중증 산전 고혈압에 대한 Furosemide 대 위약

혈압은 혈액의 흐름과 혈관의 저항을 측정한 것입니다. 정상 임신에서는 전신 혈관 저항이 감소하는 동안 총 혈액량이 증가하여 전반적인 혈압 감소로 이어지며 만삭에 기준선으로 돌아갑니다. 자간전증을 포함한 임신 중 고혈압 장애는 여러 장기 시스템에 영향을 미칠 수 있는 상승된 혈압을 특징으로 하는 다형성 증후군입니다. 자간전증의 정확한 기전은 아직 밝혀지지 않았지만, 이전 연구에서는 혈관 수축과 미세 순환 감소를 특징으로 하는 표현형과 초역동적인 높은 심박출량 상태를 포함하는 다른 표현형의 두 가지 뚜렷한 표현형이 있을 수 있음을 보여주었습니다.

상당한 산모 및 태아 이환 가능성을 감안할 때 임신 중 고혈압 장애는 산전 입원의 상당 부분을 차지합니다. 급성 중증 고혈압(수축기 혈압이 160 이상 또는 확장기 혈압이 110 이상)의 관리는 뇌졸중, 고혈압성 뇌병증, 태반 박리, 심부전 또는 심근경색의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 산전 및 산후 기간에 라베탈롤, 니페디핀 및 하이드랄라진을 포함한 항고혈압제의 사용이 잘 설명되어 있습니다. 이러한 혈압 조절 옵션에도 불구하고 자간전증은 앞서 언급한 약제에 반응하지 않을 수 있는 진행성 장애일 수 있습니다.

혈관 수축보다는 염분 및 수분 저류로 인한 높은 혈액량으로 나타나는 자간전증에서는 표준 항고혈압제가 덜 효과적일 수 있습니다. 푸로세마이드(Furosemide)는 나트륨, 염화물 및 물의 흡수를 억제하여 심장이 펌프하는 혈액량을 감소시켜 혈압을 낮출 수 있는 일반적으로 사용되는 이뇨제입니다. IV 푸로세마이드의 작용 개시 시간은 5분이며 최대 효과는 30분, 작용 지속 시간은 2시간입니다.

이전 연구에서는 산전 및 산후 기간의 자간전증 치료에 대한 furosemide의 안전성 및 효능과 임산부의 심부전 치료에 대한 유용성을 입증했습니다. 우리가 아는 한 산전 고혈압 치료에 푸로세마이드 사용을 조사한 무작위 연구는 없습니다. 우리는 이 임상 환경에서 일반적인 항고혈압제에 furosemide를 추가하는 것의 유용성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

이것은 지속적인 산전 고혈압(지속적인 수축기 혈압 ≥160 또는 확장기 혈압 ≥110mmHg)과 함께 임신 20주 이상에 심각한 특징을 가진 자간전증 진단을 받은 여성의 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험이 될 것입니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 맥압(>60 mmHg). 고혈압 장애가 있는 모든 여성에 대해 입원 시 실험실 연구가 수행되는 것이 일반적입니다. 전해질 장애가 있는 경우 전해질이 정상화되거나 보충되지 않으면 치료가 시작되지 않습니다.

정보에 입각한 동의 후 넓은 맥압을 가진 중증 범위 고혈압이 있는 포함 기준을 충족하면, 연구 담당자는 약국 직원에게 알릴 것이며, 약국 직원은 이전에 준비된 다음 순차적 및 번호가 매겨진 불투명 연구 봉투를 열어서 환자를 그룹에 무작위로 할당할 것입니다. 참가자는 푸로세마이드와 항고혈압제 대 정상 식염수와 항고혈압제를 포함하는 위약으로 무작위 배정됩니다. 약국 직원이 할당된 치료를 보내며 병상 간호사가 관리합니다. 푸로세마이드와 일반 식염수 위약은 모두 투명한 무색 용액이므로 치료제가 들어 있는 바이알은 구별할 수 없습니다. 따라서 제공자, 간호사 및 환자는 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 항고혈압제의 선택은 일차 산부인과 제공자가 결정합니다. 우리 기관에서 이것은 임신성 고혈압 및 자간전증에 대한 American College of Obstetricians and Gynecologists Practice Bulletin에서 요약한 긴급 혈압 조절을 위해 권장되는 약물 중 하나 이상이 될 것입니다. 여기에는 IV labetalol, IV hydralazine 또는 속방성 경구용 니페디핀이 포함됩니다. 메타 분석에서 앞서 언급한 항고혈압제 중 하나가 다른 것보다 우수하고 모두 합리적인 선택임을 보여주지 않았기 때문에 항고혈압제의 선택은 산부인과 의사에게 맡겨질 것입니다. 이것은 또한 임상 실습에서 일반적으로 수행되는 것을 방해하지 않기 때문에 연구의 일반화 가능성을 향상시킬 것입니다.

연구의 절차로서 환자는 연구 약물 투여 후 최소 15분마다 최대 1시간마다 혈압을 기록하게 됩니다. 그 후, 일상적인 치료의 일환으로 두 그룹의 환자는 4시간마다 혈압 및 맥박 평가, 활력 징후가 비정상적인 경우 더 자주, 일일 체중 측정, 일일 소변량 측정을 포함하여 유사한 산전 감시를 받게 됩니다.

연구 절차

1. 임신 중 고혈압 장애 진단을 받은 산전 환자.
2. 환자는 연구 참여를 위해 접근했고 관심이 있는 경우 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
3. 환자는 증가된 맥압(>60mmHg)과 함께 심각한 범위의 BP(수축기 혈압 > 또는 = 160 및/또는 이완기 혈압 > 또는 =10)를 나타냅니다. 이것은 기준선 BP로 간주됩니다.
4. 공급자의 항고혈압제 선택을 주문할 때, 약국은 환자가 연구 참여자임을 통지하고 순차적인 불투명 봉투에서 선택하여 환자를 무작위화합니다.

5. ㅏ. 환자는 치료군에 무작위 배정되어 일반적인 항고혈압제에 추가로 푸로세마이드 40mg/4밀리리터 IV를 투여받습니다.

   비. 환자는 무작위로 위약군에 배정되고 일반적인 항고혈압제 외에 4ml의 일반 식염수를 받습니다.

6. 4회 기록(15, 30, 45, 60분) 동안 푸로세마이드/위약 투여 후 15분마다 혈압 검사