Étude Connect pour la prévention du cancer (Connect)
Connect for Cancer Prevention Study : Une étude de cohorte prospective au sein des systèmes de santé intégrés aux États-Unis
Arrière plan:
Le National Cancer Institute, qui fait partie des National Institutes of Health, s'est associé à neuf systèmes de soins de santé à travers les États-Unis pour établir l'étude Connect for Cancer Prevention. Bien que les chercheurs aient fait d'importantes découvertes, il reste encore beaucoup à apprendre pour réduire le nombre de personnes touchées par le cancer. En participant à Connect, les participants peuvent aider les chercheurs à comprendre comment notre mode de vie, notre génétique et nos antécédents médicaux peuvent affecter le risque de cancer.
Objectif:
Étudier et mieux comprendre les causes du cancer et trouver de nouvelles façons de le prévenir.
Admissibilité:
L'étude inclura 200 000 adultes qui obtiennent leurs soins de santé d'un système de santé partenaire, qui ont entre 40 et 65 ans au moment de l'inscription et qui n'ont jamais eu de cancer. Les personnes restent éligibles si elles ont ou ont déjà eu un cancer de la peau autre que le mélanome, ou une affection pouvant augmenter le risque de cancer (comme le carcinome canalaire in situ ou CCIS).
Concevoir:
Les recrues éligibles peuvent s'inscrire à Connect en ligne en créant un compte sur l'application MyConnect à l'aide de leur adresse e-mail ou de leur numéro de téléphone. Après avoir créé un compte, ils termineront le processus de consentement éclairé. Toutes les informations partagées via l'application MyConnect sont sécurisées pour protéger la confidentialité des participants. Après avoir rejoint l'étude, les participants seront invités à répondre à des enquêtes de santé en ligne quelques fois par an, à donner des échantillons de sang, d'urine et de salive tous les deux à trois ans et à partager en toute sécurité l'accès à leurs dossiers de santé électroniques avec Connect. À l'avenir, les participants peuvent faire don d'échantillons inutilisés qui sont collectés lors de visites cliniques, comme des tissus, des selles ou du sang, et peuvent envoyer par courrier des échantillons collectés à domicile. Les participants peuvent également partager des informations provenant de trackers de santé personnels, tels que des appareils portables ou des applications.
Ces informations aideront les chercheurs à étudier les modèles de santé et de comportement qui peuvent affecter le risque de cancer.
Il faut du temps pour comprendre les causes du cancer, c'est pourquoi Connect se poursuivra pendant de nombreuses années. Plus les gens participent longtemps, plus les chercheurs peuvent apprendre. Les participants peuvent quitter l'étude à tout moment.
En savoir plus sur Connect en visitant cancer.gov/connectstudy....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
Connect est une étude de cohorte observationnelle qui recueillera de manière prospective des informations sur l'exposition et des échantillons biologiques et suivra les participants pour le cancer et d'autres paramètres. Les participants seront exempts de cancer à l'invitation à l'étude. Étant donné que la plupart des cancers se développent sur de longues périodes et que des facteurs biologiques, comportementaux et environnementaux peuvent influencer le développement du cancer et évoluer avec le temps, les participants seront invités à fournir des informations sur l'exposition répétée et des échantillons biologiques. Le protocole d'étude tire parti des développements des technologies numériques ainsi que des outils d'évaluation de l'exposition et des biomarqueurs pour étudier les facteurs suspects et émergents qui peuvent influencer le développement du cancer. Le système de données de l'étude sera construit au sein d'une infrastructure hébergée dans le cloud efficace, flexible et intégrée qui tire parti des normes d'interopérabilité modernes afin d'être une ressource de recherche accessible pour les générations actuelles et futures de scientifiques.
Objectifs:
L'objectif principal est de constituer une cohorte prospective aux États-Unis en utilisant de nouvelles technologies et méthodes pour fournir une ressource de recherche diversifiée et complète à la communauté scientifique pour étudier :
étiologie du cancer
précurseur de la transformation tumorale
évaluation du risque de cancer
détection précoce du cancer
deuxième développement du cancer et survie après un diagnostic de cancer
L'objectif secondaire est de fournir cette riche base de données et ce biodépôt à des fins de recherche générale.
Points de terminaison :
Les principaux critères d'évaluation sont le continuum de l'incidence, de la progression et de la survie du cancer. Les critères d'évaluation secondaires sont nombreux et pourraient inclure la recherche méthodologique, la biologie humaine, l'ascendance, l'évolution ou les résultats liés à la santé.
Population étudiée :
Au moins 200 000 adultes âgés de 40 à 65 ans, sans antécédent personnel de cancer invasif, et les patients ou membres des systèmes de soins de santé intégrés participants sont éligibles pour participer.
Description des sites/installations inscrivant les participants :
Neuf systèmes de santé intégrés américains accueilleront l'inscription.
Durée de l'étude :
Le recrutement durera au moins cinq ans. Les participants seront suivis à vie. L'analyse des données devrait se poursuivre dans un avenir prévisible.
Durée des participants :
La réalisation des activités de l'étude de base prendra environ quatre heures aux participants. Les activités suivantes devraient durer de une à quatre heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas A Wentzensen, M.D.
- Numéro de téléphone: (866) 462-6621
- E-mail: ConnectPI@nih.gov
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80247
- Recrutement
- Kaiser Permanente Colorado
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Contact:
- Heather Feigelson
- Numéro de téléphone: Not Listed
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
- Recrutement
- Kaiser Permanente Georgia
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Contact:
- Jennifer Gande
- Numéro de téléphone: Not Listed
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- Recrutement
- Kaiser Permanente Hawaii
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Contact:
- Stacey Honda
- Numéro de téléphone: Not Listed
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60603
- Actif, ne recrute pas
- University of Chicago Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Health Systems
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Contact:
- Benjamin Rybicki
- Numéro de téléphone: Not Listed
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55425
- Recrutement
- HealthPartners
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Contact:
- Pamela Pawloski
- Numéro de téléphone: Not Listed
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97086
- Recrutement
- Kaiser Permanente Northwest
-
Contact:
- Mark Schmidt
- Numéro de téléphone: Not Listed
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117
- Recrutement
- Sanford Health
-
Contact:
- Chun-Hung Chan
- Numéro de téléphone: Not Listed
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Baylor Scott and White Health
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-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Recrutement
- Marshfield Clinic Health System
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Contact:
- Robert Greenlee
- Numéro de téléphone: Not Listed
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
En raison de la nature à risque minimal de ce protocole, toutes les personnes intéressées et capables de participer à Connect for Cancer Prevention, qui répondent aux critères d'éligibilité et ne sont pas spécifiquement exclues, pourront participer. Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Patients ou membres de l'IHCS participant au moment de l'inscription
- Âge compris entre 40 et 65 ans à l'invitation aux études
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Personnes ayant des antécédents de cancer invasif (autre que le cancer de la peau autre que le mélanome)
- Personnes ayant une déficience cognitive connue documentée dans leur dossier médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaires en bonne santé
Jusqu'à 200 000 hommes et femmes âgés de 30 à 70 ans, sans antécédents personnels de cancer, et patients ou membres des systèmes de santé intégrés participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence, progression et mortalité du cancer
Délai: première année et suivantes
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l'incidence, la progression et la mortalité du cancer peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter : les effets biologiques précoces (p. survie, risque de cancers secondaires et survie
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première année et suivantes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilisation générale pour la recherche
Délai: année zéro et au-delà
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Les paramètres sont illimités et pourraient inclure la recherche méthodologique, la biologie humaine, l'ascendance, l'évolution ou les résultats liés à la santé.
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année zéro et au-delà
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas A Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000034
- 000034-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .