Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect for Cancer Prevention Study (Connect)

27. marts 2024 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Connect for Cancer Prevention Study: En prospektiv kohorteundersøgelse inden for integrerede sundhedssystemer i USA

Baggrund:

National Cancer Institute, en del af National Institutes of Health, har indgået partnerskab med ni sundhedssystemer i hele USA for at etablere Connect for Cancer Prevention Study. Mens forskere har gjort vigtige opdagelser, er der mere at lære for at sænke antallet af mennesker, der er ramt af kræft. Ved at deltage i Connect kan deltagerne hjælpe forskere med at lære, hvordan den måde, vi lever på, vores genetik og vores helbredshistorie kan påvirke kræftrisikoen.

Objektiv:

At studere og bedre forstå årsagerne til kræft og finde nye måder at forebygge det på.

Berettigelse:

Undersøgelsen vil omfatte 200.000 voksne, der får deres sundhedsydelser fra et partnersundhedsvæsen, er mellem 40 og 65 år ved indskrivningen og aldrig har haft kræft. Folk forbliver berettiget til at deltage, hvis de har eller engang har haft hudkræft uden melanom eller en tilstand, der kan øge kræftrisikoen (såsom duktalt carcinom in situ eller DCIS).

Design:

Kvalificerede rekrutter kan tilmelde sig Connect online ved at oprette en konto på MyConnect-appen ved hjælp af deres e-mailadresse eller telefonnummer. Efter at have oprettet en konto, vil de fuldføre processen med informeret samtykke. Alle oplysninger, der deles via MyConnect-appen, er sikre for at beskytte deltagernes privatliv. Efter at have deltaget i undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at besvare online sundhedsundersøgelser et par gange om året, donere prøver af blod, urin og spyt hvert andet til tredje år og sikkert dele adgang til deres elektroniske sundhedsjournaler med Connect. I fremtiden kan deltagerne donere ubrugte prøver, der indsamles ved kliniske besøg, såsom væv, afføring eller blod, og kan sende prøver, der er indsamlet derhjemme. Deltagerne kan også dele oplysninger fra personlige sundhedssporere, såsom bærbare enheder eller apps.

Denne information vil hjælpe forskere med at studere de sundheds- og adfærdsmønstre, der kan påvirke kræftrisikoen.

Det tager tid at forstå årsagerne til kræft, så Connect vil fortsætte i mange år. Jo længere folk deltager, jo mere kan forskerne lære. Deltagerne kan til enhver tid forlade undersøgelsen.

Lær mere om Connect ved at besøge cancer.gov/connectstudy....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Connect er et observationelt kohortestudie, der prospektivt vil indsamle eksponeringsoplysninger og bioprøver og følge deltagere for cancer og andre endepunkter. Deltagerne vil være fri for kræft ved studieinvitation. Fordi de fleste kræftformer udvikler sig over lange perioder, og biologiske, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer kan påvirke kræftudvikling og ændre sig over tid, vil deltagerne blive bedt om at give oplysninger om gentagen eksponering og biologiske prøver. Studieprotokollen udnytter udviklingen inden for digitale teknologier samt eksponerings- og biomarkørvurderingsværktøjer til at undersøge formodede og nye faktorer, der kan påvirke kræftudvikling. Studiedatasystemet vil blive bygget i en effektiv, fleksibel og integreret cloud-hostet infrastruktur, der udnytter moderne interoperabilitetsstandarder for at være en tilgængelig forskningsressource for nuværende og fremtidige generationer af forskere.

Mål:

Det primære mål er at opbygge en fremtidig kohorte i USA ved hjælp af nye teknologier og metoder til at levere en mangfoldig og omfattende forskningsressource, som det videnskabelige samfund kan studere:

kræft ætiologi

forløber for tumortransformation

kræftrisikovurdering

tidlig opdagelse af kræft

anden kræftudvikling og overlevelse efter en kræftdiagnose

Det sekundære mål er at levere denne rige database og biodepot til generel forskningsbrug.

Slutpunkter:

De primære endepunkter er kontinuummet af kræftforekomst, progression og overlevelse. Sekundære endepunkter er talrige og kan omfatte metodologisk forskning, menneskelig biologi, herkomst, evolution eller sundhedsrelaterede resultater.

Undersøgelsespopulation:

Mindst til 200.000 voksne i alderen 40 til 65 år, ingen personlig historie med invasiv cancer, og patienter eller medlemmer af deltagende integrerede sundhedssystemer er berettiget til at deltage.

Beskrivelse af websteder/faciliteter, der tilmelder deltagere:

Ni amerikanske integrerede sundhedssystemer vil være vært for tilmelding.

Studievarighed:

Ansættelsen vil vare mindst fem år. Deltagerne vil blive fulgt for livet. Analyse af dataene forventes at fortsætte i en overskuelig fremtid.

Deltagervarighed:

Gennemførelsen af ​​de grundlæggende undersøgelsesaktiviteter vil tage deltagerne cirka fire timer. Efterfølgende aktiviteter forventes at tage en til fire timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nicolas Wentzensen, M.D.
  • Telefonnummer: (866) 462-6621
  • E-mail: ConnectPI@nih.gov

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80247
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
          • Heather Feigelson
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Kontakt:
          • Jennifer Gande
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Hawaii
        • Kontakt:
          • Stacey Honda
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60603
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
          • Habibul Ahsan
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Systems
        • Kontakt:
          • Benjamin Rybicki
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • Rekruttering
        • HealthPartners
        • Kontakt:
          • Pamela Pawloski
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97086
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
          • Mark Schmidt
          • Telefonnummer: Not Listed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117
        • Rekruttering
        • Sanford Health
        • Kontakt:
          • Chun-Hung Chan
          • Telefonnummer: Not Listed
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Rekruttering
        • Marshfield Clinic Health System
        • Kontakt:
          • Robert Greenlee
          • Telefonnummer: Not Listed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter eller medlemmer af deltagende sundhedsorganisationer rundt om i USA

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

På grund af denne protokols minimale risiko karakter, vil alle personer, der er interesserede og i stand til at deltage i Connect for Cancer Prevention, som opfylder berettigelseskriterierne og ikke specifikt er udelukket, kunne deltage. For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Patienter eller medlemmer af deltagende IHCS på tidspunktet for tilmelding
  • Alder mellem 40 og 65 år ved studieinvitation

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer med en historie med invasiv cancer (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
  • Personer med kendt kognitiv svækkelse dokumenteret i deres journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Op til 200.000 mænd og kvinder i alderen 30 til 70 år, uden personlig kræfthistorie, og patienter eller medlemmer af deltagende integrerede sundhedssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræftforekomst, progression og dødelighed
Tidsramme: år et og frem
kræftforekomst, progression og dødelighedsresultater kan omfatte, men er ikke begrænset til: tidlige biologiske virkninger (f.eks. inflammation eller metabolomiske markører) relateret til kræft, mellemliggende biomarkører, kræftprækursorer, kræftrisikofaktorer, kræftforekomst, dødsårsag, kræft overlevelse, risiko for anden kræftsygdom og overlevelse
år et og frem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generel forskningsanvendelse
Tidsramme: år nul og frem
Endepunkterne er ubegrænsede og kan omfatte metodologisk forskning, menneskelig biologi, herkomst, evolution eller sundhedsrelaterede resultater.
år nul og frem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2070

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2070

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

26. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10000034
  • 000034-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Alt indsamlet Connect IPD vil blive leveret til det videnskabelige samfund i overensstemmelse med de styringsprincipper, der er skitseret i protokollen.

IPD-delingstidsramme

Starter i 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Se venligst afsnit 8 og 9.11 i protokollen, der omhandler datadeling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner