Estudio Connect para la prevención del cáncer (Connect)

Connect for Cancer Prevention Study: un estudio de cohorte prospectivo dentro de los sistemas integrados de salud en los EE.

Patrocinadores

Patrocinador principal: National Cancer Institute (NCI)

Fuente National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Resumen breve

Fondo: La mayoría de los cánceres se desarrollan durante períodos prolongados. Muchas cosas pueden afectar la forma en que se desarrolla el cáncer y cambios. Los investigadores quieren utilizar nuevas tecnologías y métodos para estudiar las cosas que pueden afectar el riesgo de cáncer. Recopilarán información de personas durante muchos años y usarán esta información para construir un recurso de investigación de vanguardia para comprender mejor las causas de cáncer. Objetivo: Estudiar y comprender mejor las causas del cáncer y encontrar nuevas formas de prevenirlo o tratarlo. eso. Elegibilidad: Adultos de 40 a 65 años que reciben atención médica de un sistema de atención médica asociado y no tienen un diagnóstico de cáncer anterior o actual (una excepción es que las personas con piel no melanoma el cáncer puede unirse). Diseño: Los participantes crearán una cuenta en la aplicación MyConnect usando su número de teléfono o correo electrónico habla a. Compartirán su nombre, fecha de nacimiento, dirección y otra información de contacto. Cuando se unan, los participantes completarán cuatro encuestas en línea. Las encuestas preguntarán sobre su salud, hábitos, familia, hogar y trabajo. Se les contactará para que completen otros encuestas al menos una vez al año. Los participantes donarán especímenes biológicos, que son muestras de cosas como sangre, orina y saliva. Los participantes compartirán sus registros médicos y de salud. Pueden donar muestras no utilizadas. que se recolectan en las visitas clínicas, como tejido, heces o sangre. También pueden enviar por correo muestras tomadas en casa. Los participantes pueden compartir información de rastreadores de salud personal, como dispositivos portátiles o aplicaciones. Se contactará a los participantes por correo electrónico, teléfono, mensaje de texto, correo postal, atención médica portal del paciente del sistema o notificaciones en la aplicación MyConnect. Los participantes de Connect serán parte del estudio a lo largo de sus vidas. Los participantes pueden irse el estudio en cualquier momento.

Descripción detallada

Descripción del estudio: Connect es un estudio de cohorte observacional que recopilará información de exposición de manera prospectiva. y bioespecímenes y siga a los participantes en busca de cáncer y otros criterios de valoración. Los participantes serán libre de cáncer por invitación al estudio. Porque la mayoría de los cánceres se desarrolla durante largos períodos de tiempo. y factores biológicos, de comportamiento y ambientales pueden influir en el desarrollo del cáncer y cambia con el tiempo, se pedirá a los participantes que proporcionen información sobre exposiciones repetidas y especímenes biológicos. El protocolo de estudio aprovecha los desarrollos en digital tecnologías, así como herramientas de evaluación de exposición y biomarcadores para investigar sospechas y factores emergentes que pueden influir en el desarrollo del cáncer. Se construirá el sistema de datos del estudio dentro de una infraestructura alojada en la nube eficiente, flexible e integrada que aprovecha estándares de interoperabilidad modernos para ser un recurso de investigación accesible para los y futuras generaciones de científicos. Objetivos: El objetivo principal es construir una cohorte prospectiva en los EE. UU. Utilizando nuevas tecnologías y métodos para proporcionar un recurso de investigación diverso y completo para la comunidad científica para estudiar: etiología del cáncer precursor de la transformación tumoral evaluación del riesgo de cáncer detección precoz de cáncer segundo desarrollo de cáncer y supervivencia después de un diagnóstico de cáncer El objetivo secundario es proporcionar esta rica base de datos y biorepositorio para general uso de investigación. Puntos finales: Los criterios de valoración principales son el continuo de la incidencia, la progresión y la supervivencia del cáncer. Los criterios de valoración secundarios son muchos y podrían incluir investigación metodológica, biología humana, ascendencia, evolución o resultados relacionados con la salud. Población de estudio: Al menos a 200,000 adultos de 40 a 65 años, sin antecedentes personales de cáncer invasivo y los pacientes o miembros de los sistemas integrados de atención médica participantes son elegibles para participar. Descripción de los sitios / instalaciones que inscriben a los participantes: Nueve sistemas integrados de salud de EE. UU. Inscripciones de Albergarán. Duración del estudio: La contratación tendrá una duración mínima de cinco años. Los participantes serán seguidos de por vida. Análisis de los datos se espera que continúe en el futuro previsible. Duración del participante: La finalización de las actividades del estudio de línea de base llevará a los participantes aproximadamente cuatro horas. Se espera que las actividades posteriores tomen de una a cuatro horas.

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio 2021-07-07
Fecha de Terminación 2070-12-31
Fecha de finalización primaria 2070-12-31
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
incidencia, progresión y mortalidad del cáncer año uno en adelante
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
uso de investigación general año cero en adelante
Inscripción 200000
Condición
Elegibilidad

Método de muestreo:

Muestra no probabilística

Criterios:

- CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Debido a la naturaleza de riesgo mínimo de este protocolo, todas las personas interesadas y capaces de participar en Connect for Cancer Prevention, que cumplan con los criterios de elegibilidad y no estén específicamente excluidos, podrán participar. Para ser elegible para participar En este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios: Pacientes o miembros de IHCS participantes en el momento de la inscripción Edad entre 40 y 65 años al momento de la invitación al estudio. CRITERIO DE EXCLUSIÓN: Personas con antecedentes de cáncer invasivo (que no sea cáncer de piel no melanoma) Personas con deterioro cognitivo conocido documentado en su historial médico

Género:

Todas

Edad mínima:

40 años

Edad máxima:

65 años

Voluntarios Saludables:

Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Montserrat Garcia-Closas, M.D. Principal Investigator National Cancer Institute (NCI)
Contacto general

Apellido: Montserrat Garcia-Closas, M.D.

Teléfono: Not Listed

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones:
Kaiser Permanente Colorado | Denver, Colorado, 80247, United States
Kaiser Permanente Georgia | Atlanta, Georgia, 30305, United States
Kaiser Permanente Hawaii | Honolulu, Hawaii, 96814, United States
University of Chicago Medical Center | Chicago, Illinois, 60603, United States
Henry Ford Health System | Detroit, Michigan, 48202, United States
HealthPartners | Minneapolis, Minnesota, 55425, United States
Kaiser Permanente Northwest | Portland, Oregon, 97086, United States
Sanford Health | Sioux Falls, South Dakota, 57105, United States
Marshfield Clinic Health System | Marshfield, Wisconsin, 54449, United States
Ubicacion Paises

United States

Fecha de verificación

2021-06-14

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Grupo de brazo

Etiqueta: Voluntarios sanos

Descripción: Hasta 200.000 hombres y mujeres de 40 a 65 años, sin antecedentes personales de cáncer, y pacientes o miembros de los sistemas integrados de salud participantes.

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Futuro

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