Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky suplementace Cynara u pacientů s nadváhou a obezitou třídy I s nově zjištěnou zhoršenou glykémií nalačno.

29. října 2020 aktualizováno: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Metabolické účinky suplementace Cynarou u pacientů s nadváhou a obezitou třídy I s nově zjištěnou zhoršenou glykémií nalačno: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie

Porucha glukózy nalačno (IFG) je stav, který předchází cukrovce a zvyšuje riziko jejího rozvoje. Studie podporují hypoglykemický účinek extraktů Cynara cardunculus (Cs) díky obsahu kyseliny chlorogenové, která je silným inhibitorem glukózo-6-fosfát translokázy a derivátů kyseliny dikafeoylchinové, které modulují aktivitu alfa-glukosidázy. Vzhledem k tomuto pozadí jsme zkoumali, zda by nový vysoce standardizovaný extrakt Cs mohl zlepšit glykemickou kontrolu, citlivost na inzulín a další metabolické parametry (celkový, HDL a LDL cholesterol, triglyceridy, ApoB, ApoA, obvod pasu, viscerální tuková tkáň pomocí DXA) u subjektů s nadváhou s nově diagnostikovaným IFG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Azienda di Servizi alla Persona ''Istituto Santa Margherita''

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez anamnézy kardiovaskulárního onemocnění (CVD),
  • neužívat žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy nebo lipidů (perorální hypoglykemika a statiny)
  • bez zjevného onemocnění jater, ledvin a štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • pití více než dvou standardních alkoholických nápojů/den (20 g alkoholu/den)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Placebo
Tablety bez účinné látky
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Doplněk stravy: 500 mg artyčokového extraktu
Tablety obsahující 500 mg artyčokového extraktu (trojnásobně standardizované, aby obsahovaly kyseliny kofeoylchinové ≥ 5,0 %; flavonoidy ≥ 1,5 %; cynaropikrin ≥ 1,0 %, podle HPLC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny glykémie
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny celkového cholesterolu (mg/dl), HDL (mg/dl), celkového cholesterolu/HLD, LDL (mg/dl), LDL/HDL, triglyceridů (mg/dl), ApoA (mg/dl), ApoB (mg /dl), ApoB/ApoA, kreatinin (mg/dl)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Změny na AST (UI/l), ALT (UI/l), GGT (U/l)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Změny inzulinu (mcU/ml) a indexu HOMA
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Změny glykovaného hemoglobinu (%)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Změny průměrné glukózy odvozené od A1c (mmol/l)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Den 0, po 1 měsíci a po 2 měsících
Změny maximálního krevního tlaku (mmHg), minimálního krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci
Den 0, po 1 měsíci
Změny v obvodu pasu (cm)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci
Den 0, po 1 měsíci
Změny DPH (g), libové a tukové hmoty (g)
Časové okno: Den 0, po 1 měsíci
Den 0, po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Spolupracovníci

Indena S.p.A

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9321/14122018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 500 mg artyčokového extraktu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit