Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Connect for Cancer Prevention Study (Yhdistä)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Connect for Cancer Prevention Study: tuleva kohorttitutkimus integroiduissa terveydenhuoltojärjestelmissä Yhdysvalloissa

Tausta:

National Cancer Institute, joka on osa National Institutes of Healthia, on tehnyt yhteistyötä yhdeksän terveydenhuoltojärjestelmän kanssa Yhdysvalloissa perustaakseen Connect for Cancer Prevention Studyn. Vaikka tutkijat ovat tehneet tärkeitä löytöjä, syöpään sairastuneiden ihmisten määrän vähentämiseksi on vielä opittavaa. Osallistumalla Connectiin osallistujat voivat auttaa tutkijoita oppimaan, kuinka tapamme elää, genetiikkamme ja terveyshistoriamme voivat vaikuttaa syöpäriskiin.

Tavoite:

Tutkia ja ymmärtää paremmin syövän syitä ja löytää uusia tapoja ehkäistä sitä.

Kelpoisuus:

Tutkimukseen osallistuu 200 000 aikuista, jotka saavat terveydenhuollon kumppanin terveydenhuoltojärjestelmästä, ovat 40–65-vuotiaita ilmoittautuessaan ja joilla ei ole koskaan ollut syöpää. Ihmiset ovat edelleen oikeutettuja liittymään, jos heillä on tai on joskus ollut ei-melanooma-ihosyöpä tai sairaus, joka voi lisätä syöpäriskiä (kuten ductal carcinoma in situ tai DCIS).

Design:

Tukikelpoiset työntekijät voivat rekisteröityä Connectiin verkossa luomalla tilin MyConnect-sovellukseen sähköpostiosoitteella tai puhelinnumerolla. Tilin luomisen jälkeen he suorittavat tietoisen suostumusprosessin. Kaikki MyConnect-sovelluksen kautta jaetut tiedot ovat turvallisia osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Tutkimukseen liittymisen jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan online-terveyskyselyihin muutaman kerran vuodessa, luovuttamaan veri-, virtsa- ja sylkinäytteitä kahden tai kolmen vuoden välein ja jakamaan turvallisesti pääsy sähköisiin terveystietoihinsa Connectin kanssa. Tulevaisuudessa osallistujat voivat lahjoittaa käyttämättömiä näytteitä, jotka on kerätty kliinisillä vierailuilla, kuten kudosta, ulostetta tai verta, ja postittaa kotona kerättyjä näytteitä. Osallistujat voivat myös jakaa tietoja henkilökohtaisista terveysseurantalaitteista, kuten puettavista laitteista tai sovelluksista.

Nämä tiedot auttavat tutkijoita tutkimaan terveys- ja käyttäytymismalleja, jotka voivat vaikuttaa syöpäriskiin.

Syövän syiden ymmärtäminen vie aikaa, joten Connect jatkuu useita vuosia. Mitä kauemmin ihmiset osallistuvat, sitä enemmän tutkijat voivat oppia. Osallistujat voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa.

Lisätietoja Connectista on osoitteessa cancer.gov/connectstudy....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Connect on havainnollinen kohorttitutkimus, joka kerää prospektiivisesti altistumistietoja ja bionäytteitä ja seuraa osallistujia syövän ja muiden päätepisteiden varalta. Osallistujat vapautuvat syövästä opintokutsulla. Koska useimmat syövät kehittyvät pitkiä aikoja ja biologiset, käyttäytymiseen ja ympäristöön liittyvät tekijät voivat vaikuttaa syövän kehittymiseen ja muuttua ajan myötä, osallistujia pyydetään toimittamaan tietoja toistuvasta altistumisesta ja biologisista näytteistä. Tutkimusprotokollassa hyödynnetään digitaalisten teknologioiden kehitystä sekä altistumisen ja biomarkkerin arviointityökaluja epäiltyjen ja uusien tekijöiden tutkimiseksi, jotka voivat vaikuttaa syövän kehittymiseen. Tutkimustietojärjestelmä rakennetaan tehokkaaseen, joustavaan ja integroituun pilvipohjaiseen infrastruktuuriin, joka hyödyntää nykyaikaisia ​​yhteentoimivuusstandardeja, jotta se olisi käytettävissä oleva tutkimusresurssi nykyisille ja tuleville tutkijasukupolville.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite on rakentaa Yhdysvaltoihin tuleva kohortti käyttämällä uusia teknologioita ja menetelmiä tarjotakseen monipuolisen ja kattavan tutkimusresurssin tiedeyhteisön tutkittavaksi:

syövän etiologia

tuumorin transformaation esiaste

syöpäriskin arviointi

syövän varhainen havaitseminen

toinen syövän kehitys ja selviytyminen syöpädiagnoosin jälkeen

Toissijaisena tavoitteena on tarjota tämä rikas tietokanta ja biovarasto yleiseen tutkimuskäyttöön.

Päätepisteet:

Ensisijaiset päätetapahtumat ovat syövän ilmaantuvuuden, etenemisen ja eloonjäämisen jatkuvuus. Toissijaisia ​​päätepisteitä on lukuisia, ja ne voivat sisältää metodologista tutkimusta, ihmisen biologiaa, sukujuuria, evoluutiota tai terveyteen liittyviä tuloksia.

Tutkimusväestö:

Ainakin 200 000 aikuista 40–65 vuotta, joilla ei ole henkilökohtaista invasiivista syöpää, ja potilaat tai osallistuvien integroitujen terveydenhuoltojärjestelmien jäsenet voivat osallistua.

Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:

Yhdeksän Yhdysvaltain integroitua terveydenhuoltojärjestelmää isännöi ilmoittautumista.

Opintojen kesto:

Rekrytointi kestää vähintään viisi vuotta. Osallistujia seurataan koko elämän ajan. Tietojen analysointia odotetaan jatkuvan lähitulevaisuudessa.

Osallistujan kesto:

Perustutkimuksen toimintojen suorittaminen vie osallistujilta noin neljä tuntia. Myöhemmät toiminnot kestävät yhdestä neljään tuntia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nicolas Wentzensen, M.D.
  • Puhelinnumero: (866) 462-6621
  • Sähköposti: ConnectPI@nih.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80247
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heather Feigelson
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Gande
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Hawaii
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stacey Honda
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60603
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Habibul Ahsan
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Systems
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Rybicki
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • Rekrytointi
        • HealthPartners
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pamela Pawloski
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97086
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Schmidt
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
        • Rekrytointi
        • Sanford Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chun-Hung Chan
          • Puhelinnumero: Not Listed
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Rekrytointi
        • Marshfield Clinic Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Greenlee
          • Puhelinnumero: Not Listed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tai osallistuvien terveydenhuoltojärjestöjen jäsenet ympäri Yhdysvaltoja

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tämän protokollan minimaalisen riskin vuoksi kaikki Connect for Cancer Prevention -ohjelmaan kiinnostuneet ja osallistuvat henkilöt, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja joita ei ole erityisesti suljettu pois, voivat osallistua. Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Potilaat tai osallistuvan IHCS:n jäsenet ilmoittautumishetkellä
  • Ikä 40-65 vuotta opiskelukutsulla

POISTAMISKRITEERIT:

  • Henkilöt, joilla on ollut invasiivinen syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Henkilöt, joilla on tiedossa oleva kognitiivinen vajaatoiminta, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset
Jopa 200 000 30–70-vuotiasta miestä ja naista, joilla ei ole henkilökohtaista syöpähistoriaa, sekä potilaita tai osallistuvien integroitujen terveydenhuoltojärjestelmien jäseniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syövän ilmaantuvuus, eteneminen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi ja siitä eteenpäin
syövän ilmaantuvuus, eteneminen ja kuolleisuus voivat sisältää muun muassa: varhaiset biologiset vaikutukset (esim. tulehdus tai metaboliset merkkiaineet), jotka liittyvät syöpään, välibiomarkkerit, syövän esiasteet, syövän riskitekijät, syövän ilmaantuvuus, kuolinsyy, syöpä selviytymiseen, toisen syövän riskiin ja selviytymiseen
yksi vuosi ja siitä eteenpäin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleiseen tutkimuskäyttöön
Aikaikkuna: vuosi nolla ja siitä eteenpäin
Päätepisteet ovat rajattomat ja voivat sisältää metodologista tutkimusta, ihmisen biologiaa, sukujuuria, evoluutiota tai terveyteen liittyviä tuloksia.
vuosi nolla ja siitä eteenpäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2070

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2070

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10000034
  • 000034-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki kerätyt Connect IPD:t toimitetaan tiedeyhteisölle pöytäkirjassa esitettyjen hallintoperiaatteiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Vuodesta 2023 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso protokollan osiot 8 ja 9.11, jotka käsittelevät tietojen jakamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa