Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvinvoinnin löytäminen pandemiasta

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Cheryl Currie, University of Lethbridge

Terveyden ja hyvinvoinnin parantaminen COVID-19:n aikana

Väestötason interventiotutkimusta tarvitaan välittömästi koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemian ja sen hillitsemistoimenpiteiden vaikutuksiin mielenterveyteen ja päihteiden käyttöön (MHSU). Vaikka verkko-ohjelmia on saatavilla näiden ongelmien ratkaisemiseksi, ne toimitetaan usein asynkronisessa muodossa suhteellisen alhaisella terapeutin tai terveysvalmennuksen ohjauksella. Kuten äskettäinen systemaattinen katsaus korosti, online-mielenterveysohjelmien positiiviset tulokset ovat sidoksissa terapeutin tai valmennusohjauksen intensiivisyyteen, mikä lisää kustannuksia ja vähentää väestön pääsyä tehokkaampiin verkkovaihtoehtoihin. Yksi tapa kompensoida kustannuksia ja säilyttää tehokkuus on tarjota MHSU-ohjelmia ryhmille verkossa yksittäisen sijaan. Vuonna 2019 tutkijat käynnistivät RCT:n testatakseen sukupuolen mukaan ositettuja ryhmäinterventioita MHSU:n ratkaisemiseksi yhteisöpohjaisten alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen aikuisten keskuudessa Etelä-Albertassa. Tutkijat toteuttivat interventioita yli 200 aikuisen kanssa ennen kuin tutkimus keskeytettiin COVID-19:n vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on mukauttaa kaksi olemassa olevaa mielenterveys- ja päihdeinterventiota sekä RCT verkkotoimitukseen, COVID-19-vaikutuksiin ja koko maakunnan leviämiseen. Toisena tavoitteena on testata, onko online-ryhmäkeskeinen interventio (trauma-sensitive jooga), joka on suunniteltu lisäämään tietoisuutta fyysisistä tuntemuksista, parempi kuin online-ryhmän verbaalinen narratiivinen interventio (henkisen hyvinvoinnin puhepiiri), ja valvoa. ryhmä. Tutkijat teorioivat, että vartalosuuntautunut interventio voi tarjota mahdollisuuden ohjelmoida uudelleen automaattinen fysiologinen ylihermostuneisuus vastauksena COVID-19-laukaisimiin ja lisätä positiivista kehon tietoisuutta ja huomion kiinnittämistä tavoihin, joilla tavanomaiset itsesuojelukäyttäytymiset, kuten päihteiden käyttö, voivat vaikuttaa. terveys. Kolmas tavoite on tutkia interventioiden vaikutuksia aikuisiin, joilla on aiempaa MHSU-ongelmia, ja niihin, joilla on aikaisempaa kokemusta, mikä saattaa tehdä heistä alttiimpia MHSU-ongelmille COVID-19:n aikana. Tutkijat seuraavat muita tukia, joita osallistujat saavat tutkimuksen aikana, ja näiden tukien havaittuja vaikutuksia tuloksiin tavoitteenaan selvittää, kuinka COVID-19:ään liittyvät palvelut voidaan parhaiten sovittaa niitä eniten tarvitseville aikuisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1K 3M4
        • University of Lethbridge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat naiset asuvat Albertassa, Kanadassa
  • Tarvitset luotettavan pääsyn Internetiin, verkkokameralla varustetun laitteen seuraavan 2 kuukauden ajan
  • On tunnistettava itse, että he kamppailevat tällä hetkellä vähintään yhden seuraavista: stressisyöminen, alkoholin käyttö, huumeiden käyttö, tupakan käyttö tai uhkapelaaminen pandemian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-yhteisasunto
  • Älä tällä hetkellä asu Albertassa, Kanadassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Traumatietoinen jooga
Osallistujat saavat 8 x 60 min ryhmäpohjaisia ​​joogatunteja, jotka toimitetaan synkronisesti Zoomin kautta.
Yksi lisensoitu jooga-ohjaaja, joka on koulutettu traumatietoiseen joogaan, johtaa verkkotunteja. Osallistujia ohjataan osallistumaan luokkaan kotonaan matolta tai tuolilta tai liikkumaan niiden välillä luokan edetessä. Ohjaaja aloittaa tunnin esittelemällä viikon teeman (esim. maadoitus ja turvallisuus, kiintymättömyys, jälkiä menneestä ja vaikutuksista reaktioihinmme COVID-19:ään, yhteys luontoon, jota seuraa hengitysharjoitus (10 min), joogaharjoitus (50 min), meditaatioharjoitus (10) min) ja loppusanat (10 min).
KOKEELLISTA: Traumatietoinen psykoterapia
Osallistujat saavat 8 x 90 min ryhmäpohjaisia ​​psykoterapiaistuntoja, jotka toimitetaan synkronisesti Zoomin kautta.
Kaksi lisensoitua ohjaajaa (MSW-koulutuksen saanut) osallistuu tämän ohjelman online-version toteuttamiseen. Fasilitaattorit aloittavat istunnon esittelemällä viikon teeman (esim. tavoitteiden asettaminen kotona työskennellessä, tarkkaavaisuus, terveydestä selviäminen) (10 min), jonka jälkeen luento ja oppimista integroiva toiminta (esim. iso- ja pienryhmäkeskustelu Zoomin purkuhuoneilla, päiväkirja) (70 min) ja loppusanat (10 min).
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Nämä osallistujat eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tupakan käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse, jos tupakan käyttö on muuttunut pandemian aikana 5 pisteen likertillä. Vaihtoehdot vaihtelevat lisääntyneestä paljon vähentyneeseen paljon. Jos osallistujat ilmoittavat, että heidän tupakankäyttönsä on muuttunut, heitä pyydetään tunnistamaan tämän muutoksen ensisijainen syy. Tupakankäytön muutokset arvioidaan joka ajankohtana uudelleen.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Viime vuoden alkoholinkäyttöä arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT). AUDIT:n pisteet vaihtelevat 0-40; yli 8 on osoitus ongelmallisesta tai vaarallisesta alkoholin käytöstä. Pandemian alun jälkeen tapahtuneet muutokset alkoholin kulutuksessa tunnistetaan 5 pisteen likertillä. Alkoholinkäytön muutokset arvioidaan joka ajankohtana uudelleen.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset huumeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Viime vuoden huumeidenkäyttöä arvioidaan huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (DUDIT). Mahdolliset DUDIT-pisteet vaihtelevat 0-44; pisteet yli 2 tai 6 viittaavat riskialttiisiin tai haitallisiin huumekäyttötottumuksiin naisilla ja miehillä. Pistemäärä 25 tai enemmän viittaa siihen, että henkilö on luultavasti erittäin riippuvainen huumeista. Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan, mitä huumeita he käyttävät tällä hetkellä, tärkeimmät syyt huumeiden käyttöön ja onko heidän huumeidenkäyttönsä muuttunut pandemian aikana. Huumeidenkäytön muutoksia arvioidaan joka ajankohtana uudelleen.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutoksia uhkapeleihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Uhkapelaaminen arvioidaan 9-kohteen ongelmapelaamisen vakavuusindeksin (PGSI) avulla. Kohteet mitataan 5 pisteen likertillä, jonka taajuudet ovat "harvemmin kuin kerran kuukaudessa" - "päivittäin tai melkein päivittäin". Käytetään leikkauspistemäärää ≥5 (pienemmät pisteet osoittavat ongelmatonta pelaamista); PGSI:llä on korkea sisäinen konsistenssi (α = 0,86), ja sitä pidetään ei-kliinisen käytön valintamittarina.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset posttraumaattisen stressin oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Tarkistettu versio Primary Care - Post Traumatic Stress Disorder - 5 (PC-PTSD-5) -asteikosta arvioidaan COVID-19:ään liittyvien traumakokemusten määrittämiseksi. Asteikkoa tarkistettiin, jotta siinä kysyttiin erityisesti COVID-19:stä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei riskiä) 5:een (suuri riski). Rajapistemäärää 3 käytetään erottamaan korkean ja matalan riskin pisteet. PC-PTSD:llä on hyvä herkkyys (r = 0,78) ja herkkyys (r = 0,87).
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Masennusta seulotaan käyttämällä 10-kohtaista Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (CES-D-10). CES-D-10 on lyhyt itsearviointiasteikko, jolla mitataan masennusoireita yleisellä väestöllä. Psykometrinen arviointi on osoittanut, että CES-D-10:llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, vaikkakin populaatioiden välillä on vaihtelua (Cronbachin α = 0,71 - 0,90) ja hyvä konstruktion validiteetti (r = 0,78).
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
6-kohtaista State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta (STAI-6) käytetään mittaamaan ahdistusta, joka heijastaa sekä haitallisia tilanteita (tilaahdistus) että persoonallisuuden piirteitä, jotka liittyvät korkeampaan ahdistuneisuustasoon (piirteiden ahdistus). STAI-6 tuottaa pisteitä, kuten sen pidemmän 20 kohdan versio, joka osoittaa hyvää luotettavuutta (Cronbachin α = 0,82) ja herkkyyttä erilaisille ahdistusasteille. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 20-80; "normaalit pisteet" vaihtelevat välillä 34-36. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Syömiskäyttäytymisen muutoksia arvioidaan kysymyksillä, joissa kysytään, onko ruoan kulutus ja epäterveellisen ruoan kulutus muuttunut pandemian puhkeamisen jälkeen 5 pisteen likert-asteikolla (nousu paljon - vähentynyt paljon). Jos osallistujat ilmoittavat muuttaneensa ruoan kulutustaan, laadullinen kysymys pyytää heitä kuvaamaan, miksi heidän mielestään heidän käyttäytymisensä on muuttunut.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset nukkumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka heidän unensa määrä ja laatu ovat muuttuneet pandemian alkamisen jälkeen 5-pisteen likert-asteikoilla (nousu paljon ja vähentynyt paljon).
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta

Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla. Kyselyssä kysytään voimakkaan (VPA) ja kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden (MPA) esiintymistiheyttä ja kestoa viimeisen 7 päivän aikana. Weekly Metabolic Equivalents (MET) minuutit lasketaan vastausten perusteella. Osallistujat luokitellaan korkeisiin (>1500 METmin/viikko 3+ päivän VPA:lla tai >3000 METmin/viikko 7+ päivän MVPA:lla); keskitaso (5+ päivää 20+ minuuttia VPA:ta päivässä, 5+ päivää 30+ minuuttia MPA:ta päivässä tai 5+ päivää MVPA:ta, joka saavuttaa 600+ MET min/viikko); alhainen (osallistuja ei täytä muita leikkauspisteitä).

Myös kävely- ja istuma-ajan tiheys ja kesto arvioidaan. IPAQ:lla on hyvä luotettavuus ja kriteerikelpoisuus. Osallistujilta kysytään myös, ovatko heidän PA- ja istumiskäyttäytymisensä muuttuneet pandemian aikana (5 pisteen likert; vaihtoehdot: lisääntynyt paljon - vähentynyt paljon).

Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset resilienssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
10-kohdan Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) on laajalti käytetty mitta, jolla arvioidaan itse koettua kestävyyttä. CD-RISC 10:n arvioinnit ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin α = 0,85), vahvan positiivisen yhteyden pidempään 25 kappaleen CD-RISC:hen (r = 0,92). Pisteet vaihtelevat 0-40; korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta kestävyydestä.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Itsetuntoa mitataan 10-kohdan Rosenbergin itsetunto-asteikolla. Asteikko on laajalti käytetty mittari, joka korreloi hyvin muiden itsetuntomittareiden kanssa ja jolla on vahva sisäinen johdonmukaisuus (0,92) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (0,88). Pisteet vaihtelevat välillä 4-40; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa. Osallistujilta kysytään myös, kuinka heidän itsetuntonsa on muuttunut pandemian alun jälkeen.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutoksia yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Yksinäisyys arvioidaan käyttämällä UCLA:n yksinäisyysasteikon lyhennettyä (3 kohtaa) versiota. Tämä asteikko kysyy kumppanuuden tunteita, syrjäytymistä ja muista eristäytymistä viimeisen kuukauden aikana, ja siinä on 3 kohdan vastausvaihtoehtoluettelo (tuskin koskaan, joskus, usein). Tällä asteikolla on hyvä luotettavuus (r = 0,73), validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,84-0,94). Asteikko osoitti myös yhtenäistä validiteettia muiden yleisesti käytettyjen yksinäisyyden mittareiden kanssa. Pisteet vaihtelevat 1-9; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset dissosiatiivisissa kokemuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Lyhyt dissosiatiivisten kokemusten asteikko on 8 kohdan työkalu, joka arvioi aikuisten dissosiatiivisten kokemusten vakavuuden. Asteikon kohteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo kuvaamaan dissosiatiivisten kokemusten vakavuutta: ei mitään (0), lieviä (1), kohtalaisia ​​(2), vakavia (3) tai äärimmäisiä (4). Lyhyt asteikko todettiin luotettavaksi, helppokäyttöiseksi ja kliinisesti hyödylliseksi DSM-5-kenttäkokeissa. Pisteet vaihtelevat 0-32; korkeampi pistemäärä osoittaa, että dissosiatiiviset kokemukset ovat vakavia.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset selviytymisstrategioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Selviytymisstrategioita ja koettua selviytymiskykyä pandemian aikana arvioidaan neljällä itseraportoidulla kysymyksellä. Osallistujilta kysytään, kuinka hyvin he selviytyvät pandemiasta 5 pisteen likertissä, vaihtoehdot vaihtelevat "erinomaisesta" "huonoon". Osallistujia pyydetään tunnistamaan asioita, jotka auttavat heitä selviytymään 18 kohdan luettelosta. Tyytyväisyyttä nykyiseen elämään arvioidaan yhdellä kysymyksellä, jonka vaihtoehdot vaihtelevat "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön". Osallistujia pyydetään myös tunnistamaan enintään 3 asiaa, joita he toivovat voivansa muuttaa juuri nyt elämässään.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Muutokset ihmissuhteissa ja kuulumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta
Osallistujia pyydetään itse raportoimaan kuulumisestaan ​​paikallisiin ja työyhteisöihinsä. Heitä pyydetään myös ilmoittamaan itse romanttisiin suhteisiinsa ja pahoinpitelyyn liittyvistä laadusta tai stressistä.
Lähtötilanne, puoliväli (4 viikkoa), toimenpiteen jälkeinen (8 viikkoa), 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijan tutkimuskysymykseen liittyvää de-identifioitua tietoa voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Huhtikuun 2021 jälkeen jopa 10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden on esitettävä kohtuullinen pyyntö PI:lle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Traumatietoinen jooga

3
Tilaa