新检测到空腹血糖受损的超重和肥胖 I 类受试者补充 Cynara 的代谢作用。
2020年10月29日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
新检测到空腹血糖受损的超重和肥胖 I 类受试者补充 Cynara 的代谢作用：一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验
空腹血糖受损 (IFG) 是糖尿病的先兆，会增加患糖尿病的风险。
由于绿原酸的含量，研究支持洋蓟 (Cs) 提取物的降血糖作用，绿原酸是葡萄糖 6-磷酸转位酶和调节 α-葡萄糖苷酶活性的二咖啡酰奎尼酸衍生物的有效抑制剂。
鉴于此背景，我们研究了一种新的高度标准化的 Cs 提取物是否可以改善超重受试者的血糖控制、胰岛素敏感性和其他代谢参数（总胆固醇、HDL 和 LDL 胆固醇、甘油三酯、ApoB、ApoA、腰围、DXA 的内脏脂肪组织）与新诊断的 IFG。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PV
-
Pavia、PV、意大利、27100
- Azienda di Servizi alla Persona ''Istituto Santa Margherita''
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有心血管疾病（CVD）病史，
- 未服用任何可能影响葡萄糖或脂质代谢的药物（口服降糖药和他汀类药物）
- 没有明显的肝、肾和甲状腺疾病
排除标准：
- 抽烟
- 每天饮用超过两种标准酒精饮料（20 克酒精/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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不含活性成分的药片
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有源比较器：干预组
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含有 500 毫克朝鲜蓟提取物的片剂（三重标准化，含有咖啡酰奎宁酸 ≥ 5.0%；类黄酮 ≥ 1.5%；洋蓟苦苷 ≥ 1.0%，HPLC 检测）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血糖变化
大体时间：第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总胆固醇 (mg/dl)、HDL (mg/dl)、总胆固醇/HLD、LDL (mg/dl)、LDL/HDL、甘油三酯 (mg/dl)、ApoA (mg/dl)、ApoB (mg /dl)、ApoB/ApoA、肌酐 (mg/dl)
大体时间：第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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AST (UI/l)、ALT (UI/l)、GGT (U/l) 的变化
大体时间：第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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胰岛素 (mcU/ml) 和 HOMA 指数的变化
大体时间：第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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糖化血红蛋白的变化（%）
大体时间：第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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A1c 衍生平均血糖的变化 (mmol/l)
大体时间：第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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第 0 天，1 个月后和 2 个月后
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最高血压（mmHg）、最低血压（mmHg）的变化
大体时间：第 0 天，1 个月后
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第 0 天，1 个月后
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腰围变化（cm）
大体时间：第 0 天，1 个月后
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第 0 天，1 个月后
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增值税 (g)、瘦肉量和脂肪量 (g) 的变化
大体时间：第 0 天，1 个月后
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第 0 天，1 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月26日
初级完成 (实际的)
2019年8月5日
研究完成 (实际的)
2019年8月5日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月29日
首次发布 (实际的)
2020年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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