A TruNatomy segítségével végzett gyökércsatorna-formálás hatásának értékelése a műtét utáni fájdalomra és a műszerezés során keletkező műtéti nyomatékra
2020. október 29. frissítette: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University
A TruNatomy segítségével végzett gyökércsatorna-formálás hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomra és a műszerezés során generált műtéti nyomatékra: Randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a TruNatomy és RaCe rotációs rendszerekkel végzett csatornaalakítás hatását kétgyökerű maxilláris premolárisokban a következő szempontok szerint:
- Műtét utáni fájdalom: előfordulási gyakoriság és intenzitás
- Valós idejű nyomaték generált mechanikus műszerezés során, valós idejű nyomatékú motoros endodontikus motorral
- A műszerek teljes munkahosszának eléréséhez szükséges idő
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik mentesek minden testi vagy szellemi fogyatékos állapottól, és nem járul hozzá járulékos szisztémás betegség.
- Életkor 30-60 év között.
- Férfiak és Nők.
- A betegek beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez, tájékozott beleegyezéssel
Maxilláris maradó premoláris fogak:
- Klinikailag és radiográfiailag pulpanekrózissal diagnosztizálták
- Periapikális radiolucenciával vagy anélkül
- A pépszövet negatív reakciója hidegtesztre (etil-klorid) és elektromos cellulóztesztre
- Két független gyökérrel rendelkezik, mindegyik I. típusú csatornával
- Patent csatornák belső meszesedés vagy reszorpciós elváltozások nélkül
- Teljesen kialakult gyökerek
- 30-nál kisebb gyökérgörbület
Kizárási kritériumok:
- Hozzájáruló egészségügyi állapotú beteg
- Rosszul tönkrement fogak
- A műtét előtti fájdalomban szenvedő betegek
- Jelentős szisztémás rendellenességben szenvedő betegek
- Két vagy több szomszédos fogú betegek, akiknek gyökérkezelésre van szükségük
- Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban antibiotikumot kaptak
A fogak bemutatása:
- Pozitív válasz hidegtesztre (etil-klorid) vagy elektromos cellulóztesztre
- Trauma vagy korábbi endodonciai kezelés az anamnézisben
- Éretlen vagy nyitott csúcsok
- Akut periapikális tályog és duzzanat vagy fistulous traktus társulása
- Összeolvadt gyökerek bármilyen szinten
- 15# K-file méretnél nagyobb csatornák
- Parodontális/endodontális elváltozások
- A mobilitás magasabb, mint az I. fokozat
- Külső vagy belső gyökérreszorpció radiológiai bizonyítéka függőleges gyökértörés, perforáció, meszesedés.
- Súlyos gyökérgörbület (>30)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés RaCe rotációs rendszerrel
Csatornaformálás RaCe forgórendszerrel, endodontikus motorral, valós idejű nyomatékfigyelő kapacitással
|
A gyökércsatorna rendszer tisztítására és formálására a versenyen forgó reszelőket használjuk
|
|
Kísérleti: Gyökérkezelés TruNatomy rotációs rendszerrel
Csatornaformálás TruNatomy forgórendszerrel, endodontikus motorral, valós idejű nyomatékfigyelő kapacitással
|
A csonka rotációs reszelőket a gyökércsatorna-rendszer tisztítására és formálására fogják használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: a kezelést követő 24 órában
|
a kezelés utáni fájdalmat VAS skálán mérik 0-10 cm között, ahol a nulla a legkisebb fájdalom mértékét, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a kezelést követő 24 órában
|
|
Műtét utáni fájdalom vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: a kezelést követő 48 órában
|
a kezelés utáni fájdalmat VAS skálán mérik 0-10 cm között, ahol a nulla a legkisebb fájdalom mértékét, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
a kezelést követő 48 órában
|
|
Műtét utáni fájdalom vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 72 órával a kezelés után
|
a kezelés utáni fájdalmat VAS skálán mérik 0-10 cm között, ahol a nulla a legkisebb fájdalom mértékét, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
72 órával a kezelés után
|
|
Műtét utáni fájdalom vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
a kezelés utáni fájdalmat VAS skálán mérik 0-10 cm között, ahol a nulla a legkisebb fájdalom mértékét, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
1 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műszerezés során keletkező üzemi nyomaték
Időkeret: kezelés alatt
|
Valós idejű üzemi nyomatékot a műszerre a formázási folyamat során, és amíg a műszer el nem éri a teljes munkahosszt, nyomatékmérő motor segítségével valós időben mérjük
|
kezelés alatt
|
|
a műszer teljes működési hosszának eléréséhez szükséges idő
Időkeret: kezelés alatt
|
A műszer teljes hosszának eléréséhez és az alakítási folyamat befejezéséhez szükséges időt egy valós idejű nyomatékú motoros motor segítségével számítjuk ki
|
kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gambarini G, Galli M, Seracchiani M, Di Nardo D, Versiani MA, Piasecki L, Testarelli L. In Vivo Evaluation of Operative Torque Generated by Two Nickel-Titanium Rotary Instruments during Root Canal Preparation. Eur J Dent. 2019 Oct;13(4):556-562. doi: 10.1055/s-0039-1698369. Epub 2019 Dec 31.
- Zand V, Milani AS, Hassani Dehkharghani A, Rahbar M, Tehranchi P. Treatment of Necrotic Teeth Using Two Engine-Driven Systems and Patient's Postoperative Pain: A Double-Blind Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):267-272. doi: 10.22037/iej.2016.3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDO:3-3-5 (8-10-2020)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína