팬데믹 속에서 건강 찾기
2021년 4월 28일 업데이트: Cheryl Currie, University of Lethbridge
COVID-19 동안의 건강 및 웰빙 개선
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹과 정신 건강 및 물질 사용(MHSU)에 대한 봉쇄 조치의 영향을 해결하기 위한 인구 수준 개입 연구가 시급합니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 온라인 프로그램을 사용할 수 있지만 상대적으로 낮은 치료사 또는 건강 코칭 지침과 함께 비동기 형식으로 제공되는 경우가 많습니다.
최근의 체계적 검토에서 강조한 바와 같이 온라인 정신 건강 프로그램의 긍정적인 결과는 치료사 또는 코칭 지침의 강도와 관련이 있으며, 이는 비용을 증가시키고 보다 효과적인 온라인 옵션에 대한 인구 접근을 줄입니다.
효율성을 유지하면서 비용을 상쇄하는 방법은 MHSU 프로그램을 개별적으로가 아니라 온라인으로 그룹에 제공하는 것입니다.
2019년 조사관은 앨버타 남부 지역사회 기반 원주민 및 비원주민 성인들 사이에서 MHSU를 해결하기 위해 성 계층화된 그룹 개입을 테스트하기 위해 RCT를 시작했습니다.
연구자들은 COVID-19로 인해 연구가 중단되기 전에 200명 이상의 성인을 대상으로 중재를 시행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 두 가지 기존 정신 건강 및 약물 사용 개입과 온라인 전달, COVID-19 영향 및 주 전체 확산을 위한 RCT를 조정하는 것입니다.
두 번째 목표는 신체적 감각에 대한 인식을 높이도록 설계된 온라인 그룹 신체 중심 개입(트라우마 민감성 요가)이 온라인 그룹 언어 내러티브 개입(정신 건강 토킹 서클)보다 우수한지 테스트하고 제어하는 것입니다. 그룹.
연구원들은 신체 지향적 개입이 COVID-19 트리거에 대한 반응으로 자동 생리적 과각성을 재프로그래밍하고 긍정적인 신체 인식을 증가시킬 수 있는 기회를 제공할 수 있으며 약물 사용과 같은 습관적인 자기 보호 행동이 영향을 미칠 수 있는 방식에 주의를 기울일 수 있다는 이론을 세웠습니다. 건강.
세 번째 목표는 기존 MHSU 문제가 있는 성인과 COVID-19 동안 MHSU 문제에 더 취약하게 만들 수 있는 이전 경험이 있는 성인에 대한 개입의 영향을 조사하는 것입니다.
조사관은 COVID-19 관련 서비스를 가장 필요로 하는 성인에게 가장 잘 연결하는 방법을 밝히기 위해 참가자가 연구 중에 참여하는 다른 지원과 이러한 지원이 결과에 미치는 영향을 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1K 3M4
- University of Lethbridge
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 캐나다 앨버타에 거주하는 18~75세 여성
- 향후 2개월 동안 웹캠이 있는 장치, 인터넷에 안정적으로 액세스해야 함
- 팬데믹 기간 동안 식습관 스트레스, 알코올 사용, 약물 사용, 담배 사용 또는 도박 중 적어도 하나와 현재 어려움을 겪고 있음을 스스로 식별해야 합니다.
제외 기준:
- 비공동체 주거
- 현재 캐나다 앨버타에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트라우마 정보 요가
참가자는 Zoom을 통해 동시에 제공되는 8 x 60분 그룹 기반 요가 세션을 받게 됩니다.
|
트라우마 정보에 입각한 요가 전달 훈련을 받은 면허가 있는 요가 강사 한 명이 온라인 세션을 이끌 것입니다.
참가자들은 집에 있는 매트나 의자에서 수업에 참여하거나 수업이 진행됨에 따라 그들 사이를 이동하도록 지시받을 것입니다.
강사는 주간 주제(예:
접지 및 안전, 비집착, 과거의 각인 및 COVID-19에 대한 우리의 반응에 미치는 영향, 자연과의 연결), 호흡 연습(10분), 요가 연습(50분), 명상 연습(10분) 분) 및 마무리 단어(10분).
|
|
실험적: 트라우마에 입각한 심리 치료
참가자는 Zoom을 통해 동시에 제공되는 8 x 90분 그룹 기반 심리 치료 세션을 받게 됩니다.
|
2명의 면허 상담사(MSW 훈련)가 이 프로그램의 온라인 버전을 공동 진행합니다.
퍼실리테이터는 이번 주 주제(예:
재택근무 중 목표 설정, 마음챙김, 건강 대처)(10분), 학습 통합을 위한 강의 및 활동(예:
Zoom 소회의실, 일지 작성)(70분) 및 마무리 단어(10분)를 사용한 크고 작은 그룹 토론.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
이러한 참가자는 개입을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배 사용의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
참가자는 팬데믹 기간 동안 담배 사용이 변경된 경우 5점 리커트를 통해 자가 보고하도록 요청받습니다.
옵션은 많이 증가한 것부터 많이 감소한 것까지 다양합니다.
참가자가 자신의 담배 사용이 변경되었다고 표시하는 경우 이러한 변경의 주된 이유를 식별하라는 요청을 받게 됩니다.
담배 사용의 변화는 각 시점에서 재평가됩니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
알코올 사용의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
지난 해 알코올 소비는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 통해 평가됩니다.
AUDIT의 점수는 0에서 40까지입니다. 8 이상의 점수는 문제가 있거나 위험한 알코올 사용을 나타냅니다.
대유행이 시작된 이후 알코올 소비의 변화는 5점 리커트를 통해 식별됩니다.
알코올 사용의 변화는 각 시점에서 재평가됩니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
약물 사용의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
지난 해 약물 사용은 DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)를 통해 평가됩니다.
DUDIT의 가능한 점수 범위는 0에서 44까지입니다. 2 또는 6보다 큰 점수는 각각 여성과 남성에게 위험하거나 해로운 약물 습관을 나타냅니다.
25점 이상의 점수는 개인이 아마도 약물에 크게 의존하고 있음을 나타냅니다.
또한 참가자는 현재 사용 중인 약물, 약물 사용의 주된 이유, 대유행 기간 동안 약물 사용이 변경되었는지 여부를 확인해야 합니다.
약물 사용의 변화는 각 시점에서 재평가됩니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
도박의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
도박은 9개 항목의 도박 문제 심각도 지수(PGSI)를 통해 평가됩니다.
항목은 "한 달에 한 번 미만"에서 "매일 또는 거의 매일"까지의 빈도로 5점 리커트로 측정됩니다.
컷 점수 ≥5가 사용됩니다(낮은 점수는 문제 없는 도박을 나타냄). PGSI는 높은 내적 일관성(α = 0.86)을 가지며 비임상 용도로 선택되는 척도로 간주됩니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
개정된 버전의 일차 진료 - 외상 후 스트레스 장애 - 5(PC-PTSD-5) 척도는 COVID-19와 관련된 외상 경험을 결정하기 위해 평가됩니다.
COVID-19에 대해 구체적으로 질문하도록 척도를 수정했습니다.
점수 범위는 0(위험 없음)에서 5(높은 위험)까지입니다.
고위험 점수와 저위험 점수를 구별하기 위해 컷 점수 3이 사용됩니다.
PC-PTSD는 좋은 민감도(r = 0.78)와 민감도(r = 0.87)를 가지고 있습니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
우울증은 Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D-10) 10개 항목을 사용하여 선별됩니다.
CES-D-10은 일반 인구의 우울 증상을 측정하기 위한 짧은 자가 보고 척도입니다.
정신측정학적 평가는 CES-D-10이 높은 내적 일관성을 가지고 있음을 보여주었지만, 모집단 간 변동성(Cronbach's α = 0.71 ~ 0.90)과 양호한 구성 타당성(r = 0.78)이 있습니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
불안 증상의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
6개 항목 상태-특성 불안 척도(STAI-6)는 불리한 상황(상태 불안)과 더 높은 수준의 불안과 관련된 성격 특성(특성 불안)을 모두 반영하는 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
STAI-6은 더 긴 20개 항목 버전과 같은 점수를 생성하며 다양한 정도의 불안에 대한 민감도와 함께 우수한 신뢰성(Cronbach's α = 0.82)을 보여줍니다.
가능한 점수 범위는 20에서 80까지입니다. "정상 점수" 범위는 34에서 36까지입니다.
점수가 높을수록 불안의 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식습관의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
식습관의 변화는 5점 리커트 척도(많이 증가함에서 많이 감소함)를 통해 팬데믹 발병 이후 음식 소비와 건강에 해로운 음식 소비가 변경되었는지 묻는 질문으로 평가됩니다.
참가자가 음식 소비를 변경했다고 표시하면 질적 질문에서 자신의 행동이 변경되었다고 생각하는 이유를 설명하도록 요청합니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
수면 행동의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
참가자들은 대유행이 시작된 이후로 수면의 양과 질이 어떻게 변했는지를 5점 리커트 척도(많이 늘었다가 많이 줄었다)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
신체 활동의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire - Short Form을 통해 평가됩니다. 설문지는 지난 7일 동안 활발한(VPA) 및 적당한 신체 활동(MPA)의 빈도와 기간에 대해 묻습니다. 주간 대사 등가물(MET) 시간은 응답을 기반으로 계산됩니다. 참가자는 높음(VPA 3일 이상 시 >1500 MET min/week 또는 7일 이상 MVPA 시 >3000 METmin/week)으로 분류됩니다. 중간(하루 20분 이상의 VPA 5일 이상, 하루 30분 이상의 MPA로 5일 이상 또는 주당 600+ MET를 달성하는 MVPA 5일 이상); 낮음(참가자가 다른 컷 포인트를 충족하지 않음). 걷기 및 앉아있는 시간의 빈도와 기간도 평가됩니다. IPAQ은 우수한 신뢰성과 기준 타당성을 가지고 있습니다. 또한 참가자는 팬데믹 기간 동안 PA 및 좌식 행동 수준이 변경되었는지 질문을 받습니다(5점 리커트, 옵션: 많이 증가함에서 많이 감소함). |
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
탄력성의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
CD-RISC 10(10-item Connor-Davidson Resilience Scale)은 자기 인식 탄력성을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
CD-RISC 10의 평가는 우수한 내적 일관성(Cronbach's α = 0.85), 더 긴 25개 항목 CD-RISC(r = 0.92)와의 강력한 긍정적 연관성을 보여주었습니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 탄력성을 나타냅니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
자존감의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
자존감은 10항목 Rosenberg Self Esteem Scale을 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 자존감의 다른 척도와 상관관계가 높고 내적 일관성(0.92)과 검사-재검사 신뢰도(0.88)가 강한 널리 사용되는 척도입니다.
점수 범위는 4에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다는 뜻입니다.
참가자들은 또한 대유행이 시작된 이후로 그들의 자존감이 어떻게 변했는지 질문을 받을 것입니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
외로움의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
외로움은 UCLA 외로움 척도의 단축 버전(3개 항목)을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 지난 달에 동료애, 소외감, 다른 사람과 고립된 느낌에 대해 질문하며 3개 항목의 답변 옵션 목록(거의 전혀, 가끔, 자주)을 사용합니다.
이 척도는 좋은 신뢰도(r = 0.73), 타당도 및 내적 일관성(Cronbach's α = 0.84-0.94)을 가지고 있습니다.
이 척도는 또한 일반적으로 사용되는 다른 외로움 척도와 수렴 타당성을 보여주었습니다.
점수 범위는 1에서 9까지입니다. 높은 점수는 높은 수준의 외로움을 나타냅니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
해리 경험의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
간략한 해리 경험 척도는 성인의 해리 경험의 심각도를 평가하는 8개 항목 도구입니다.
척도 항목은 합산되고 평균화되어 해리 경험의 심각도를 없음(0), 경미함(1), 보통(2), 심각함(3) 또는 극심함(4)으로 설명합니다.
간략한 척도는 DSM-5 현장 시험에서 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬우며 임상적으로 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
점수 범위는 0에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 해리 경험이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대처 전략의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
대유행 기간 동안 대처 전략과 인지된 대처 능력은 4가지 자가 보고 질문을 통해 평가됩니다.
참가자는 5점 리커트로 팬데믹에 얼마나 잘 대처하고 있는지 질문을 받게 되며 옵션은 '우수함'에서 '나쁨'까지 다양합니다.
참가자들은 18개 항목 목록에서 대처하는 데 도움이 되는 항목을 식별해야 합니다.
현재 삶의 만족도는 "매우 만족"에서 "매우 불만족"까지 선택 가능한 단일 질문으로 평가됩니다.
참가자들은 또한 자신의 삶에서 지금 당장 바꾸고 싶은 것을 최대 3개까지 식별하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
|
관계 및 소속감의 변화
기간: 기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
참가자는 지역 및 직장 커뮤니티에 대한 소속감을 스스로 보고해야 합니다.
그들은 또한 낭만적인 관계 및 학대의 존재와 관련된 질 또는 스트레스의 변화를 자가 보고하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선, 중간점(4주), 개입 후(8주), 3개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자의 연구 질문과 관련된 익명화된 데이터는 합당한 요청 시 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2021년 4월 이후 최대 10년
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 PI에게 합당한 요청을 해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .