PanDirect: инструменты самопомощи и телефонный коучинг при депрессии и тревоге во время пандемии
Помощь семейным врачам с пробелами в психиатрической помощи, вызванными пандемией COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование
Во время пандемий пожилые люди с хроническими физическими заболеваниями представляют собой особенно уязвимую группу населения с точки зрения неудовлетворенных потребностей в области психического здоровья. Это является следствием ряда факторов, в том числе ограниченного доступа к своим врачам из-за ограничений на посещения с целью снижения риска передачи заболеваний и командирования врачей для оказания медицинских услуг в приоритетных областях. Поскольку органы общественного здравоохранения обеспокоены тем, что пандемии могут стать реальностью в будущем, это исследование проводится во время нынешней пандемии COVID-19, чтобы увидеть, что можно узнать о различных способах оказания психиатрической помощи в таких условиях.
В исследовании предлагаются основанные на фактических данных подходы к управлению чувством тревоги или депрессии, которые могли существовать до начала пандемии или возникли во время пандемии. Он использует принципы когнитивно-поведенческой терапии, в которой участникам предлагаются инструменты самопомощи, чтобы помочь им разработать стратегии борьбы с их различными симптомами. Группа уже продемонстрировала эффективность этих инструментов в других контекстах в исследованиях DIRECT-sc (Эффективность поддерживаемого вмешательства по самопомощи при депрессии по сравнению с неподдерживаемым вмешательством у пожилых людей с хроническими соматическими заболеваниями) и CanDIRECT (Эффективность вмешательство по самопомощи при депрессии по телефону для выживших после рака).
Настоящее исследование PanDIRECT (Помощь семейным врачам с пробелами в психиатрической помощи, вызванной пандемией COVID-19) направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы:
- Можно ли использовать эти инструменты для лечения проблем психического здоровья по месту жительства во время пандемий?
- Приемлемы ли они для пациентов?
- Используя рандомизированное контрольное исследование, можно ли сказать, что обучение непрофессионалов использованию этих инструментов улучшает их использование и результаты лечения пациентов?
- Ценят ли семейные врачи информацию о пациентах, отправленную им в конце исследования?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montréal, Канада
- St Mary's Hospital Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65+ лет
- согласился на повторный контакт (участник предыдущего исследования)
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения от умеренной до тяжелой степени (с использованием краткого когнитивного теста BOMC) - неспособность читать на английском или французском языках (самооценка); нарушение слуха (по оценке исследовательского персонала);
- в настоящее время проходит консультирование или психологическую терапию (поскольку эти методы лечения могут противоречить мерам по уходу за собой)
- в настоящее время проживает в доме длительного ухода или другом медицинском учреждении,
- наличие суицидального намерения (согласно последнему пункту опросника PHQ-9, который будет задан при скрининге).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инструменты для ухода за собой
Arms Assigned Interventions Experimental: инструменты для ухода за собой Эти инструменты адаптированы из тех, которые были успешно применены в проекте самопомощи при депрессии DIRECTsc, ориентированном на пациентов с депрессивными симптомами, но сокращены для удовлетворения потребностей предлагаемого краткосрочного вмешательства для более широкой выборки пациентов, включая пациентов с симптомами тревоги и с минимальные симптомы. Инструменты будут включать отдельные главы Рабочей тетради по антидепрессантным навыкам; инструмент мониторинга настроения; рабочая тетрадь по управлению беспокойством; аудиофайлы для релаксации и информация о физических упражнениях и здоровом питании. Ввиду короткой продолжительности вмешательства (8 недель) каждому участнику будет отправлено максимум 2 инструмента. Алгоритм определит, какие инструменты самопомощи, соответствующие конкретным симптомам психического здоровья, о которых сообщили участники, будут отправлены участникам. |
только инструменты для ухода за собой
|
|
Экспериментальный: коучинг
Участники получат определенные алгоритмом инструменты самопомощи, соответствующие конкретным симптомам психического здоровья, о которых сообщили участники, как и в первой группе.
Им ТАКЖЕ будет предложено до 3 вызовов тренера.
Коучинг подготовленного тренера-непрофессионала будет структурирован и проводиться в соответствии с руководством.
Обученные тренеры-непрофессионалы свяжутся с участниками через неделю после доставки набора инструментов, чтобы провести их через набор инструментов по уходу за собой в течение 8-недельного периода.
Тренеры свяжутся с участниками максимум 3 раза, средняя продолжительность звонков составляет 15-20 минут.
Содержание звонка будет определяться структурированным руководством по коучингу, адаптированным из тех, которые использовались в предыдущих двух РКИ материалов по уходу за собой.
Тренеры будут следовать структурированному расписанию, вести учет всех контактов.
|
только инструменты для ухода за собой
коучинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля согласия
Временное ограничение: При приеме на работу
|
Количество согласившихся участников из общего числа, с которыми связались за период набора
|
При приеме на работу
|
|
Скорость заполнения данных
Временное ограничение: От запуска набора до завершения последующего наблюдения (4 месяца)
|
Исследователи будут сообщать о количестве отсутствующих данных из исходных и последующих вопросников.
|
От запуска набора до завершения последующего наблюдения (4 месяца)
|
|
Достоверность завершения вмешательства
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
Журналы и контрольные списки будут использоваться для оценки завершения вмешательства в соответствии с протоколом.
|
8-недельное наблюдение
|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Использование проверенного опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9).
Баллы варьируются от 0 до 27 — более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
На исходном уровне
|
|
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Использование проверенного опросника здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9).
Баллы варьируются от 0 до 27 — более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Выраженность тревожных симптомов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Использование утвержденного инструментария для определения общего тревожного расстройства (GAD-7) из 7 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 21 — более высокий балл указывает на более сильную тревогу.
|
На исходном уровне
|
|
Выраженность тревожных симптомов
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Использование утвержденного инструментария для определения общего тревожного расстройства (GAD-7) из 7 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 21 — более высокий балл указывает на более сильную тревогу.
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Использование вопросов, разработанных командой, и административных баз данных для оценки использования больничных и психиатрических услуг.
|
На исходном уровне
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Использование вопросов, разработанных командой, и административных баз данных для оценки использования больничных и психиатрических услуг.
|
Через 8 недель наблюдения
|
|
Использование материалов для ухода за собой
Временное ограничение: Через 8 недель наблюдения
|
Использование вопросов приверженности, разработанных командой, не оценивается
|
Через 8 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMHC-20-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .