PanDirect: ferramentas de autocuidado e treinamento por telefone para depressão e ansiedade durante pandemias
Auxiliando médicos de família com lacunas nos cuidados de saúde mental gerados pela pandemia de COVID-19: um estudo controlado randomizado
Durante as pandemias, os idosos com condições físicas crônicas são uma população particularmente vulnerável a necessidades de saúde mental não atendidas. Isso é consequência de uma série de fatores que incluem a diminuição do acesso aos seus médicos por causa das restrições nas visitas para diminuir o risco de transmissão de doenças e porque os médicos são destacados para prestar serviços médicos em áreas de alta prioridade. Uma vez que as autoridades de Saúde Pública temem que as pandemias possam ser uma realidade no futuro, este estudo está sendo operacionalizado durante a atual pandemia de COVID-19, a fim de ver o que pode ser aprendido sobre diferentes maneiras de fornecer cuidados de saúde mental sob tais restrições.
O estudo oferece abordagens baseadas em evidências para gerenciar sentimentos de ansiedade ou depressão que podem ter existido antes do início de uma pandemia ou que surgiram durante uma pandemia. Ele usa princípios da terapia cognitivo-comportamental em que os participantes recebem ferramentas de autocuidado para ajudá-los a desenvolver estratégias para lidar com seus vários sintomas. Essas ferramentas já demonstraram eficácia em outros contextos pela equipe nos estudos DIRECT-sc (Eficácia de uma intervenção de autocuidado com suporte para depressão comparada a uma intervenção sem suporte em idosos com doenças físicas crônicas) e CanDIRECT (Eficácia de uma intervenção de autocuidado com depressão apoiada por telefone para sobreviventes de câncer).
O presente estudo, PanDIRECT (Assistência a Médicos de Família com Lacunas nos Cuidados de Saúde Mental Geradas pela Pandemia de COVID-19), pretende responder às seguintes questões:
- Essas ferramentas podem ser usadas no atendimento comunitário de problemas de saúde mental durante pandemias?
- Eles são aceitáveis para os pacientes?
- Usando um estudo de controle randomizado, o treinamento leigo sobre o uso dessas ferramentas melhora seu uso e os resultados dos pacientes?
- Os médicos de família valorizam as informações do paciente enviadas a eles no final do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montréal, Canadá
- St Mary's Hospital Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65+ anos
- consentiu em ser contatado novamente (participante de um estudo anterior)
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo moderado a grave (usando BOMC uma breve tela cognitiva) -incapaz de ler em inglês ou francês (autorrelatado); deficiência auditiva (conforme julgado pela equipe de pesquisa);
- atualmente recebendo aconselhamento ou terapia psicológica (pois esses tratamentos podem entrar em conflito com as intervenções de autocuidado)
- atualmente vivendo em um cuidado de longo prazo ou outra instalação medicalizada,
- apresentar intenção suicida (conforme identificado pelo item final do PHQ-9 que será questionado na triagem).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ferramentas de autocuidado
Intervenções atribuídas a braços Experimental: ferramentas de autocuidado As ferramentas são adaptadas daquelas implementadas com sucesso no projeto de autocuidado de depressão DIRECTsc com foco em pacientes com sintomas depressivos, mas abreviadas para atender às necessidades da intervenção de curto prazo proposta para uma amostra mais ampla de pacientes para incluir aqueles com sintomas de ansiedade e com sintomas mínimos. As ferramentas incluirão capítulos individuais do Antidepressant Skills Workbook; a ferramenta de monitoramento de humor; uma pasta de trabalho sobre como gerenciar a preocupação; arquivos de áudio de relaxamento e informações sobre exercícios e alimentação saudável. Tendo em conta a curta duração da intervenção (8 semanas), serão enviados no máximo 2 instrumentos a cada participante. Um algoritmo determinará quais ferramentas de autocuidado, combinadas com os sintomas específicos de saúde mental relatados pelos participantes, serão enviadas aos participantes. |
ferramentas de autocuidado apenas
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Experimental: treinando
Os participantes receberão as ferramentas de autocuidado determinadas pelo algoritmo, combinadas com os sintomas específicos de saúde mental relatados pelos participantes como no primeiro braço.
TAMBÉM serão oferecidos até 3 chamadas de ônibus.
O treinamento por um treinador leigo treinado será estruturado e guiado por um manual.
Os treinadores leigos treinados ligarão para os participantes na semana seguinte à entrega do kit de ferramentas para orientá-los no kit de ferramentas de autocuidado durante um período de 8 semanas.
Os treinadores entrarão em contato com os participantes no máximo 3 vezes, com chamadas de duração média de 15 a 20 minutos.
O conteúdo da chamada será guiado por um manual de treinamento estruturado adaptado daqueles usados nos dois RCTs anteriores da equipe dos materiais de autocuidado.
Os treinadores seguirão agendas estruturadas, manterão registros de todos os contatos.
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ferramentas de autocuidado apenas
treinando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de consentimento
Prazo: No recrutamento
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Número de participantes consentidos em relação ao número total contatado durante o período de recrutamento
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No recrutamento
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Taxa de conclusão de dados
Prazo: Desde o lançamento do recrutamento até a conclusão do acompanhamento (4 meses)
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Os investigadores relatarão as taxas de dados ausentes dos questionários de linha de base e de acompanhamento
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Desde o lançamento do recrutamento até a conclusão do acompanhamento (4 meses)
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Fidelidade da conclusão da intervenção
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Registros e listas de verificação serão usados para avaliar a conclusão da intervenção, conforme protocolo
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Acompanhamento de 8 semanas
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Na linha de base
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Usando o Questionário de Saúde do Paciente validado de 9 itens (PHQ-9).
As pontuações variam de 0 a 27 - pontuação mais alta indica depressão mais grave
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Na linha de base
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Usando o Questionário de Saúde do Paciente validado de 9 itens (PHQ-9).
As pontuações variam de 0 a 27 - pontuação mais alta indica depressão mais grave
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Em seguimento de 8 semanas
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Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Na linha de base
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Usando o instrumento validado de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7).
As pontuações variam de 0 a 21 - pontuação mais alta indica ansiedade mais grave
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Na linha de base
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Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Usando o instrumento validado de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7).
As pontuações variam de 0 a 21 - pontuação mais alta indica ansiedade mais grave
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Em seguimento de 8 semanas
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Na linha de base
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Usando perguntas desenvolvidas pela equipe e bancos de dados administrativos para avaliar o uso de serviços hospitalares e de saúde mental
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Na linha de base
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Uso de serviços de saúde
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Usando perguntas desenvolvidas pela equipe e bancos de dados administrativos para avaliar o uso de serviços hospitalares e de saúde mental
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Em seguimento de 8 semanas
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Uso dos materiais de autocuidado
Prazo: Em seguimento de 8 semanas
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Usando questões de adesão desenvolvidas pela equipe, não pontuadas
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Em seguimento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-20-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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