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Avaliação do efeito da modelagem do canal radicular com TruNatomy na dor pós-operatória e no torque operatório gerado durante a instrumentação

14 de abril de 2025 atualizado por: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University

Avaliação do efeito da modelagem do canal radicular com TruNatomy na dor pós-operatória e no torque operatório gerado durante a instrumentação: um ensaio clínico randomizado

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito da modelagem do canal usando os sistemas rotatórios TruNatomy e RaCe em pré-molares superiores bi-radiculares em termos de:

  • Dor pós-operatória: incidência e intensidade
  • Torque em tempo real gerado durante instrumentação mecânica usando motor endodôntico de motorização de torque em tempo real
  • Tempo necessário para os instrumentos atingirem todo o comprimento de trabalho

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11553
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes livres de qualquer condição física ou mental incapacitante e sem doença sistêmica contributiva.
  • Idade entre 30-60 anos.
  • Masculinos femininos.
  • Aceitação dos pacientes para participar do estudo por meio de um consentimento informado
  • Dentes pré-molares permanentes superiores:

    • Diagnosticado clínica e radiograficamente com necrose pulpar
    • Com ou sem radiolucidez periapical
    • Resposta negativa do tecido pulpar ao teste frio (cloreto de etila) e ao pulp tester elétrico
    • Possuindo duas raízes independentes, cada uma com um canal tipo I
    • Canais patentes sem calcificação interna ou lesões reabsortivas
    • Raízes totalmente formadas
    • Curvaturas radiculares menores que 30

Critério de exclusão:

  • Paciente com condição médica contributiva
  • Dentes muito destruídos
  • Pacientes com dor pré-operatória
  • Pacientes com distúrbios sistêmicos significativos
  • Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico
  • Pacientes que receberam antibióticos no último mês
  • Dentes apresentando:

    • Resposta positiva ao teste de frio (cloreto de etila) ou testador de polpa elétrico
    • História de trauma ou tratamento endodôntico anterior
    • Ápices imaturos ou abertos
    • Associação com abscesso periapical agudo e edema ou trato fistuloso
    • Raízes fundidas em qualquer nível
    • Canais maiores que o tamanho 15# K-file
    • Lesões periodontais/endodônticas
    • Mobilidade superior ao grau I
    • Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação.
    • Curvatura severa da raiz (>30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular usando o sistema rotatório RaCe
Modelagem do canal usando o sistema rotativo RaCe alimentado por motor endodôntico com capacidade de monitoramento de torque em tempo real
Limas rotatórias de corrida serão utilizadas para o processo de limpeza e modelagem do sistema de canais radiculares
Experimental: Tratamento de canal radicular usando o sistema rotativo TruNatomy
Modelagem do canal usando o sistema rotativo TruNatomy alimentado com motor endodôntico com capacidade de monitoramento de torque em tempo real
Limas rotatórias de trunatomia serão utilizadas para o processo de limpeza e modelagem do sistema de canais radiculares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória usando escala visual analógica
Prazo: 24 horas após o tratamento
a dor após o tratamento seria medida com uma escala VAS de 0 a 10 cm, com zero representando a menor quantidade de dor e 10 representando a pior dor possível
24 horas após o tratamento
Dor pós-operatória usando escala visual analógica
Prazo: 48 horas após o tratamento
a dor após o tratamento seria medida com uma escala VAS de 0 a 10 cm, com zero representando a menor quantidade de dor e 10 representando a pior dor possível
48 horas após o tratamento
Dor pós-operatória usando escala visual analógica
Prazo: 72 horas após o tratamento
a dor após o tratamento seria medida com uma escala VAS de 0 a 10 cm, com zero representando a menor quantidade de dor e 10 representando a pior dor possível
72 horas após o tratamento
Dor pós-operatória usando escala visual analógica
Prazo: 1 semana após o tratamento
a dor após o tratamento seria medida com uma escala VAS de 0 a 10 cm, com zero representando a menor quantidade de dor e 10 representando a pior dor possível
1 semana após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
torque operatório gerado durante a instrumentação
Prazo: durante o tratamento
o torque operativo em tempo real exercido no instrumento durante todo o processo de modelagem e até que o instrumento atinja o comprimento total de trabalho será medido usando um motor de medição de torque em tempo real
durante o tratamento
tempo necessário para o instrumento atingir o comprimento total de trabalho
Prazo: durante o tratamento
o tempo necessário para o instrumento atingir o comprimento total e concluir o processo de modelagem será calculado usando um motor de motor de torque em tempo real
durante o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO:3-3-5 (8-10-2020)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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