PanDirect: 대유행 중 우울증과 불안을 위한 자가 관리 도구 및 전화 코칭
COVID-19 팬데믹으로 인한 정신 건강 관리 공백에 대한 가정의 지원: 무작위 통제 시험
팬데믹 기간 동안 만성 신체 질환이 있는 노인은 충족되지 않은 정신 건강 요구에 특히 취약한 인구입니다. 이것은 질병 전파 위험을 줄이기 위한 방문 제한과 우선 순위가 높은 영역에서 의료 서비스를 제공하기 위해 의사를 파견하기 때문에 의사에 대한 접근이 감소하는 등 여러 요인의 결과입니다. 공중 보건 당국은 팬데믹이 미래의 현실이 될 수 있다고 우려하기 때문에 이러한 제약 조건 하에서 정신 건강 관리를 제공하는 다양한 방법에 대해 무엇을 배울 수 있는지 알아보기 위해 현재 COVID-19 팬데믹 기간 동안 이 연구를 운영하고 있습니다.
이 연구는 팬데믹이 시작되기 전에 존재했거나 팬데믹 기간 동안 발생한 불안이나 우울증을 관리하기 위한 증거 기반 접근 방식을 제공합니다. 참가자가 다양한 증상을 다루는 전략을 개발하는 데 도움이 되는 자가 관리 도구를 제공하는 인지 행동 치료의 원칙을 사용합니다. 이러한 도구는 DIRECT-sc(만성 신체 질환이 있는 노인의 지원되지 않는 중재와 비교하여 우울증에 대한 지원되는 자가 관리 중재의 효과) 및 CanDIRECT(Effectiveness of a a 암 생존자를 위한 전화 지원 우울증 자가 관리 개입).
현재 연구인 PanDIRECT(COVID-19 팬데믹에 의해 생성된 정신 건강 관리에 격차가 있는 가족 의사 지원)는 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 팬데믹 기간 동안 정신 건강 문제에 대한 지역사회 치료에 이러한 도구를 사용할 수 있습니까?
- 환자가 받아들일 수 있습니까?
- 무작위 통제 시험을 사용하여 이러한 도구의 사용에 대한 평신도 코칭이 사용 및 환자 결과를 개선합니까?
- 가정의는 시험이 끝날 때 그들에게 보내진 환자 정보를 소중히 여깁니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montréal, 캐나다
- St Mary's Hospital Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 재연락에 동의함(이전 연구 참여자)
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 인지 장애(BOMC의 간단한 인지 스크린 사용) - 영어 또는 프랑스어로 읽을 수 없음(자기 보고); 청각 장애(연구 직원이 판단함);
- 현재 상담 또는 심리 치료를 받고 있음(이러한 치료는 자가 관리 개입과 충돌할 수 있음)
- 현재 장기 요양 시설 또는 기타 의료 시설에 거주하고 있으며,
- 자살 의도 제시(심사 시 질문되는 PHQ-9의 최종 항목을 통해 확인됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 관리 도구
무기 할당 중재 실험적: 자기 관리 도구 이 도구는 우울 증상이 있는 환자에 초점을 맞춘 DIRECTsc 우울증 자가 관리 프로젝트에 성공적으로 배치된 도구에서 채택되었지만 불안 증상이 있는 환자와 최소한의 증상. 도구에는 항우울제 기술 워크북의 개별 장이 포함됩니다. 기분 모니터링 도구; 걱정 관리에 관한 워크북; 휴식 오디오 파일 및 운동 및 건강한 식습관에 대한 정보. 짧은 개입 기간(8주)을 고려하여 최대 2개의 도구가 각 참가자에게 발송됩니다. 알고리즘은 참가자가 보고한 특정 정신 건강 증상과 일치하는 자가 관리 도구를 참가자에게 보낼지 결정합니다. |
자기 관리 도구 만
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실험적: 코칭
참가자는 첫 번째 팔에서와 같이 참가자가 보고한 특정 정신 건강 증상과 일치하는 알고리즘 결정 자가 관리 도구를 받게 됩니다.
또한 최대 3회의 코치 호출이 제공됩니다.
훈련된 평신도 코치의 코칭은 매뉴얼에 따라 구조화되고 안내됩니다.
훈련된 평신도 코치는 도구 키트를 전달한 다음 주에 참가자에게 전화를 걸어 8주 동안 자가 관리 도구 키트를 안내합니다.
코치는 참가자에게 최대 3번 연락하며 통화 시간은 평균 15-20분입니다.
통화 내용은 팀의 이전 두 번의 자기 관리 자료 RCT에서 사용된 내용을 채택한 구조화된 코칭 매뉴얼에 따라 안내됩니다.
코치는 구조화된 의제를 따르고 모든 연락처를 기록합니다.
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자기 관리 도구 만
코칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의율
기간: 채용시
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모집기간 전체 연락인원 중 동의한 참여인원
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채용시
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데이터 완료율
기간: 채용 시작부터 후속 조치 완료까지(4개월)
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조사관은 기준선 및 후속 설문지에서 누락된 데이터 비율을 보고합니다.
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채용 시작부터 후속 조치 완료까지(4개월)
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개입 완료의 충실도
기간: 8주간의 후속 조치
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로그 및 체크리스트는 프로토콜에 따라 개입 완료를 평가하는 데 사용됩니다.
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8주간의 후속 조치
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우울증 증상의 심각도
기간: 기준선에서
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검증된 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 사용.
점수 범위는 0~27점 - 점수가 높을수록 우울증이 심함
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기준선에서
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우울증 증상의 심각도
기간: 8주 추적 관찰 시
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검증된 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9) 사용.
점수 범위는 0~27점 - 점수가 높을수록 우울증이 심함
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8주 추적 관찰 시
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불안 증상의 심각도
기간: 기준선에서
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검증된 7개 항목의 일반 불안 장애(GAD-7) 도구 사용.
점수 범위는 0~21점 - 점수가 높을수록 불안이 심함
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기준선에서
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불안 증상의 심각도
기간: 8주 추적 관찰 시
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검증된 7개 항목의 일반 불안 장애(GAD-7) 도구 사용.
점수 범위는 0~21점 - 점수가 높을수록 불안이 심함
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8주 추적 관찰 시
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의료 서비스 이용
기간: 기준선에서
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팀에서 개발한 질문과 관리 데이터베이스를 사용하여 병원 및 정신 건강 관리 서비스 사용 평가
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기준선에서
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의료 서비스 이용
기간: 8주 추적 관찰 시
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팀에서 개발한 질문과 관리 데이터베이스를 사용하여 병원 및 정신 건강 관리 서비스 사용 평가
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8주 추적 관찰 시
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자기 관리 재료 사용
기간: 8주 추적 관찰 시
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점수가 아닌 팀에서 개발한 준수 질문 사용
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8주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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