지만 암에 걸린 사람들의 수를 줄이는 방법을 배워야 할 것이 더 많습니다. Connect에 참여함으로써 참가자들은 연구원들이 우리의 생활 방식, 유전학 및 건강 이력이 암 위험에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 알 수 있도록 도울 수 있습니다.

객관적인:

암의 원인을 연구하고 더 잘 이해하며 암을 예방할 수 있는 새로운 방법을 찾는 것입니다.

적임:

이 연구에는 파트너 건강 관리 시스템에서 건강 관리를 받고 등록 시 40세에서 65세 사이이며 암에 걸린 적이 없는 200,000명의 성인이 포함됩니다. 비흑색종 피부암 또는 암 위험을 높일 수 있는 상태(예: 관상피내암종 또는 DCIS)를 앓았거나 앓은 적이 있는 사람은 계속 가입할 수 있습니다.

설계:

자격을 갖춘 신입 사원은 이메일 주소나 전화번호를 사용하여 MyConnect 앱에서 계정을 만들어 온라인으로 Connect에 가입할 수 있습니다. 계정을 만든 후 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다. MyConnect 앱을 통해 공유되는 모든 정보는 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 안전합니다. 연구에 참여한 후 참가자는 1년에 몇 번 온라인 건강 설문 조사에 응답하고 2~3년마다 혈액, 소변 및 타액 샘플을 기증하고 Connect와 전자 건강 기록에 대한 액세스를 안전하게 공유하도록 요청받습니다. 향후 참가자는 조직, 대변 또는 혈액과 같이 임상 방문에서 수집된 미사용 샘플을 기증하고 집에서 수집한 샘플을 우편으로 보낼 수 있습니다. 참가자는 웨어러블 장치 또는 앱과 같은 개인 건강 추적기의 정보를 공유할 수도 있습니다.

이 정보는 연구자들이 암 위험에 영향을 미칠 수 있는 건강 및 행동 패턴을 연구하는 데 도움이 될 것입니다.

암의 원인을 이해하는 데는 시간이 걸리므로 Connect는 수년 동안 계속됩니다. 사람들이 더 오래 참여할수록 연구자들은 더 많은 것을 배울 수 있습니다. 참가자는 언제든지 연구를 떠날 수 있습니다.

cancer.gov/connectstudy를 방문하여 Connect에 대해 자세히 알아보십시오....

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 설명:

Connect는 노출 정보와 생물 표본을 전향적으로 수집하고 암 및 기타 종점에 대해 참가자를 추적하는 관찰 코호트 연구입니다. 참가자는 연구 초대에서 암에서 벗어날 것입니다. 대부분의 암은 장기간에 걸쳐 발생하고 생물학적, 행동적 및 환경적 요인이 암 발생 및 시간 경과에 따른 변화에 영향을 미칠 수 있기 때문에 참가자는 반복 노출 정보 및 생물학적 표본을 제공해야 합니다. 연구 프로토콜은 디지털 기술의 발전과 노출 및 바이오마커 평가 도구를 활용하여 암 발병에 영향을 미칠 수 있는 의심되고 새로운 요인을 조사합니다. 연구 데이터 시스템은 현재 및 미래 세대의 과학자들이 액세스할 수 있는 연구 리소스가 되기 위해 최신 상호 운용성 표준을 활용하는 효율적이고 유연하며 통합된 클라우드 호스팅 인프라 내에 구축될 것입니다.

목표:

주요 목표는 미국에서 새로운 기술과 방법을 사용하여 과학계가 연구할 다양하고 포괄적인 연구 자원을 제공하는 예비 코호트를 구축하는 것입니다.

암 병인

종양 변형의 전조

암 위험 평가

암의 조기 발견

암 진단 후 2차 암 발생 및 생존

두 번째 목표는 일반 연구용으로 이 풍부한 데이터베이스와 생물 저장소를 제공하는 것입니다.

끝점:

1차 종점은 암 발병률, 진행 및 생존의 연속체입니다. 이차 평가변수는 다양하며 방법론적 연구, 인간 생물학, 조상, 진화 또는 건강 관련 결과를 포함할 수 있습니다.

연구 모집단:

최소 200,000명의 40~65세 성인, 침습성 암 병력이 없는 환자 또는 참여하는 통합 의료 시스템의 구성원이 참여할 수 있습니다.

참가자를 등록하는 사이트/시설에 대한 설명:

9개의 미국 통합 의료 시스템이 등록을 주최합니다.

연구 기간:

모집 기간은 최소 5년입니다. 참가자는 평생 따라갑니다. 데이터 분석은 가까운 미래에 계속될 것으로 예상됩니다.

참가자 기간:

기본 연구 활동을 완료하는 데 참가자는 약 4시간이 걸립니다. 후속 활동에는 1~4시간이 소요될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nicolas Wentzensen, M.D.
  • 전화번호: (866) 462-6621
  • 이메일: ConnectPI@nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80247
        • 모병
        • Kaiser Permanente Colorado
        • 연락하다:
          • Heather Feigelson
          • 전화번호: Not Listed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30305
        • 모병
        • Kaiser Permanente Georgia
        • 연락하다:
          • Jennifer Gande
          • 전화번호: Not Listed
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • 모병
        • Kaiser Permanente Hawaii
        • 연락하다:
          • Stacey Honda
          • 전화번호: Not Listed
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60603
        • 모병
        • University of Chicago Medical Center
        • 연락하다:
          • Habibul Ahsan
          • 전화번호: Not Listed
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health Systems
        • 연락하다:
          • Benjamin Rybicki
          • 전화번호: Not Listed
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
        • 모병
        • HealthPartners
        • 연락하다:
          • Pamela Pawloski
          • 전화번호: Not Listed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97086
        • 모병
        • Kaiser Permanente Northwest
        • 연락하다:
          • Mark Schmidt
          • 전화번호: Not Listed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117
        • 모병
        • Sanford Health
        • 연락하다:
          • Chun-Hung Chan
          • 전화번호: Not Listed
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • 모병
        • Marshfield Clinic Health System
        • 연락하다:
          • Robert Greenlee
          • 전화번호: Not Listed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 전역의 참여 의료 기관의 환자 또는 구성원

설명

  • 포함 기준:

이 프로토콜의 최소 위험 특성으로 인해 자격 기준을 충족하고 구체적으로 제외되지 않은 암 예방을 위한 연결에 관심이 있고 참여할 수 있는 모든 개인이 참여할 수 있습니다. 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 등록 당시 참여 IHCS의 환자 또는 구성원
  • 스터디 초대 당시 40세에서 65세 사이의 나이

제외 기준:

  • 침윤성 암 병력이 있는 개인(비흑색종 피부암 제외)
  • 의료 기록에 기록된 알려진 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
개인 암 병력이 없는 30~70세의 남성 및 여성 최대 200,000명, 통합 의료 시스템에 참여하는 환자 또는 구성원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 발병률, 진행 및 사망률
기간: 1년차 이후
암 발병률, 진행 및 사망률 결과에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 생존, 두 번째 암의 위험 및 생존
1년차 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 연구용
기간: 0년 이후
끝점은 무한하며 방법론적 연구, 인간 생물학, 조상, 진화 또는 건강 관련 결과를 포함할 수 있습니다.
0년 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 26일

기본 완료 (추정된)

2070년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2070년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 8일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10000034
  • 000034-C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.수집된 모든 Connect IPD는 프로토콜에 설명된 거버넌스 원칙에 따라 과학계에 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2023년부터

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유를 다루는 프로토콜의 섹션 8 및 9.11을 참조하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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