Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cynara-ravintolisän aineenvaihduntavaikutukset ylipainoisilla ja liikalihavilla luokan I henkilöillä, joilla on äskettäin havaittu heikentynyt paastoglykemia.

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Cynara-lisän metaboliset vaikutukset ylipainoisilla ja liikalihavilla luokan I koehenkilöillä, joilla on äskettäin todettu heikentynyt paastoglykemia: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Heikentynyt paastoglukoosi (IFG) on sairaus, joka edeltää diabetesta ja lisää sen kehittymisriskiä. Tutkimukset tukevat Cynara cardunculus (Cs) -uutteiden hypoglykeemistä vaikutusta, koska ne sisältävät klorogeenihappoa, joka on voimakas glukoosi-6-fosfaattitranslokaasi ja alfa-glukosidaasin toimintaa säätelevien dikafeoyylikiinihappojohdannaisten estäjä. Tämän taustan perusteella tutkimme, voisiko uusi korkeasti standardoitu Cs-uute parantaa sokeritasapainoa, insuliiniherkkyyttä ja muita aineenvaihduntaparametreja (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit, ApoB, ApoA, vyötärön ympärysmitta, viskeraalinen rasvakudos DXA:n avulla) ylipainoisilla koehenkilöillä. äskettäin diagnosoidun IFG:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Azienda di Servizi alla Persona ''Istituto Santa Margherita''

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilman sydän- ja verisuonisairauksia (CVD),
  • et käytä lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat glukoosi- tai rasva-aineenvaihduntaan (oraaliset hypoglykeemiset aineet ja statiinit)
  • vailla ilmeisiä maksa-, munuais- ja kilpirauhassairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • juo enemmän kuin kaksi tavallista alkoholijuomaa/päivä (20 g alkoholia/vrk)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Plasebo
Tabletit, joissa ei ole vaikuttavaa ainetta
Active Comparator: Interventioryhmä
Ravintolisä: 500 mg artisokkauutetta
Tabletit, jotka sisältävät 500 mg artisokkauutetta (kolminkertaisesti standardoitu sisältämään kofeoyylikiniinihappoja ≥ 5,0 %; flavonoideja ≥ 1,5 %; synaropikriini ≥ 1,0 % HPLC:llä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset glykemiassa
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin (mg/dl), HDL:n (mg/dl), kokonaiskolesterolin/HLD:n, LDL:n (mg/dl), LDL/HDL:n, triglyseridien (mg/dl), ApoA:n (mg/dl), ApoB:n (mg) muutokset /dl), ApoB/ApoA, kreatiniini (mg/dl)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Muutokset: AST (UI/l), ALT (UI/l), GGT (U/l)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Muutokset insuliinissa (mcU/ml) ja HOMA-indeksissä
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Glykoituneen hemoglobiinin muutokset (%)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Muutokset A1c:stä johdetussa keskimääräisessä glukoosissa (mmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua
Muutokset maksimiverenpaineessa (mmHg), minimiverenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua
Muutokset vyötärön ympärysmitassa (cm)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua
Muutokset alv:ssa (g), vähärasvaisessa ja rasvamassassa (g)
Aikaikkuna: Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua
Päivä 0, 1 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Yhteistyökumppanit

Indena S.p.A

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9321/14122018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 500 mg artisokkauutetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa