Connect for Cancer Prevention Study (コネクト)
Connect for Cancer Prevention Study: 米国の統合医療システム内の前向きコホート研究
バックグラウンド：
米国国立衛生研究所の一部である国立がん研究所は、全米の 9 つのヘルスケア システムと提携して、Connect for Cancer Prevention Study を確立しました。 研究者たちは重要な発見をしてきましたが、がんにかかる人の数を減らすために学ぶべきことはまだあります. Connect に参加することで、参加者は研究者が私たちの生活様式、遺伝学、健康歴ががんリスクにどのように影響するかを知るのに役立ちます。
目的：
がんの原因を研究して理解を深め、がんを予防する新しい方法を見つけること。
資格:
この研究には、パートナーのヘルスケアシステムからヘルスケアを受け、登録時の年齢が 40 歳から 65 歳で、がんにかかったことがない 20 万人の成人が含まれます。 非黒色腫皮膚がん、またはがんのリスクを高める可能性のある状態 (非浸潤性乳管がん、または DCIS など) を患っている、またはかつて患っていた場合は、引き続き参加資格があります。
デザイン：
資格のある新入社員は、電子メール アドレスまたは電話番号を使用して MyConnect アプリでアカウントを作成することにより、Connect online にサインアップできます。 アカウントを作成したら、インフォームド コンセントのプロセスを完了します。 MyConnect アプリを通じて共有されるすべての情報は、参加者のプライバシーを保護するために安全です。 研究に参加した後、参加者は年に数回のオンライン健康調査に回答し、2 ～ 3 年ごとに血液、尿、唾液のサンプルを提供し、Connect で電子健康記録へのアクセスを安全に共有するよう求められます。 将来的には、参加者は、組織、便、または血液など、臨床訪問で収集された未使用のサンプルを寄付したり、自宅で収集されたサンプルを郵送したりする可能性があります。 参加者は、ウェアラブル デバイスやアプリなどのパーソナル ヘルス トラッカーから情報を共有することもできます。
この情報は、研究者ががんリスクに影響を与える可能性のある健康と行動パターンを研究するのに役立ちます。
がんの原因を理解するには時間がかかるため、コネクトは何年も続きます。 人々が長く参加すればするほど、研究者はより多くのことを学ぶことができます。 参加者はいつでも試験から退出できます。
Connect の詳細については、cancer.gov/connectstudy... にアクセスしてください。
調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
Connect は、暴露情報と生体試料を前向きに収集し、がんやその他のエンドポイントについて参加者を追跡する観察コホート研究です。 -参加者は、研究の招待時に癌にかかっていません。 ほとんどのがんは長期間にわたって発症し、生物学的、行動的、および環境的要因ががんの発症と時間の経過に伴う変化に影響を与える可能性があるため、参加者は繰り返し暴露情報と生物学的標本を提供するよう求められます. 研究プロトコルは、デジタル技術の発展と曝露およびバイオマーカー評価ツールを利用して、がんの発生に影響を与える可能性のある疑わしい要因と新たな要因を調査します。 研究データ システムは、現在および将来の世代の科学者にとってアクセス可能な研究リソースとなるために、最新の相互運用性標準を活用する効率的で柔軟な統合クラウド ホスト型インフラストラクチャ内に構築されます。
目的:
主な目的は、科学界が研究するための多様で包括的な研究リソースを提供するために、新しい技術と方法を使用して米国で有望なコホートを構築することです。
がんの病因
腫瘍形質転換の前駆体
がんリスク評価
がんの早期発見
がん診断後の二次がんの発生と生存
二次的な目的は、この豊富なデータベースとバイオレポジトリを一般的な研究用途に提供することです。
エンドポイント:
主要評価項目は、がんの発生率、進行、および生存率の連続性です。 副次評価項目は多数あり、方法論的研究、ヒト生物学、祖先、進化、または健康関連の結果が含まれる可能性があります。
調査対象母集団：
40 歳から 65 歳までの少なくとも 200,000 人の成人で、浸潤がんの個人歴がなく、参加している統合医療システムの患者またはメンバーが参加資格があります。
参加者を登録するサイト/施設の説明:
9 つの米国の統合医療システムが登録をホストします。
学習期間:
募集期間は最低5年間です。 参加者は生涯追跡されます。 データの分析は、予見可能な将来にわたって継続されると予想されます。
参加時間:
ベースライン研究活動の完了には、参加者は約 4 時間かかります。 その後の活動には 1 ～ 4 時間かかると予想されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolas A Wentzensen, M.D.
- 電話番号：(866) 462-6621
- メール：ConnectPI@nih.gov
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80247
- 募集
- Kaiser Permanente Colorado
-
コンタクト：
- Heather Feigelson
- 電話番号：Not Listed
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
- 募集
- Kaiser Permanente Georgia
-
コンタクト：
- Jennifer Gande
- 電話番号：Not Listed
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
- 募集
- Kaiser Permanente Hawaii
-
コンタクト：
- Stacey Honda
- 電話番号：Not Listed
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60603
- 積極的、募集していない
- University of Chicago Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health Systems
-
コンタクト：
- Benjamin Rybicki
- 電話番号：Not Listed
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55425
- 募集
- HealthPartners
-
コンタクト：
- Pamela Pawloski
- 電話番号：Not Listed
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97086
- 募集
- Kaiser Permanente Northwest
-
コンタクト：
- Mark Schmidt
- 電話番号：Not Listed
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117
- 募集
- Sanford Health
-
コンタクト：
- Chun-Hung Chan
- 電話番号：Not Listed
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor Scott and White Health
-
-
Wisconsin
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- 募集
- Marshfield Clinic Health System
-
コンタクト：
- Robert Greenlee
- 電話番号：Not Listed
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
このプロトコルのリスクが最小限であるため、Connect for Cancer Prevention に関心があり参加できるすべての個人で、資格基準を満たし、特に除外されていない人は参加できます。 この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -登録時に参加しているIHCSの患者またはメンバー
- 研究招請時の年齢が40～65歳
除外基準:
- 浸潤がん（非黒色腫皮膚がん以外）の既往歴のある方
- 医療記録に記載されている既知の認知障害のある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康ボランティア
がんの既往歴のない 30 歳から 70 歳までの最大 20 万人の男女、および参加する統合医療システムの患者または会員。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの発生率、進行、および死亡率
時間枠：1年目以降
|
がんの発生率、進行、および死亡率の結果には、がんに関連する初期の生物学的影響 (炎症またはメタボローム マーカーなど)、中間バイオマーカー、がんの前駆体、がんの危険因子、がんの発生率、死因、がんが含まれますが、これらに限定されません。生存率、二次がんのリスク、生存率
|
1年目以降
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般研究用
時間枠：ゼロ年以降
|
エンドポイントは無限であり、方法論的研究、ヒト生物学、祖先、進化、または健康関連の成果が含まれる可能性があります。
|
ゼロ年以降
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicolas A Wentzensen, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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