Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подключиться к изучению профилактики рака (Подключиться)

25 апреля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Connect for Cancer Prevention Study: проспективное когортное исследование в рамках интегрированных систем здравоохранения в США

Задний план:

Национальный институт рака, входящий в состав Национальных институтов здравоохранения, сотрудничает с девятью системами здравоохранения в США, чтобы провести исследование Connect for Cancer Prevention. Несмотря на то, что исследователи сделали важные открытия, еще многое предстоит узнать, чтобы снизить число людей, страдающих раком. Принимая участие в Connect, участники могут помочь исследователям узнать, как наш образ жизни, наша генетика и история нашего здоровья могут влиять на риск развития рака.

Задача:

Изучить и лучше понять причины рака и найти новые способы его предотвращения.

Право на участие:

В исследовании примут участие 200 000 взрослых, получающих медицинскую помощь в партнерской системе здравоохранения, в возрасте от 40 до 65 лет на момент регистрации и никогда не болевших раком. Люди по-прежнему имеют право на участие, если у них есть или когда-то был немеланомный рак кожи или состояние, которое может повысить риск рака (например, протоковая карцинома in situ или DCIS).

Дизайн:

Подходящие новобранцы могут зарегистрироваться в Connect через Интернет, создав учетную запись в приложении MyConnect, используя свой адрес электронной почты или номер телефона. После создания учетной записи они завершат процесс получения информированного согласия. Вся информация, передаваемая через приложение MyConnect, защищена для защиты конфиденциальности участников. После присоединения к исследованию участников попросят несколько раз в год отвечать на онлайн-опросы о состоянии здоровья, сдавать образцы крови, мочи и слюны каждые два-три года и безопасно делиться доступом к своим электронным медицинским картам с Connect. В будущем участники смогут пожертвовать неиспользованные образцы, собранные во время клинических посещений, например ткани, стул или кровь, а также могут отправить по почте образцы, собранные дома. Участники также могут делиться информацией с личных трекеров здоровья, таких как носимые устройства или приложения.

Эта информация поможет исследователям изучить модели здоровья и поведения, которые могут повлиять на риск развития рака.

Чтобы понять причины рака, нужно время, поэтому коннект будет продолжаться долгие годы. Чем дольше люди участвуют, тем больше исследователи могут узнать. Участники могут покинуть исследование в любое время.

Узнайте больше о Connect, посетив сайт Cancer.gov/connectstudy....

Обзор исследования

Подробное описание

Описание исследования:

Connect — это обсервационное когортное исследование, в ходе которого будет проспективно собираться информация о воздействии и биообразцы, а также отслеживаться наличие рака у участников и другие конечные точки. Участники не будут болеть раком по приглашению на исследование. Поскольку большинство видов рака развиваются в течение длительного периода времени, а биологические, поведенческие и экологические факторы могут влиять на развитие рака и изменяться с течением времени, участников попросят предоставить информацию о повторном воздействии и биологические образцы. В протоколе исследования используются достижения в области цифровых технологий, а также инструменты оценки воздействия и биомаркеров для изучения предполагаемых и возникающих факторов, которые могут влиять на развитие рака. Система данных исследования будет построена в рамках эффективной, гибкой и интегрированной облачной инфраструктуры, которая использует современные стандарты совместимости, чтобы стать доступным исследовательским ресурсом для нынешних и будущих поколений ученых.

Цели:

Основная цель состоит в том, чтобы создать перспективную когорту в США с использованием новых технологий и методов, чтобы предоставить научному сообществу разнообразный и всеобъемлющий исследовательский ресурс для изучения:

этиология рака

предшественник опухолевой трансформации

оценка риска рака

раннее выявление рака

развитие второго рака и выживаемость после постановки диагноза рака

Второстепенная цель состоит в том, чтобы предоставить эту богатую базу данных и биорепозиторий для общего использования в исследованиях.

Конечные точки:

Первичными конечными точками являются континуум заболеваемости, прогрессирования и выживаемости рака. Вторичные конечные точки многочисленны и могут включать методологические исследования, биологию человека, происхождение, эволюцию или результаты, связанные со здоровьем.

Исследуемая популяция:

Право на участие имеют не менее 200 000 взрослых в возрасте от 40 до 65 лет, не страдающих инвазивным раком в анамнезе, а также пациенты или члены участвующих интегрированных систем здравоохранения.

Описание сайтов/объектов для набора участников:

Регистрация будет проходить в девяти интегрированных системах здравоохранения США.

Продолжительность исследования:

Набор будет длиться не менее пяти лет. За участниками будут следить всю жизнь. Ожидается, что анализ данных будет продолжен в обозримом будущем.

Продолжительность участия:

Завершение базовых учебных мероприятий займет у участников примерно четыре часа. Ожидается, что последующие действия займут от одного до четырех часов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas Wentzensen, M.D.
  • Номер телефона: (866) 462-6621
  • Электронная почта: ConnectPI@nih.gov

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80247
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Контакт:
          • Heather Feigelson
          • Номер телефона: Not Listed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Контакт:
          • Jennifer Gande
          • Номер телефона: Not Listed
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Hawaii
        • Контакт:
          • Stacey Honda
          • Номер телефона: Not Listed
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60603
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Medical Center
        • Контакт:
          • Habibul Ahsan
          • Номер телефона: Not Listed
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health Systems
        • Контакт:
          • Benjamin Rybicki
          • Номер телефона: Not Listed
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
        • Рекрутинг
        • HealthPartners
        • Контакт:
          • Pamela Pawloski
          • Номер телефона: Not Listed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97086
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Контакт:
          • Mark Schmidt
          • Номер телефона: Not Listed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117
        • Рекрутинг
        • Sanford Health
        • Контакт:
          • Chun-Hung Chan
          • Номер телефона: Not Listed
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic Health System
        • Контакт:
          • Robert Greenlee
          • Номер телефона: Not Listed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты или члены участвующих организаций здравоохранения в США.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Из-за минимального риска этого протокола все лица, заинтересованные и способные участвовать в Connect for Cancer Prevention, которые соответствуют критериям приемлемости и не исключены специально, смогут участвовать. Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Пациенты или участники IHCS на момент регистрации
  • Возраст от 40 до 65 лет по приглашению на учебу

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Лица с инвазивным раком в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи)
  • Лица с известными когнитивными нарушениями, зарегистрированными в их медицинской карте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые волонтеры
До 200 000 мужчин и женщин в возрасте от 30 до 70 лет, не страдающих раком в анамнезе, а также пациентов или членов участвующих интегрированных систем здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость, прогрессирование и смертность от рака
Временное ограничение: первый год и далее
Заболеваемость раком, прогрессирование и исходы смертности могут включать, помимо прочего: ранние биологические эффекты (например, воспаление или метаболические маркеры), связанные с раком, промежуточные биомаркеры, предшественники рака, факторы риска рака, заболеваемость раком, причину смерти, рак выживаемость, риск повторного рака и выживаемость
первый год и далее

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее исследовательское использование
Временное ограничение: нулевой год и далее
Конечные точки безграничны и могут включать методологические исследования, биологию человека, родословную, эволюцию или результаты, связанные со здоровьем.
нулевой год и далее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2070 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2070 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

8 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10000034
  • 000034-C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Все собранные Connect IPD будут предоставлены научному сообществу в соответствии с принципами управления, изложенными в протоколе.

Сроки обмена IPD

Начиная с 2023 г.

Критерии совместного доступа к IPD

См. разделы 8 и 9.11 протокола, посвященные совместному использованию данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться