PanDirect : outils d'auto-soins et coaching téléphonique pour la dépression et l'anxiété pendant les pandémies
Aider les médecins de famille à combler les lacunes dans les soins de santé mentale générées par la pandémie de COVID-19 : un essai contrôlé randomisé
Pendant les pandémies, les personnes âgées atteintes de maladies physiques chroniques constituent une population particulièrement vulnérable pour les besoins de santé mentale non satisfaits. Ceci est la conséquence d'un certain nombre de facteurs, notamment un accès réduit à leurs médecins en raison de restrictions de visites afin de réduire le risque de transmission de maladies et parce que des médecins sont détachés pour fournir des services médicaux dans des zones hautement prioritaires. Étant donné que les autorités de santé publique craignent que les pandémies ne soient une réalité future, cette étude est en cours d'opérationnalisation pendant la pandémie actuelle de COVID-19 afin de voir ce qui peut être appris sur les différentes façons de fournir des soins de santé mentale sous de telles contraintes.
L'étude propose des approches fondées sur des preuves pour gérer les sentiments d'anxiété ou de dépression qui peuvent avoir existé avant le début d'une pandémie ou qui sont apparus pendant une pandémie. Il utilise les principes de la thérapie cognitivo-comportementale dans laquelle les participants se voient proposer des outils d'auto-soins pour les aider à développer des stratégies pour faire face à leurs divers symptômes. L'efficacité de ces outils a déjà été démontrée par l'équipe dans d'autres contextes dans les études DIRECT-sc (Effectiveness of a supported self-care intervention for depression comparé à une intervention non supportée chez les personnes âgées atteintes de maladies physiques chroniques) et CanDIRECT (Effectiveness of a intervention d'autogestion de la dépression assistée par téléphone pour les survivants du cancer).
La présente étude, PanDIRECT (Assisting Family Physicians with Gaps in Mental Health Care Generated by the COVID-19 Pandemic), vise à répondre aux questions suivantes :
- Ces outils peuvent-ils être utilisés dans la prise en charge communautaire des problèmes de santé mentale pendant les pandémies ?
- Sont-ils acceptables pour les patients ?
- À l'aide d'un essai contrôlé randomisé, le coaching non professionnel de l'utilisation de ces outils améliore-t-il leur utilisation et les résultats pour les patients ?
- Les médecins de famille apprécient-ils les informations sur les patients qui leur sont envoyées à la fin de l'essai
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montréal, Canada
- St Mary's Hospital Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- a consenti à être recontacté (participant à une étude précédente)
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs modérés à sévères (en utilisant BOMC un bref écran cognitif) - incapable de lire en anglais ou en français (autodéclaré); déficience auditive (selon le jugement du personnel de recherche);
- recevant actuellement des conseils ou une thérapie psychologique (car ces traitements peuvent entrer en conflit avec les interventions d'auto-soins)
- vivant actuellement dans un établissement de soins de longue durée ou un autre établissement médicalisé,
- présentant une intention suicidaire (telle qu'identifiée par le dernier élément du PHQ-9 qui sera demandé lors de la présélection).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: outils d'auto-soins
Arms Assigned Interventions Expérimental : outils d'auto-soins Les outils sont adaptés de ceux déployés avec succès dans le projet d'auto-soins de la dépression DIRECTsc axé sur les patients présentant des symptômes dépressifs, mais abrégés pour répondre aux besoins de l'intervention à court terme proposée pour un échantillon plus large de patients afin d'inclure ceux présentant des symptômes d'anxiété et avec symptômes minimes. Les outils comprendront des chapitres individuels du manuel de compétences antidépresseurs ; l'outil de surveillance de l'humeur ; un manuel sur la gestion des inquiétudes ; fichiers audio de relaxation et informations sur l'exercice et l'alimentation saine. Compte tenu de la courte durée de l'intervention (8 semaines), un maximum de 2 outils sera envoyé à chaque participant. Un algorithme déterminera quels outils d'auto-soins, adaptés aux symptômes spécifiques de santé mentale signalés par les participants, seront envoyés aux participants. |
outils d'auto-soins uniquement
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Expérimental: encadrement
Les participants recevront les outils d'auto-soins déterminés par l'algorithme, adaptés aux symptômes de santé mentale spécifiques signalés par les participants comme dans le premier bras.
Ils se verront ÉGALEMENT proposer jusqu'à 3 appels de coach.
L'encadrement par un coach non professionnel formé sera structuré et guidé par un manuel.
Des entraîneurs non professionnels formés appelleront les participants dans la semaine suivant la livraison de la trousse d'outils pour les guider à travers la trousse d'autosoins sur une période de 8 semaines.
Les entraîneurs contacteront les participants au maximum 3 fois, les appels devant durer en moyenne 15 à 20 minutes.
Le contenu de l'appel sera guidé par un manuel de coaching structuré adapté de ceux utilisés dans les deux ECR précédents de l'équipe sur le matériel d'auto-soins.
Les entraîneurs suivront des agendas structurés, conserveront des enregistrements de tous les contacts.
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outils d'auto-soins uniquement
encadrement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consentement
Délai: Au recrutement
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Nombre de participants consentants sur le nombre total contacté au cours de la période de recrutement
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Au recrutement
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Taux d'achèvement des données
Délai: Du lancement du recrutement à la réalisation du suivi (4 mois)
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Les enquêteurs rendront compte des taux de données manquantes dans les questionnaires de base et de suivi
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Du lancement du recrutement à la réalisation du suivi (4 mois)
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Fidélité de l'achèvement de l'intervention
Délai: Un suivi de 8 semaines
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Des journaux et des listes de contrôle seront utilisés pour évaluer l'achèvement de l'intervention, conformément au protocole
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Un suivi de 8 semaines
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Sévérité des symptômes de la dépression
Délai: Au départ
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À l'aide du questionnaire de santé du patient à 9 éléments validé (PHQ-9).
Les scores vont de 0 à 27 - un score plus élevé indique une dépression plus sévère
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Au départ
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Sévérité des symptômes de la dépression
Délai: Au suivi de 8 semaines
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À l'aide du questionnaire de santé du patient à 9 éléments validé (PHQ-9).
Les scores vont de 0 à 27 - un score plus élevé indique une dépression plus sévère
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Au suivi de 8 semaines
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Sévérité des symptômes anxieux
Délai: Au départ
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À l'aide de l'instrument validé à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Les scores vont de 0 à 21 - un score plus élevé indique une anxiété plus sévère
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Au départ
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Sévérité des symptômes anxieux
Délai: Au suivi de 8 semaines
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À l'aide de l'instrument validé à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Les scores vont de 0 à 21 - un score plus élevé indique une anxiété plus sévère
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Au suivi de 8 semaines
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Utilisation des services de santé
Délai: Au départ
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Utiliser des questions élaborées par l'équipe et des bases de données administratives pour évaluer l'utilisation des services hospitaliers et de soins de santé mentale
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Au départ
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Utilisation des services de santé
Délai: Au suivi de 8 semaines
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Utiliser des questions élaborées par l'équipe et des bases de données administratives pour évaluer l'utilisation des services hospitaliers et de soins de santé mentale
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Au suivi de 8 semaines
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Utilisation du matériel d'auto-soin
Délai: Au suivi de 8 semaines
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Utilisation de questions d'adhésion élaborées par l'équipe, non notées
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Au suivi de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHC-20-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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