Estudio Connect para la prevención del cáncer (Connect)
Estudio Connect for Cancer Prevention: un estudio de cohorte prospectivo dentro de los sistemas de salud integrados en los EE. UU.
Antecedentes:
El Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de la Salud, se ha asociado con nueve sistemas de atención médica en los EE. UU. para establecer el estudio Connect for Cancer Prevention. Si bien los investigadores han hecho descubrimientos importantes, aún queda mucho por aprender para reducir la cantidad de personas afectadas por el cáncer. Al participar en Connect, los participantes pueden ayudar a los investigadores a aprender cómo la forma en que vivimos, nuestra genética y nuestro historial de salud pueden afectar el riesgo de cáncer.
Objetivo:
Estudiar y comprender mejor las causas del cáncer y encontrar nuevas formas de prevenirlo.
Elegibilidad:
El estudio incluirá a 200,000 adultos que reciben atención médica de un sistema de atención médica asociado, tienen entre 40 y 65 años al momento de la inscripción y nunca han tenido cáncer. Las personas siguen siendo elegibles para unirse si tienen o alguna vez tuvieron cáncer de piel no melanoma, o una afección que puede aumentar el riesgo de cáncer (como el carcinoma ductal in situ o DCIS).
Diseño:
Los reclutas elegibles pueden registrarse en Connect en línea creando una cuenta en la aplicación MyConnect usando su dirección de correo electrónico o número de teléfono. Después de crear una cuenta, completarán el proceso de consentimiento informado. Toda la información compartida a través de la aplicación MyConnect es segura para proteger la privacidad de los participantes. Después de unirse al estudio, se les pedirá a los participantes que respondan encuestas de salud en línea varias veces al año, donen muestras de sangre, orina y saliva cada dos o tres años y compartan de forma segura el acceso a sus registros de salud electrónicos con Connect. En el futuro, los participantes pueden donar muestras no utilizadas que se recolectan en las visitas clínicas, como tejido, heces o sangre, y pueden enviar por correo las muestras recolectadas en el hogar. Los participantes también pueden compartir información de rastreadores de salud personales, como dispositivos portátiles o aplicaciones.
Esta información ayudará a los investigadores a estudiar los patrones de salud y comportamiento que pueden afectar el riesgo de cáncer.
Se necesita tiempo para comprender las causas del cáncer, por lo que Connect continuará durante muchos años. Cuanto más participen las personas, más podrán aprender los investigadores. Los participantes pueden abandonar el estudio en cualquier momento.
Obtenga más información sobre Connect visitando cancer.gov/connectstudy....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Connect es un estudio observacional de cohortes que recopilará de forma prospectiva información sobre la exposición y bioespecímenes y seguirá a los participantes en busca de cáncer y otros criterios de valoración. Los participantes estarán libres de cáncer en la invitación al estudio. Debido a que la mayoría de los cánceres se desarrollan durante largos períodos de tiempo y los factores biológicos, conductuales y ambientales pueden influir en el desarrollo del cáncer y cambiar con el tiempo, se les pedirá a los participantes que proporcionen información sobre exposiciones repetidas y muestras biológicas. El protocolo de estudio aprovecha los avances en tecnologías digitales, así como las herramientas de evaluación de exposición y biomarcadores para investigar los factores sospechosos y emergentes que pueden influir en el desarrollo del cáncer. El sistema de datos del estudio se construirá dentro de una infraestructura alojada en la nube eficiente, flexible e integrada que aprovecha los estándares modernos de interoperabilidad para ser un recurso de investigación accesible para las generaciones actuales y futuras de científicos.
Objetivos:
El objetivo principal es construir una cohorte prospectiva en los EE. UU. utilizando nuevas tecnologías y métodos para proporcionar un recurso de investigación diverso y completo para que la comunidad científica estudie:
etiología del cáncer
precursor de la transformación tumoral
evaluación del riesgo de cáncer
detección temprana del cáncer
segundo desarrollo de cáncer y supervivencia después de un diagnóstico de cáncer
El objetivo secundario es proporcionar esta rica base de datos y biorepositorio para uso general en investigación.
Puntos finales:
Los criterios de valoración primarios son el continuo de incidencia, progresión y supervivencia del cáncer. Los criterios de valoración secundarios son numerosos y podrían incluir investigación metodológica, biología humana, ascendencia, evolución o resultados relacionados con la salud.
Población de estudio:
Son elegibles para participar al menos 200.000 adultos de 40 a 65 años, sin antecedentes personales de cáncer invasivo, y pacientes o miembros de sistemas integrados de atención médica participantes.
Descripción de los sitios/instalaciones que inscriben a los participantes:
Nueve sistemas integrados de salud de EE. UU. acogerán la inscripción.
Duración del estudio:
El reclutamiento durará al menos cinco años. Los participantes serán seguidos de por vida. Se espera que el análisis de los datos continúe en el futuro previsible.
Duración del participante:
La finalización de las actividades del estudio de referencia llevará a los participantes aproximadamente cuatro horas. Se espera que las actividades posteriores tomen de una a cuatro horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Wentzensen, M.D.
- Número de teléfono: (866) 462-6621
- Correo electrónico: ConnectPI@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80247
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Colorado
-
Contacto:
- Heather Feigelson
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Georgia
-
Contacto:
- Jennifer Gande
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Hawaii
-
Contacto:
- Stacey Honda
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60603
- Reclutamiento
- University of Chicago Medical Center
-
Contacto:
- Habibul Ahsan
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health Systems
-
Contacto:
- Benjamin Rybicki
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55425
- Reclutamiento
- HealthPartners
-
Contacto:
- Pamela Pawloski
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97086
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente Northwest
-
Contacto:
- Mark Schmidt
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117
- Reclutamiento
- Sanford Health
-
Contacto:
- Chun-Hung Chan
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Reclutamiento
- Marshfield Clinic Health System
-
Contacto:
- Robert Greenlee
- Número de teléfono: Not Listed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Debido a la naturaleza de riesgo mínimo de este protocolo, todas las personas interesadas y capaces de participar en Connect for Cancer Prevention, que cumplan con los criterios de elegibilidad y no estén específicamente excluidas, podrán participar. Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Pacientes o miembros de IHCS participantes en el momento de la inscripción
- Edad entre 40 y 65 años en el momento de la invitación a estudiar
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Individuos con antecedentes de cáncer invasivo (aparte del cáncer de piel no melanoma)
- Individuos con deterioro cognitivo conocido documentado en su historia clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Voluntarios sanos
Hasta 200.000 hombres y mujeres de 30 a 70 años, sin antecedentes personales de cáncer, y pacientes o miembros de sistemas integrados de atención sanitaria participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia, progresión y mortalidad del cáncer
Periodo de tiempo: primer año en adelante
|
Los resultados de incidencia, progresión y mortalidad del cáncer pueden incluir, entre otros: efectos biológicos tempranos (p. ej., marcadores metabolómicos o de inflamación) relacionados con el cáncer, biomarcadores intermedios, precursores del cáncer, factores de riesgo del cáncer, incidencia del cáncer, causa de muerte, cáncer supervivencia, riesgo de segundos cánceres y supervivencia
|
primer año en adelante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso general de investigación
Periodo de tiempo: año cero en adelante
|
Los criterios de valoración son ilimitados y podrían incluir investigación metodológica, biología humana, ascendencia, evolución o resultados relacionados con la salud.
|
año cero en adelante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10000034
- 000034-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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