Connect voor onderzoek naar kankerpreventie (Connect)

Studiebeschrijving:

Connect is een observationele cohortstudie die prospectief blootstellingsinformatie en biospecimens verzamelt en deelnemers volgt op kanker en andere eindpunten. Deelnemers zullen op uitnodiging voor de studie kankervrij zijn. Omdat de meeste kankers zich over een lange periode ontwikkelen en biologische, gedrags- en omgevingsfactoren de ontwikkeling van kanker kunnen beïnvloeden en in de loop van de tijd kunnen veranderen, wordt deelnemers gevraagd om informatie over herhaalde blootstelling en biologische monsters te verstrekken. Het onderzoeksprotocol maakt gebruik van ontwikkelingen in digitale technologieën en hulpmiddelen voor het beoordelen van blootstelling en biomarkers om vermoedelijke en opkomende factoren te onderzoeken die de ontwikkeling van kanker kunnen beïnvloeden. Het studiedatasysteem zal worden gebouwd binnen een efficiënte, flexibele en geïntegreerde in de cloud gehoste infrastructuur die gebruikmaakt van moderne interoperabiliteitsstandaarden om een ​​toegankelijke onderzoeksbron te zijn voor huidige en toekomstige generaties wetenschappers.

Doelstellingen:

Het primaire doel is om een ​​prospectief cohort in de VS op te bouwen met behulp van nieuwe technologieën en methoden om een ​​diverse en uitgebreide onderzoeksbron te bieden voor de wetenschappelijke gemeenschap om te bestuderen:

etiologie van kanker

voorloper van tumortransformatie

risicobeoordeling van kanker

vroege opsporing van kanker

tweede ontwikkeling en overleving van kanker na een diagnose van kanker

Het secundaire doel is om deze rijke database en biorepository beschikbaar te stellen voor algemeen onderzoek.

Eindpunten:

De primaire eindpunten zijn het continuüm van kankerincidentie, progressie en overleving. Secundaire eindpunten zijn talrijk en kunnen methodologisch onderzoek, menselijke biologie, afkomst, evolutie of gezondheidsgerelateerde resultaten omvatten.

Studiepopulatie:

Minstens 200.000 volwassenen van 40 tot 65 jaar, geen persoonlijke geschiedenis van invasieve kanker, en patiënten of leden van deelnemende geïntegreerde gezondheidszorgsystemen komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving van sites/faciliteiten die deelnemers inschrijven:

Negen Amerikaanse geïntegreerde gezondheidszorgsystemen zullen de inschrijving hosten.

Studieduur:

De werving duurt minimaal vijf jaar. Deelnemers worden levenslang gevolgd. De analyse van de gegevens zal naar verwachting in de nabije toekomst worden voortgezet.

Deelnemer Duur:

Het voltooien van de baseline studieactiviteiten zal de deelnemers ongeveer vier uur kosten. De daaropvolgende werkzaamheden zullen naar verwachting één tot vier uur in beslag nemen.