Connect for Cancer Prevention Study (Connect)
Connect for Cancer Prevention Study: En prospektiv kohortstudie innen integrerte helsesystemer i USA
Bakgrunn:
National Cancer Institute, en del av National Institutes of Health, har inngått samarbeid med ni helsevesen over hele USA for å etablere Connect for Cancer Prevention Study. Mens forskere har gjort viktige funn, er det mer å lære for å redusere antallet mennesker som rammes av kreft. Ved å delta i Connect kan deltakerne hjelpe forskere med å lære hvordan måten vi lever på, vår genetikk og vår helsehistorie kan påvirke kreftrisikoen.
Objektiv:
For å studere og bedre forstå årsakene til kreft og finne nye måter å forebygge det på.
Kvalifisering:
Studien vil omfatte 200 000 voksne som får helsehjelp fra et partnerhelsevesen, er mellom 40 og 65 år ved innmelding og aldri har hatt kreft. Folk er fortsatt kvalifisert til å bli med hvis de har eller en gang har hatt ikke-melanom hudkreft, eller en tilstand som kan øke kreftrisikoen (som ductal carcinoma in situ eller DCIS).
Design:
Kvalifiserte rekrutter kan registrere seg for Connect online ved å opprette en konto på MyConnect-appen ved å bruke e-postadressen eller telefonnummeret deres. Etter å ha opprettet en konto, vil de fullføre prosessen med informert samtykke. All informasjon som deles gjennom MyConnect-appen er sikker for å beskytte deltakernes personvern. Etter å ha blitt med i studien, vil deltakerne bli bedt om å svare på helseundersøkelser på nett noen ganger i året, donere prøver av blod, urin og spytt hvert annet til tredje år, og trygt dele tilgang til sine elektroniske helsejournaler med Connect. I fremtiden kan deltakerne donere ubrukte prøver som samles inn ved kliniske besøk, som vev, avføring eller blod, og kan sende inn prøver som er samlet inn hjemme. Deltakere kan også dele informasjon fra personlige helsesporere, som bærbare enheter eller apper.
Denne informasjonen vil hjelpe forskere med å studere helse- og atferdsmønstrene som kan påvirke kreftrisikoen.
Det tar tid å forstå årsakene til kreft, så Connect vil fortsette i mange år. Jo lenger folk deltar, jo mer kan forskerne lære. Deltakere kan forlate studiet når som helst.
Lær mer om Connect ved å gå til cancer.gov/connectstudy....
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Connect er en observasjonskohortstudie som prospektivt vil samle eksponeringsinformasjon og bioprøver og følge deltakere for kreft og andre endepunkter. Deltakerne vil være fri for kreft ved studieinvitasjon. Fordi de fleste kreftformer utvikler seg over lange perioder og biologiske, atferdsmessige og miljømessige faktorer kan påvirke kreftutvikling og endre seg over tid, vil deltakerne bli bedt om å gi informasjon om gjentatt eksponering og biologiske prøver. Studieprotokollen utnytter utviklingen innen digitale teknologier samt eksponerings- og biomarkørvurderingsverktøy for å undersøke mistenkte og nye faktorer som kan påvirke kreftutvikling. Studiedatasystemet vil bygges innenfor en effektiv, fleksibel og integrert skybasert infrastruktur som utnytter moderne interoperabilitetsstandarder for å være en tilgjengelig forskningsressurs for nåværende og fremtidige generasjoner av forskere.
Mål:
Hovedmålet er å bygge en potensiell kohort i USA ved å bruke nye teknologier og metoder for å gi en mangfoldig og omfattende forskningsressurs for det vitenskapelige samfunnet å studere:
kreftetiologi
forløper til tumortransformasjon
kreftrisikovurdering
tidlig oppdagelse av kreft
andre kreftutvikling og overlevelse etter en kreftdiagnose
Det sekundære målet er å tilby denne rike databasen og biorepositoriet for generell forskningsbruk.
Endepunkter:
De primære endepunktene er kontinuumet av kreftforekomst, progresjon og overlevelse. Sekundære endepunkter er mange og kan omfatte metodologisk forskning, menneskelig biologi, aner, evolusjon eller helserelaterte resultater.
Studiepopulasjon:
Minst til 200 000 voksne i alderen 40 til 65 år, ingen personlig historie med invasiv kreft, og pasienter eller medlemmer av deltakende integrerte helsesystemer er kvalifisert til å delta.
Beskrivelse av nettsteder/fasiliteter som registrerer deltakere:
Ni amerikanske integrerte helsesystemer vil være vert for påmelding.
Studievarighet:
Rekrutteringen vil vare i minst fem år. Deltakerne vil bli fulgt hele livet. Analyse av dataene forventes å fortsette i overskuelig fremtid.
Deltakervarighet:
Gjennomføring av grunnstudieaktivitetene vil ta deltakerne omtrent fire timer. Påfølgende aktiviteter forventes å ta en til fire timer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicolas Wentzensen, M.D.
- Telefonnummer: (866) 462-6621
- E-post: ConnectPI@nih.gov
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80247
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Colorado
-
Ta kontakt med:
- Heather Feigelson
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Georgia
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Gande
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Hawaii
-
Ta kontakt med:
- Stacey Honda
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60603
- Rekruttering
- University of Chicago Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Habibul Ahsan
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health Systems
-
Ta kontakt med:
- Benjamin Rybicki
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55425
- Rekruttering
- HealthPartners
-
Ta kontakt med:
- Pamela Pawloski
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97086
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Northwest
-
Ta kontakt med:
- Mark Schmidt
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117
- Rekruttering
- Sanford Health
-
Ta kontakt med:
- Chun-Hung Chan
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Rekruttering
- Marshfield Clinic Health System
-
Ta kontakt med:
- Robert Greenlee
- Telefonnummer: Not Listed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
På grunn av den minimale risikoen til denne protokollen, vil alle personer som er interessert og i stand til å delta i Connect for Cancer Prevention, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og ikke er spesifikt ekskludert, kunne delta. For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Pasienter eller medlemmer av deltakende IHCS på tidspunktet for registrering
- Alder mellom 40 og 65 år ved studieinvitasjon
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Personer med en historie med invasiv kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft)
- Personer med kjent kognitiv svikt dokumentert i sin journal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
Opptil 200 000 menn og kvinner i alderen 30 til 70 år, uten personlig historie med kreft, og pasienter eller medlemmer av deltakende integrerte helsevesen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreftforekomst, progresjon og dødelighet
Tidsramme: år ett og fremover
|
kreftforekomst, progresjon og dødelighet kan omfatte, men er ikke begrenset til: tidlige biologiske effekter (f.eks. betennelse eller metabolomiske markører) relatert til kreft, mellomliggende biomarkører, kreftforløpere, kreftrisikofaktorer, kreftforekomst, dødsårsak, kreft overlevelse, risiko for andre kreftformer og overlevelse
|
år ett og fremover
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell forskningsbruk
Tidsramme: år null og fremover
|
Endepunktene er ubegrensede og kan omfatte metodologisk forskning, menneskelig biologi, aner, evolusjon eller helserelaterte resultater.
|
år null og fremover
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10000034
- 000034-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .