PanDirect：大流行期间抑郁和焦虑的自我保健工具和电话辅导
协助家庭医生应对 COVID-19 大流行造成的心理保健差距：一项随机对照试验
在大流行期间，患有慢性身体疾病的老年人特别容易因心理健康需求未得到满足而变得脆弱。 这是多种因素造成的结果，其中包括为降低疾病传播风险而限制就诊，以及借调医生在高优先级地区提供医疗服务，导致他们看医生的机会减少。 由于公共卫生当局担心大流行可能成为未来的现实，这项研究正在当前 COVID-19 大流行期间进行，以了解在这种限制下可以从不同的方式提供精神卫生保健方面学到什么。
该研究提供了基于证据的方法来管理大流行病爆发前可能存在或大流行病期间出现的焦虑或抑郁情绪。 它使用认知行为疗法的原则，向参与者提供自我保健工具，帮助他们制定应对各种症状的策略。 该团队已经证明这些工具在其他情况下的研究 DIRECT-sc（支持的抑郁症自我护理干预的有效性与对患有慢性身体疾病的老年人的无支持干预的有效性相比）和 CanDIRECT（针对癌症幸存者的电话支持的抑郁症自我护理干预）。
本研究 PanDIRECT（协助家庭医生应对 COVID-19 大流行造成的精神卫生保健差距）旨在回答以下问题：
- 这些工具能否用于大流行期间精神健康问题的社区护理？
- 患者能接受吗？
- 使用随机对照试验，对这些工具的使用进行外行指导是否可以改善它们的使用和患者的治疗效果？
- 家庭医生是否重视试验结束时发送给他们的患者信息
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montréal、加拿大
- St Mary's Hospital Research Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 同意重新联系（先前研究的参与者）
排除标准：
- 中度至重度认知障碍（使用 BOMC 进行简短的认知筛查）-无法阅读英语或法语（自我报告）；听力障碍（由研究人员判断）；
- 目前正在接受咨询或心理治疗（因为这些治疗可能与自我护理干预相冲突）
- 目前住在长期护理机构或其他医疗机构中，
- 表现出自杀意图（通过将在筛选时询问的 PHQ-9 的最后一项确定）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我保健工具
Arms Assigned Interventions 实验：自我保健工具 这些工具改编自 DIRECTsc 抑郁症自我护理项目中成功部署的工具，该项目侧重于抑郁症状的患者，但进行了简化以满足拟议的短期干预的需要，该干预涉及更广泛的患者样本，包括有焦虑症状和有焦虑症状的患者。最小的症状。 工具将包括抗抑郁技能手册的各个章节；情绪监测工具；管理忧虑的工作簿；放松音频文件以及有关锻炼和健康饮食的信息。 鉴于干预持续时间较短（8 周），最多将向每位参与者发送 2 件工具。 一种算法将确定将哪些与参与者报告的特定心理健康症状相匹配的自我保健工具发送给参与者。 |
仅限自理工具
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实验性的：辅导
参与者将收到算法确定的自我保健工具，与第一组参与者报告的特定心理健康症状相匹配。
他们还将获得最多 3 个教练电话。
训练有素的外行教练的指导将按照手册进行组织和指导。
训练有素的外行教练将在交付工具包后的一周内致电参与者，指导他们在 8 周的时间内完成自我护理工具包。
教练将与参与者联系最多 3 次，平均通话时间预计为 15-20 分钟。
通话内容将以结构化指导手册为指导，该指导手册改编自团队前两个 RCT 自我护理材料中使用的指导手册。
教练将遵循结构化的议程，保留所有联系人的记录。
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仅限自理工具
辅导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意率
大体时间：招聘时
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招募期间联系的总人数中同意的参与者人数
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招聘时
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数据完成率
大体时间：从招募启动到完成跟进（4个月）
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调查人员将报告基线和后续调查问卷中数据缺失的比率
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从招募启动到完成跟进（4个月）
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干预完成的保真度
大体时间：8周的随访
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根据协议，日志和清单将用于评估干预的完成情况
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8周的随访
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抑郁症状的严重程度
大体时间：在基线
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使用经过验证的 9 项患者健康问卷 (PHQ-9)。
分数范围从 0 到 27 - 分数越高表示抑郁越严重
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在基线
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抑郁症状的严重程度
大体时间：8周随访
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使用经过验证的 9 项患者健康问卷 (PHQ-9)。
分数范围从 0 到 27 - 分数越高表示抑郁越严重
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8周随访
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焦虑症状的严重程度
大体时间：在基线
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使用经过验证的 7 项一般性焦虑症 (GAD-7) 工具。
分数范围从 0 到 21 - 分数越高表示焦虑越严重
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在基线
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焦虑症状的严重程度
大体时间：8周随访
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使用经过验证的 7 项一般性焦虑症 (GAD-7) 工具。
分数范围从 0 到 21 - 分数越高表示焦虑越严重
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8周随访
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使用医疗保健服务
大体时间：在基线
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使用团队和管理数据库开发的问题来评估医院和精神卫生保健服务的使用情况
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在基线
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使用医疗保健服务
大体时间：8周随访
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使用团队和管理数据库开发的问题来评估医院和精神卫生保健服务的使用情况
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8周随访
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自理材料的使用
大体时间：8周随访
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使用团队开发的依从性问题，不计分
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8周随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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