PanDirect: Itsehoitotyökalut ja puhelinvalmennus masennukseen ja ahdistukseen pandemioiden aikana
Perhelääkäreiden auttaminen COVID-19-pandemian aiheuttamissa mielenterveyshuollon puutteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pandemioiden aikana iäkkäät aikuiset, joilla on krooninen fyysinen sairaus, ovat erityisen haavoittuvainen väestö tyydyttämättömien mielenterveystarpeiden vuoksi. Tämä johtuu useista tekijöistä, joihin kuuluu heikentynyt pääsy heidän lääkäreinsä, koska käyntirajoituksia on vähennetty taudin leviämisriskin vähentämiseksi, ja siitä, että lääkäreitä on lähetetty tarjoamaan lääketieteellisiä palveluja erittäin tärkeillä aloilla. Koska kansanterveysviranomaiset ovat huolissaan siitä, että pandemiat voivat olla tulevaisuuden todellisuutta, tätä tutkimusta toteutetaan nykyisen COVID-19-pandemian aikana, jotta nähdään, mitä voidaan oppia erilaisista tavoista tarjota mielenterveyshuoltoa tällaisissa rajoituksissa.
Tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvia lähestymistapoja ahdistuneisuuden tai masennuksen tunteiden hallintaan, jotka ovat saattaneet olla olemassa ennen pandemian puhkeamista tai jotka ovat syntyneet pandemian aikana. Se käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita, joissa osallistujille tarjotaan itsehoitotyökaluja, jotka auttavat heitä kehittämään strategioita erilaisten oireidensa hoitamiseksi. Tiimi on jo osoittanut näiden työkalujen olevan tehokkaita muissa yhteyksissä tutkimuksissa DIRECT-sc (tuetun itsehoidon tehokkuus masennukseen verrattuna tuettuun hoitoon iäkkäillä aikuisilla, joilla on kroonisia fyysisiä sairauksia) ja CanDIRECT (masennuksen tehokkuus). puhelimitse tuettu masennuksen itsehoitohoito syövästä selviytyneille).
Tämän tutkimuksen PanDIRECT (Assisting Family Physicians with Gaps in Mental Health Care Generated by COVID-19 Pandemic) tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Voidaanko näitä työkaluja käyttää mielenterveysongelmien yhteisöhoidossa pandemioiden aikana?
- Ovatko ne potilaiden hyväksyttäviä?
- Satunnaistetun kontrollitutkimuksen avulla parantaako näiden työkalujen käytön valmennus niiden käyttöä ja potilaiden tuloksia?
- Arvostavatko perhelääkärit heille kokeen lopussa lähetettyjä potilastietoja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montréal, Kanada
- St Mary's Hospital Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65+ vuotta vanha
- suostunut ottamaan yhteyttä uudelleen (osallistui aikaisempaan tutkimukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen (käyttäen BOMC:tä lyhyttä kognitiivista näyttöä) - ei osaa lukea englanniksi tai ranskaksi (itseraportoitu); kuulon heikkeneminen (tutkijan arvioiden mukaan);
- saa parhaillaan neuvontaa tai psykologista terapiaa (koska nämä hoidot voivat olla ristiriidassa itsehoitotoimenpiteiden kanssa)
- asuu tällä hetkellä pitkäaikaishoidossa tai muussa lääketieteellisessä laitoksessa,
- itsemurha-aikeiden esittäminen (kuten PHQ-9:n viimeisessä kohdassa, jota kysytään seulonnassa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itsehoitovälineet
Aseet Assigned Interventions Kokeellinen: itsehoitotyökalut Työkaluja on mukautettu DIRECTsc-masennus-itsehoitoprojektissa onnistuneesti käyttöön otetuista työkaluista, jotka keskittyvät potilaisiin, joilla on masennusoireita, mutta lyhennettynä vastaamaan ehdotetun lyhytaikaisen hoidon tarpeita laajemmalle potilasjoukolle, mukaan lukien ne, joilla on ahdistuneisuusoireita ja minimaaliset oireet. Työkaluja ovat Antidepressant Skills Workbookin yksittäiset luvut; mielialan seurantatyökalu; työkirja huolen hallinnasta; rentoutumisäänitiedostoja ja tietoa liikunnasta ja terveellisestä syömisestä. Intervention lyhyen keston (8 viikkoa) vuoksi kullekin osallistujalle lähetetään enintään 2 työkalua. Algoritmi määrittää, mitkä itsehoitovälineet, jotka on sovitettu osallistujien ilmoittamiin erityisiin mielenterveysoireisiin, lähetetään osallistujille. |
vain itsehoitovälineet
|
|
Kokeellinen: valmennus
Osallistujat saavat algoritmin määrittämät itsehoitotyökalut, jotka on sovitettu osallistujien ilmoittamiin erityisiin mielenterveysoireisiin kuten ensimmäisessä osassa.
Heille tarjotaan MYÖS enintään 3 valmentajakutsua.
Koulutetun maallikkovalmentajan valmennus rakentuu ja ohjaa käsikirjan.
Koulutetut maallikkovalmentajat soittavat osallistujille työkalupakin toimittamista seuraavan viikon aikana ja ohjaavat heitä itsehoidon työkalupakin läpi 8 viikon ajan.
Valmentajat ottavat yhteyttä osallistujiin enintään 3 kertaa, ja puheluiden odotetaan kestävän keskimäärin 15-20 minuuttia.
Puhelun sisältöä ohjaa jäsennelty valmennusopas, joka on mukautettu joukkueen kahdessa edellisessä itsehoitomateriaalien RCT:ssä.
Valmentajat seuraavat jäsenneltyä esityslistaa, pitävät kirjaa kaikista kontakteista.
|
vain itsehoitovälineet
valmennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Suostuneiden osallistujien lukumäärä rekrytointijakson aikana otettujen yhteydenottojen kokonaismäärästä
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Tietojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloittamisesta seurannan loppuun saattamiseen (4 kuukautta)
|
Tutkijat raportoivat puuttuvien tietojen määrästä perus- ja seurantakyselylomakkeista
|
Rekrytoinnin aloittamisesta seurannan loppuun saattamiseen (4 kuukautta)
|
|
Intervention suorittamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Lokeja ja tarkistuslistoja käytetään toimenpiteen valmistumisen arvioimiseen protokollan mukaisesti
|
8 viikon seuranta
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käyttämällä validoitua 9 kohtaa Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Pisteet vaihtelevat 0-27 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
Käyttämällä validoitua 9 kohtaa Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Pisteet vaihtelevat 0-27 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa masennusta
|
8 viikon seurannassa
|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Käytä validoitua 7 kohteen General Anxiety Disorder (GAD-7) -laitetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
Käytä validoitua 7 kohteen General Anxiety Disorder (GAD-7) -laitetta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
|
8 viikon seurannassa
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tiimin kehittämien kysymysten ja hallinnollisten tietokantojen käyttö sairaala- ja mielenterveyspalvelujen käytön arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
Tiimin kehittämien kysymysten ja hallinnollisten tietokantojen käyttö sairaala- ja mielenterveyspalvelujen käytön arvioimiseksi
|
8 viikon seurannassa
|
|
Itsehoitomateriaalien käyttö
Aikaikkuna: 8 viikon seurannassa
|
Käyttää joukkueen kehittämiä sitoutumiskysymyksiä, ei pisteytetty
|
8 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC-20-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .