Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske virkninger af Cynara-tilskud hos overvægtige og fede klasse I-personer med nyligt opdaget svækket fastende glykæmi.

29. oktober 2020 opdateret af: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

De metaboliske virkninger af Cynara-tilskud hos overvægtige og fede klasse I-personer med nyligt opdaget svækket fastende glykæmi: et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg

Nedsat fastende glukose (IFG) er en tilstand, der går forud for diabetes og øger risikoen for at udvikle den. Undersøgelser understøtter den hypoglykæmiske effekt af Cynara cardunculus (Cs) ekstrakter på grund af indholdet af chlorogensyre, som er en potent hæmmer af glucose 6-phosphat translocase og af dicaffeoylquinsyre derivater, der modulerer aktiviteten af ​​alfa-glucosidase. På denne baggrund undersøgte vi, om et nyt højt standardiseret Cs-ekstrakt kunne forbedre glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og andre metaboliske parametre (total, HDL- og LDL-kolesterol, Triglycerider, ApoB, ApoA, taljeomkreds, Visceralt fedtvæv ved DXA) hos overvægtige forsøgspersoner med nydiagnosticeret IFG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Azienda di Servizi alla Persona ''Istituto Santa Margherita''

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uden historie med hjerte-kar-sygdom (CVD),
  • ikke tager nogen form for medicin, der kan påvirke glukose- eller lipidmetabolismen (orale hypoglykæmiske midler og statiner)
  • fri for åbenlyse lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • drikker mere end to standard alkoholholdige drikkevarer om dagen (20 g alkohol om dagen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Placebo
Tabletter uden aktiv ingrediens
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Kosttilskud: 500 mg artiskokekstrakt
Tabletter indeholdende 500 mg artiskokekstrakt (tredobbelt standardiseret til at indeholde caffeoylquinsyrer ≥ 5,0 %; flavonoider ≥ 1,5 %; cynaropicrin ≥ 1,0 %, ved HPLC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer på glykæmi
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i total kolesterol (mg/dl), HDL (mg/dl), total kolesterol/HLD, LDL (mg/dl), LDL/HDL, triglycerider (mg/dl), ApoA (mg/dl), ApoB (mg /dl), ApoB/ApoA, kreatinin (mg/dl)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Ændringer på AST (UI/l), ALT (UI/l), GGT (U/l)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Ændringer på insulin (mcU/ml) og HOMA-indeks
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Ændringer på glykeret hæmoglobin (%)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Ændringer på A1c-afledt gennemsnitsglukose (mmol/l)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Dag 0, efter 1 måned og efter 2 måneder
Ændringer i maksimalt blodtryk (mmHg), minimum blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned
Dag 0, efter 1 måned
Ændringer i taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned
Dag 0, efter 1 måned
Ændringer på moms (g), mager og fedtmasse (g)
Tidsramme: Dag 0, efter 1 måned
Dag 0, efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Samarbejdspartnere

Indena S.p.A

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9321/14122018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 500 mg artiskokekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner