Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния формирования корневых каналов с помощью TruNatomy на послеоперационную боль и операционный торк, создаваемый во время инструментальной обработки

14 апреля 2025 г. обновлено: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University

Оценка влияния формирования корневого канала с помощью TruNatomy на послеоперационную боль и операционный торк, возникающий во время инструментальной обработки: рандомизированное клиническое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение эффекта формирования каналов с использованием ротационных систем TruNatomy и RaCe в двухкорневых премолярах верхней челюсти с точки зрения:

  • Послеоперационная боль: частота и интенсивность
  • Крутящий момент в реальном времени, создаваемый во время механического инструментария с использованием эндодонтического мотора с крутящим моментом в реальном времени.
  • Время, необходимое для того, чтобы инструменты достигли полной рабочей длины

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых нет каких-либо физических или умственных недостатков и нет сопутствующего системного заболевания.
  • Возраст от 30 до 60 лет.
  • Самцы и самки.
  • Допуск пациентов к участию в исследовании посредством информированного согласия

  • Постоянные премоляры верхней челюсти:

    • Клинически и рентгенологически диагностирован некроз пульпы.
    • С периапикальной рентгенопрозрачностью или без нее
    • Отрицательная реакция ткани пульпы на холодовой тест (хлористый этил) и электрический тест пульпы
    • Имеют два независимых корня, каждый из которых имеет канал I типа.
    • Открытые каналы без внутренней кальцификации или резорбтивных поражений
    • Полностью сформированные корни
    • Искривление корня менее 30

Критерий исключения:

  • Пациент с сопутствующим заболеванием
  • Сильно разрушенные зубы
  • Пациенты с предоперационной болью
  • Пациенты со значительными системными нарушениями
  • Пациенты с двумя или более соседними зубами, нуждающиеся в лечении корневых каналов
  • Пациенты, получавшие антибиотики в течение последнего месяца

  • Зубы с:

    • Положительный ответ на холодовой тест (хлористый этил) или электрический тестер пульпы
    • История травмы или предыдущего эндодонтического лечения
    • Незрелые или открытые вершины
    • Ассоциация с острым периапикальным абсцессом и опухолью или свищевым ходом
    • Сросшиеся корни на любом уровне
    • Каналы больше размера 15# К-файл
    • Пародонтальные/эндодонтические поражения
    • Мобильность выше I степени
    • Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация.
    • Сильное искривление корня (>30)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение корневых каналов ротационной системой RaCe
Формирование канала с помощью ротационной системы RaCe, оснащенной эндодонтическим мотором с возможностью контроля крутящего момента в режиме реального времени.
Процедура: Лечение корневых каналов ротационными инструментами.
Вращающиеся файлы Race будут использоваться для очистки и формирования системы корневых каналов.
Экспериментальный: Лечение корневых каналов ротационной системой TruNatomy
Формирование канала с помощью вращающейся системы TruNatomy, оснащенной эндодонтическим мотором с возможностью контроля крутящего момента в режиме реального времени.
Процедура: Лечение корневых каналов ротационными файлами TruNaomy
Вращающиеся файлы Trunatomy будут использоваться для процесса очистки и формирования системы корневых каналов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 24 часа после обработки
боль после лечения будет измеряться по шкале ВАШ от 0 до 10 см, где ноль соответствует наименьшей интенсивности боли, а 10 — максимально сильной боли.
через 24 часа после обработки
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 48 часов после обработки
боль после лечения будет измеряться по шкале ВАШ от 0 до 10 см, где ноль соответствует наименьшей интенсивности боли, а 10 — максимально сильной боли.
через 48 часов после обработки
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 72 часа после обработки
боль после лечения будет измеряться по шкале ВАШ от 0 до 10 см, где ноль соответствует наименьшей интенсивности боли, а 10 — максимально сильной боли.
через 72 часа после обработки
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: через 1 неделю после лечения
боль после лечения будет измеряться по шкале ВАШ от 0 до 10 см, где ноль соответствует наименьшей интенсивности боли, а 10 — максимально сильной боли.
через 1 неделю после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рабочий крутящий момент, создаваемый во время инструментальной обработки
Временное ограничение: во время лечения
рабочий крутящий момент в режиме реального времени, воздействующий на инструмент в процессе формовки и до тех пор, пока инструмент не достигнет полной рабочей длины, будет измеряться с помощью двигателя для измерения крутящего момента в режиме реального времени.
во время лечения
время, необходимое инструменту для достижения полной рабочей длины
Временное ограничение: во время лечения
время, необходимое инструменту для достижения полной длины и завершения процесса формирования, будет рассчитано с использованием двигателя с крутящим моментом в реальном времени.
во время лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO:3-3-5 (8-10-2020)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться