이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 발견된 공복 혈당 장애가 있는 과체중 및 비만 Class I 피험자에서 Cynara 보충의 대사 효과.

2020년 10월 29일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

새로 발견된 공복 혈당 장애 장애가 있는 과체중 및 비만 I급 피험자에서 Cynara 보충제의 대사 효과: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험

공복 혈당 장애(IFG)는 당뇨병에 선행하고 발병 위험을 증가시키는 상태입니다. 연구는 글루코스 6-포스페이트 트랜스로카제 및 알파-글루코시다아제의 활성을 조절하는 디카페오일퀸산 유도체의 강력한 억제제인 ​​클로로겐산의 함량으로 인한 시나라 카르둔쿨루스(Cs) 추출물의 저혈당 효과를 뒷받침합니다. 이러한 배경을 바탕으로 우리는 고도로 표준화된 새로운 Cs 추출물이 과체중 피험자의 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 기타 대사 매개변수(총, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, ApoB, ApoA, 허리 둘레, DXA에 의한 내장 지방 조직)를 개선할 수 있는지 조사했습니다. 새로 진단된 IFG로.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PV
      • Pavia, PV, 이탈리아, 27100
        • Azienda di Servizi alla Persona ''Istituto Santa Margherita''

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환(CVD) 병력이 없는 경우,
  • 포도당 또는 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 약물(경구 혈당 강하제 및 스타틴)을 복용하지 않음
  • 명백한 간, 신장 및 갑상선 질환이 없음

제외 기준:

  • 흡연
  • 하루에 2잔 이상의 표준 알코올 음료를 마시는 경우(알코올 20g/일)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
다른: 위약
활성 성분이 없는 정제
활성 비교기: 개입 그룹
건강 보조 식품: 아티초크 추출물 500mg
아티초크 추출물 500mg 함유 정제(HPLC에 의해 카페오일퀸산 ≥ 5.0%, 플라보노이드 ≥ 1.5%, 시나로피크린 ≥ 1.0%를 포함하도록 3중 표준화됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 변화
기간: 0일, 1개월 후 및 2개월 후
0일, 1개월 후 및 2개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
총콜레스테롤(mg/dl), HDL(mg/dl), 총콜레스테롤/HLD, LDL(mg/dl), LDL/HDL, 중성지방(mg/dl), ApoA(mg/dl), ApoB(mg)의 ​​변화 /dl), ApoB/ApoA, 크레아티닌(mg/dl)
기간: 0일, 1개월 후 및 2개월 후
0일, 1개월 후 및 2개월 후
AST(UI/l), ALT(UI/l), GGT(U/l)의 변화
기간: 0일, 1개월 후 및 2개월 후
0일, 1개월 후 및 2개월 후
인슐린(mcU/ml) 및 HOMA 지수의 변화
기간: 0일, 1개월 후 및 2개월 후
0일, 1개월 후 및 2개월 후
당화혈색소 변화(%)
기간: 0일, 1개월 후 및 2개월 후
0일, 1개월 후 및 2개월 후
A1c 유래 평균 포도당(mmol/l)의 변화
기간: 0일, 1개월 후 및 2개월 후
0일, 1개월 후 및 2개월 후
최고혈압(mmHg), 최저혈압(mmHg)의 변화
기간: 0일, 1개월 후
0일, 1개월 후
허리둘레(cm)의 변화
기간: 0일, 1개월 후
0일, 1개월 후
VAT(g), 근육량 및 체지방량(g)의 변화
기간: 0일, 1개월 후
0일, 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

협력자

Indena S.p.A

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9321/14122018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아티초크 추출물 500mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다