TruNatomy를 이용한 근관 성형이 수술 후 통증 및 기구 사용 중 발생하는 토크에 미치는 영향 평가
2025년 4월 14일 업데이트: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University
TruNatomy를 사용한 근관 성형이 기구 사용 중 발생하는 수술 후 통증 및 수술 토크에 미치는 영향 평가: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 TruNatomy와 RaCe 로터리 시스템을 사용하여 이뿌리 상악 소구치에서 근관 성형의 효과를 다음과 같이 비교하는 것입니다.
- 수술 후 통증: 발생률 및 강도
- 실시간 토크 모터링 근관 모터를 사용하여 기계 계측 중에 생성되는 실시간 토크
- 기기가 전체 작동 길이에 도달하는 데 필요한 시간
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애 상태가 없고 원인이 되는 전신 질환이 없는 환자.
- 30-60세 사이의 나이.
- 남성 및 여성.
- 정보에 입각한 동의를 통해 시험 참여에 대한 환자의 수락
상악 영구 소구치 치아:
- 치수 괴사로 임상 및 방사선 진단
- 근단 방사선투과성 유무에 관계없이
- 저온 시험(염화에틸) 및 전기 치수 시험기에 대한 치수 조직의 음성 반응
- I형 운하를 각각 갖는 두 개의 독립적인 뿌리를 가짐
- 내부 석회화 또는 흡수성 병변이 없는 특허관
- 완전히 형성된 뿌리
- 30 미만의 루트 곡률
제외 기준:
- 원인 질환이 있는 환자
- 심하게 파괴된 치아
- 수술 전 통증이 있는 환자
- 중대한 전신 장애가 있는 환자
- 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자
- 최근 1개월 이내 항생제 투여를 받은 환자
다음을 나타내는 치아:
- 저온 테스트(염화에틸) 또는 전기 펄프 테스터에 대한 양성 반응
- 외상 또는 이전 근관 치료의 병력
- 미성숙 또는 개방 정점
- 급성 치근단 주위 농양 및 종창 또는 누공관과의 연관성
- 모든 수준에서 융합된 뿌리
- 크기 15# K-파일보다 큰 근관
- 치주/치근관 병변
- I 등급 이상의 기동성
- 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
- 심한 치근 곡률(>30)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RaCe 로터리 시스템을 이용한 근관 치료
실시간 토크 모니터링 기능이 있는 근관 모터로 구동되는 Racee 로터리 시스템을 사용한 근관 성형
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레이스 로터리 파일은 근관 시스템의 청소 및 성형 과정에 사용됩니다.
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실험적: TruNatomy 로터리 시스템을 이용한 근관 치료
실시간 토크 모니터링 기능을 갖춘 근관 치료 모터로 구동되는 TruNatomy 로터리 시스템을 사용한 근관 성형
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Trunatomy 회전식 파일은 근관 시스템의 청소 및 성형 과정에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 치료 24시간 후
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치료 후 통증은 0-10cm의 VAS 척도로 측정되며 0은 최소 통증을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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치료 24시간 후
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 치료 48시간 후
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치료 후 통증은 0-10cm의 VAS 척도로 측정되며 0은 최소 통증을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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치료 48시간 후
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 처리 72시간 후
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치료 후 통증은 0-10cm의 VAS 척도로 측정되며 0은 최소 통증을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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처리 72시간 후
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시각적 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 치료 1주일 후
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치료 후 통증은 0-10cm의 VAS 척도로 측정되며 0은 최소 통증을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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치료 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계측 중에 생성된 작동 토크
기간: 치료 중
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성형 공정 전체에서 그리고 기구가 전체 작업 길이에 도달할 때까지 기구에 가해지는 실시간 작동 토크는 토크 측정 모터를 사용하여 실시간으로 측정됩니다.
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치료 중
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기기가 전체 작동 길이에 도달하는 데 필요한 시간
기간: 치료 중
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기기가 전체 길이에 도달하고 성형 프로세스를 완료하는 데 필요한 시간은 실시간 토크 모터링 모터를 사용하여 계산됩니다.
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치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gambarini G, Galli M, Seracchiani M, Di Nardo D, Versiani MA, Piasecki L, Testarelli L. In Vivo Evaluation of Operative Torque Generated by Two Nickel-Titanium Rotary Instruments during Root Canal Preparation. Eur J Dent. 2019 Oct;13(4):556-562. doi: 10.1055/s-0039-1698369. Epub 2019 Dec 31.
- Zand V, Milani AS, Hassani Dehkharghani A, Rahbar M, Tehranchi P. Treatment of Necrotic Teeth Using Two Engine-Driven Systems and Patient's Postoperative Pain: A Double-Blind Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):267-272. doi: 10.22037/iej.2016.3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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