Connect for Cancer Prevention Study (Connect)
Connect for Cancer Prevention Study: En prospektiv kohortstudie inom integrerade hälsovårdssystem i USA
Bakgrund:
National Cancer Institute, en del av National Institutes of Health, har samarbetat med nio hälsovårdssystem över hela USA för att upprätta Connect for Cancer Prevention Study. Medan forskare har gjort viktiga upptäckter finns det mer att lära sig för att minska antalet människor som drabbas av cancer. Genom att delta i Connect kan deltagarna hjälpa forskare att lära sig hur vårt sätt att leva, vår genetik och vår hälsohistoria kan påverka cancerrisken.
Mål:
Att studera och bättre förstå orsakerna till cancer och att hitta nya sätt att förebygga den.
Behörighet:
Studien kommer att omfatta 200 000 vuxna som får sin sjukvård från en partnerhälsovård, är mellan 40 och 65 år vid inskrivningen och aldrig har haft cancer. Människor förblir berättigade att gå med om de har eller en gång haft hudcancer som inte är melanom, eller ett tillstånd som kan öka cancerrisken (som ductal carcinoma in situ eller DCIS).
Design:
Kvalificerade rekryter kan registrera sig för Connect online genom att skapa ett konto i MyConnect-appen med deras e-postadress eller telefonnummer. Efter att ha skapat ett konto kommer de att slutföra processen för informerat samtycke. All information som delas via MyConnect-appen är säker för att skydda deltagarnas integritet. Efter att ha gått med i studien kommer deltagarna att bli ombedda att svara på hälsoundersökningar online några gånger om året, donera prover av blod, urin och saliv vartannat till vart tredje år och säkert dela tillgång till sina elektroniska hälsojournaler med Connect. I framtiden kan deltagarna donera oanvända prover som samlas in vid kliniska besök, som vävnad, avföring eller blod, och kan skicka in prover som samlats in hemma. Deltagare kan också dela information från personliga hälsospårare, som bärbara enheter eller appar.
Denna information kommer att hjälpa forskare att studera hälso- och beteendemönster som kan påverka cancerrisken.
Det tar tid att förstå orsakerna till cancer, så Connect kommer att fortsätta i många år. Ju längre människor deltar, desto mer kan forskare lära sig. Deltagarna kan lämna studien när som helst.
Läs mer om Connect genom att besöka cancer.gov/connectstudy....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Connect är en observationskohortstudie som prospektivt kommer att samla in exponeringsinformation och bioprover och följa deltagare för cancer och andra endpoints. Deltagarna kommer att vara fria från cancer vid studieinbjudan. Eftersom de flesta cancerformer utvecklas under långa tidsperioder och biologiska, beteendemässiga och miljömässiga faktorer kan påverka cancerutveckling och förändras över tid, kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla information om upprepad exponering och biologiska prover. Studieprotokollet drar fördel av utvecklingen inom digital teknik samt exponerings- och biomarkörbedömningsverktyg för att undersöka misstänkta och framväxande faktorer som kan påverka cancerutvecklingen. Studiedatasystemet kommer att byggas inom en effektiv, flexibel och integrerad molnbaserad infrastruktur som utnyttjar moderna interoperabilitetsstandarder för att vara en tillgänglig forskningsresurs för nuvarande och framtida generationer av forskare.
Mål:
Det primära målet är att bygga en blivande kohort i USA med hjälp av ny teknik och metoder för att tillhandahålla en mångsidig och heltäckande forskningsresurs för det vetenskapliga samfundet att studera:
cancer etiologi
prekursor till tumörtransformation
cancerriskbedömning
tidig upptäckt av cancer
andra cancerutveckling och överlevnad efter en cancerdiagnos
Det sekundära målet är att tillhandahålla denna rika databas och biorepository för allmän forskningsanvändning.
Slutpunkter:
De primära effektmåtten är kontinuumet av cancerincidens, progression och överlevnad. Sekundära effektmått är många och kan inkludera metodologisk forskning, mänsklig biologi, härkomst, evolution eller hälsorelaterade resultat.
Studera befolkning:
Minst till 200 000 vuxna i åldern 40 till 65 år, ingen personlig historia av invasiv cancer, och patienter eller medlemmar av deltagande integrerade hälsovårdssystem är berättigade att delta.
Beskrivning av webbplatser/anläggningar som registrerar deltagare:
Nio amerikanska integrerade sjukvårdssystem kommer att vara värd för registrering.
Studietid:
Rekryteringen kommer att pågå i minst fem år. Deltagarna kommer att följas hela livet. Analysen av uppgifterna förväntas fortsätta under överskådlig framtid.
Deltagarlängd:
Slutförandet av grundstudieaktiviteterna kommer att ta deltagarna cirka fyra timmar. Efterföljande aktiviteter förväntas ta en till fyra timmar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Wentzensen, M.D.
- Telefonnummer: (866) 462-6621
- E-post: ConnectPI@nih.gov
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80247
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Colorado
-
Kontakt:
- Heather Feigelson
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Georgia
-
Kontakt:
- Jennifer Gande
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Hawaii
-
Kontakt:
- Stacey Honda
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60603
- Rekrytering
- University of Chicago Medical Center
-
Kontakt:
- Habibul Ahsan
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Health Systems
-
Kontakt:
- Benjamin Rybicki
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55425
- Rekrytering
- HealthPartners
-
Kontakt:
- Pamela Pawloski
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97086
- Rekrytering
- Kaiser Permanente Northwest
-
Kontakt:
- Mark Schmidt
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117
- Rekrytering
- Sanford Health
-
Kontakt:
- Chun-Hung Chan
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Rekrytering
- Marshfield Clinic Health System
-
Kontakt:
- Robert Greenlee
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
På grund av detta protokolls minimala riskkaraktär kommer alla individer som är intresserade och kan delta i Connect for Cancer Prevention, som uppfyller behörighetskriterierna och inte är specifikt uteslutna, att kunna delta. För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Patienter eller medlemmar av deltagande IHCS vid tidpunkten för registreringen
- Ålder mellan 40 och 65 år vid studieinbjudan
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Individer med en historia av invasiv cancer (andra än icke-melanom hudcancer)
- Individer med känd kognitiv funktionsnedsättning dokumenterad i sin journal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
Upp till 200 000 män och kvinnor i åldern 30 till 70 år, utan personlig historia av cancer, och patienter eller medlemmar av deltagande integrerade hälsovårdssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cancerincidens, progression och dödlighet
Tidsram: år ett och framåt
|
cancerincidens, progression och dödlighet kan inkludera, men är inte begränsade till: tidiga biologiska effekter (t.ex. inflammation eller metabolomiska markörer) relaterade till cancer, intermediära biomarkörer, cancerprekursorer, cancerriskfaktorer, cancerincidens, dödsorsak, cancer överlevnad, risk för andra cancerformer och överlevnad
|
år ett och framåt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allmän forskningsanvändning
Tidsram: år noll och framåt
|
Effekterna är obegränsade och kan inkludera metodologisk forskning, mänsklig biologi, härkomst, evolution eller hälsorelaterade resultat.
|
år noll och framåt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10000034
- 000034-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .