连接癌症预防研究（连接）
Connect for Cancer Prevention Study：美国综合医疗保健系统的前瞻性队列研究
背景：
隶属于美国国立卫生研究院的国家癌症研究所已与美国九个医疗保健系统合作，建立了 Connect for Cancer Prevention Study。 虽然研究人员已经取得了重要发现，但要减少受癌症影响的人数，还有更多需要学习。 通过参与 Connect，参与者可以帮助研究人员了解我们的生活方式、遗传学和健康史如何影响癌症风险。
客观的：
研究和更好地了解癌症的原因，并找到预防癌症的新方法。
合格：
该研究将包括 200,000 名成年人，他们从合作医疗保健系统获得医疗保健，入组时年龄在 40 至 65 岁之间，并且从未患过癌症。 如果人们患有或曾经患有非黑色素瘤皮肤癌，或可能增加癌症风险的疾病（如原位导管癌或 DCIS），他们仍然有资格加入。
设计：
符合条件的新兵可以通过使用他们的电子邮件地址或电话号码在 MyConnect 应用程序上创建一个帐户来在线注册 Connect。 创建帐户后，他们将完成知情同意流程。 通过 MyConnect 应用程序共享的所有信息都是安全的，以保护参与者的隐私。 加入研究后，参与者将被要求每年回答几次在线健康调查，每两到三年捐献一次血液、尿液和唾液样本，并与 Connect 安全地共享电子健康记录。 将来，参与者可以捐赠在临床就诊时收集的未使用样本，如组织、粪便或血液，也可以邮寄在家中收集的样本。 参与者还可以共享来自个人健康追踪器的信息，例如可穿戴设备或应用程序。
这些信息将帮助研究人员研究可能影响癌症风险的健康和行为模式。
了解癌症的原因需要时间，因此 Connect 会持续很多年。 人们参与的时间越长，研究人员可能学到的越多。 参与者可以随时离开研究。
通过访问 cancer.gov/connectstudy 了解有关 Connect 的更多信息....
研究概览
详细说明
研究说明：
Connect 是一项观察性队列研究，将前瞻性地收集暴露信息和生物样本，并跟踪参与者的癌症和其他终点。 参加者将在研究邀请时没有癌症。 由于大多数癌症的发展需要很长时间，而生物、行为和环境因素会影响癌症的发展并随时间发生变化，因此将要求参与者提供重复接触信息和生物标本。 该研究方案利用数字技术的发展以及暴露和生物标志物评估工具来调查可能影响癌症发展的可疑和新出现的因素。 研究数据系统将建立在一个高效、灵活和集成的云托管基础设施内，该基础设施利用现代互操作性标准，以便成为当代和未来几代科学家的可访问研究资源。
目标：
主要目标是使用新技术和方法在美国建立一个前瞻性队列，为科学界提供多样化和全面的研究资源：
癌症病因学
肿瘤转化前体
癌症风险评估
早期发现癌症
癌症诊断后的第二次癌症发展和生存
次要目标是提供这个丰富的数据库和生物资源库供一般研究使用。
端点：
主要终点是癌症发病率、进展和生存的连续统一体。 次要终点很多，可能包括方法学研究、人类生物学、血统、进化或与健康相关的结果。
研究人群：
至少有 200,000 名年龄在 40 至 65 岁之间、没有浸润性癌症个人病史、参与综合医疗保健系统的患者或成员有资格参与。
招募参与者的地点/设施的描述：
九个美国综合医疗保健系统将主持登记。
学习时间：
招聘将持续至少五年。 参与者将被终生跟踪。 在可预见的未来，预计将继续对数据进行分析。
参加时间：
参与者完成基线研究活动大约需要四个小时。 随后的活动预计需要一到四个小时。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nicolas Wentzensen, M.D.
- 电话号码：(866) 462-6621
- 邮箱：ConnectPI@nih.gov
学习地点
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80247
- 招聘中
- Kaiser Permanente Colorado
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接触：
- Heather Feigelson
- 电话号码：Not Listed
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30305
- 招聘中
- Kaiser Permanente Georgia
-
接触：
- Jennifer Gande
- 电话号码：Not Listed
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96814
- 招聘中
- Kaiser Permanente Hawaii
-
接触：
- Stacey Honda
- 电话号码：Not Listed
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60603
- 招聘中
- University of Chicago Medical Center
-
接触：
- Habibul Ahsan
- 电话号码：Not Listed
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Health Systems
-
接触：
- Benjamin Rybicki
- 电话号码：Not Listed
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55425
- 招聘中
- HealthPartners
-
接触：
- Pamela Pawloski
- 电话号码：Not Listed
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97086
- 招聘中
- Kaiser Permanente Northwest
-
接触：
- Mark Schmidt
- 电话号码：Not Listed
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57117
- 招聘中
- Sanford Health
-
接触：
- Chun-Hung Chan
- 电话号码：Not Listed
-
-
Wisconsin
-
Marshfield、Wisconsin、美国、54449
- 招聘中
- Marshfield Clinic Health System
-
接触：
- Robert Greenlee
- 电话号码：Not Listed
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
由于该协议的风险最小，所有有兴趣并能够参与 Connect for Cancer Prevention 且符合资格标准且未被明确排除的个人都将能够参与。 为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：
- 入组时参与 IHCS 的患者或成员
- 收到学习邀请时年龄在 40 至 65 岁之间
排除标准：
- 有浸润性癌症病史的人（非黑色素瘤皮肤癌除外）
- 在病历中记录有已知认知障碍的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康的志愿者
多达 200,000 名年龄在 30 岁至 70 岁之间、无癌症个人病史的男性和女性，以及参与综合医疗保健系统的患者或成员。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症发病率、进展和死亡率
大体时间：第一年及以后
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癌症发病率、进展和死亡率结果可能包括但不限于：与癌症相关的早期生物学效应（例如，炎症或代谢组学标志物）、中间生物标志物、癌症前体、癌症风险因素、癌症发病率、死因、癌症生存、第二次癌症的风险和生存
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第一年及以后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般研究用途
大体时间：零年及以后
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终点是无限的，可能包括方法学研究、人类生物学、血统、进化或与健康相关的结果。
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零年及以后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Wentzensen, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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